医療機器 一般的名称
音叉
基本情報
類別コード器23
類別名称聴力検査用器具
中分類名生体検査用機器
コード32526000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G3
一般的名称定義
通常、ステンレス製の"U"字型器具で、"U"の底部にハンドルをもつものをいう。"U"の垂直の部分は、硬質のもの(通常ゴム)に打ちつけた場合に特定の波長の音を発する長さに切断されている。聴力検査に用いる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
2222万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-6.88 %
過去2年間
平均出荷価格
9770 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
53.6 %
過去6ヶ月
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(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 30 | 372 | 310 | 121 | 11 | 25 | 369 | 311 | 192 | 234 | 153 | 30 | 10 | 13 | 5 | 51 | 100 | - | 154 | 53 | 222 | 201 | 7 | 141 | 151 | 207 | 242 | 205 | 430 | 28 | 165 | 65 | 491 | 93 | 317 | 360 | 148 | 99 | 453 | 348 | 116 | 220 | 267 | 171 | 43 | 474 | 267 | 893 | 103 | 15 | 267 | 516 | 175 | 137 | 97 | 154 | 256 | 120 | 225 | 43 | 440 | 70 | 205 | 87 | 88 | 191 | 113 | 30 | 109 | 149 | 396 | 85 |
生産 | 計 | 30 | 31 | 110 | 21 | 1 | 3 | 50 | 311 | 1 | 33 | 59 | - | 2 | 13 | 3 | 51 | 2 | - | 4 | 3 | 22 | 4 | 7 | 38 | 57 | 7 | 206 | 205 | 65 | 28 | 23 | 12 | 91 | 76 | 167 | 60 | 148 | 99 | 173 | 45 | 116 | 54 | 67 | 69 | 43 | 163 | 72 | 40 | 103 | 12 | 117 | 170 | 64 | 66 | 97 | 54 | 156 | 112 | 31 | 37 | 190 | 67 | 105 | 87 | 82 | 79 | 113 | 27 | 108 | 51 | 89 | 85 |
輸入品☆ | 計 | - | 341 | 200 | 100 | 10 | 22 | 319 | - | 191 | 201 | 94 | 30 | 8 | - | 2 | - | 98 | - | 150 | 50 | 200 | 197 | - | 103 | 94 | 200 | 36 | - | 365 | - | 142 | 53 | 400 | 17 | 150 | 300 | - | - | 280 | 303 | - | 166 | 200 | 102 | - | 311 | 195 | 853 | - | 3 | 150 | 346 | 111 | 71 | - | 100 | 100 | 8 | 194 | 6 | 250 | 3 | 100 | - | 6 | 112 | - | 3 | 1 | 98 | 307 | - |
出荷 | 国内 | 142 | 72 | 304 | 161 | 106 | 87 | 132 | 157 | 205 | 115 | 57 | 82 | 58 | 122 | 63 | 190 | 81 | 60 | 88 | 62 | 65 | 88 | 77 | 106 | 82 | 204 | 201 | 142 | 117 | 108 | 96 | 58 | 262 | 246 | 253 | 159 | 201 | 208 | 324 | 301 | 251 | 197 | 169 | 170 | 126 | 263 | 155 | 93 | 169 | 115 | 287 | 419 | 191 | 179 | 129 | 168 | 293 | 244 | 110 | 152 | 278 | 228 | 206 | 320 | 214 | 159 | 183 | 100 | 145 | 139 | 159 | 180 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 4 | 6 | 7 | 56 | 6 | 125 | 175 | 64 | 27 | 22 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 142 | 72 | 304 | 161 | 106 | 87 | 132 | 157 | 205 | 115 | 57 | 82 | 58 | 122 | 63 | 190 | 81 | 60 | 88 | 62 | 65 | 92 | 83 | 113 | 138 | 210 | 326 | 317 | 181 | 135 | 118 | 58 | 262 | 246 | 253 | 159 | 201 | 208 | 324 | 301 | 251 | 197 | 169 | 170 | 126 | 263 | 155 | 93 | 169 | 115 | 287 | 419 | 191 | 179 | 129 | 168 | 293 | 244 | 110 | 152 | 278 | 228 | 206 | 320 | 214 | 159 | 183 | 100 | 145 | 139 | 159 | 180 | |
月末在庫 | 計 | 195 | 404 | 506 | 389 | 302 | 246 | 715 | 862 | 566 | 781 | 784 | 732 | 546 | 578 | 117 | 636 | 557 | 471 | 496 | 452 | 606 | 719 | 623 | 750 | 773 | 825 | 568 | 532 | 736 | 663 | 685 | 577 | 974 | 799 | 864 | 1,061 | 1,014 | 707 | 942 | 1,077 | 932 | 781 | 911 | 895 | 958 | 1,034 | 1,138 | 1,955 | 2,028 | 1,797 | 1,772 | 1,861 | 1,927 | 1,893 | 1,805 | 1,938 | 1,905 | 1,784 | 1,899 | 1,582 | 1,791 | 1,651 | 1,702 | 1,556 | 1,285 | 1,532 | 1,597 | 1,527 | 1,355 | 1,367 | 1,604 | 1,644 |
医療機器品目一覧(11品目、17社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | 音叉 | 向栄商事有限会社 | 届出品目 | 13B3X00303000080 | |
2 | 音叉 | アズワン株式会社 | 届出品目 | 2020/09 | 27B2X00303000039 |
3 | TAIYU 音叉 | 大祐医科工業株式会社 | 届出品目 | 2018/08 | 13B3X10249000013 |
4 | 音叉 | 松吉医科器械株式会社 | 届出品目 | 2017/01 | 13B2X00069SP0015 |
5 | ユニプレックス 音叉 | 村中医療器株式会社 | 届出品目 | 2016/07 | 27B1X00024000337 |
6 | ZellaMed 音叉 | 株式会社エスケーエレクトロニクス | 届出品目 | 2015/05 | 26B2X10021AR0003 |
7 | 音叉 | 西河貿易株式会社 | 届出品目 | 2011/11 | 13B3X00353OS0001 |
8 | メディマン音叉 | タカチホメディカル株式会社 | 届出品目 | 2010/07 | 13B2X10355001015 |
9 | 音叉 | 株式会社ジェイ・シー・ティ | 届出品目 | 2010/03 | 34B1X10002000047 |
10 | ADC音叉 | ユーメド貿易株式会社 | 届出品目 | 2010/02 | 13B3X00065A00013 |
11 | 音叉 脳外用 | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2009/06 | 13B1X00138050162 |
12 | 音叉 | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2009/06 | 13B1X00106000316 |
13 | 音叉 | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2009/06 | 13B1X00138MG0161 |
14 | ファースト音叉 | 第一医科株式会社 | 届出品目 | 2009/03 | 13B1X00137005600 |
15 | TM音叉 | 株式会社テーエム松井 | 届出品目 | 2008/08 | 13B3X10042KN0001 |
16 | アルミ製音叉 | ユフ精器株式会社 | 届出品目 | 2008/07 | 13B1X00249ST0004 |
17 | 医療用音叉 | 株式会社 メディックスジャパン | 届出品目 | 2007/07 | 40B1X00002000045 |
18 | 音叉 | 株式会社ニチオン | 届出品目 | 2007/07 | 12B1X10005230001 |
19 | 音叉 | 村中医療器株式会社 | 届出品目 | 2006/01 | 27B1X00024000044 |
聴力検査用器具一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 生体検査用機器 | 純音オージオメータ(Ⅱ) | 29 | 12 | ||||
2 | 生体検査用機器 | インピーダンスオージオメータ(Ⅱ) | 11 | 5 | ||||
3 | 生体検査用機器 | 手動式オージオメータ(Ⅱ) | 39 | 11 | ||||
4 | 生体検査用機器 | 耳音響放射測定機能付聴覚誘発反応測定装置(Ⅱ) | 15 | 5 | ||||
5 | 生体検査用機器 | 耳管機能検査装置(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
6 | 生体検査用機器 | 回転・振子・直線加速度刺激装置(Ⅱ) | ||||||
7 | 生体検査用機器 | 雑音発生オージオメータ(Ⅱ) | 4 | 1 | ||||
8 | 生体検査用機器 | 耳音響放射装置(Ⅱ) | 8 | 5 | ||||
9 | 生体検査用機器 | 視覚強化オージオメータ(Ⅱ) | ||||||
10 | 生体検査用機器 | コンピュータ制御オージオメータ(Ⅱ) | 12 | 2 | ||||
11 | 生体検査用機器 | 自動記録オージオメータ(Ⅱ) | ||||||
12 | 生体検査用機器 | 語音用オージオメータ(Ⅱ) | ||||||
13 | 生体検査用機器 | 純音聴力検査及び語音聴覚検査機能付インピーダンスオージオメータ(Ⅱ) | ||||||
14 | 生体検査用機器 | 他覚式聴力検査装置(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎