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医療機器 一般的名称
耳音響放射装置
基本情報
類別コード器23
類別名称聴力検査用器具
中分類名生体検査用機器
コード36908000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10-①
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G2
一般的名称定義
耳からの微弱な音を記録及び分析するために用いる装置をいう。このような音には、自発性の放射や、クリック刺激（過渡的刺激に誘発される放射）又はトーンバースト刺激（歪成分の放射）によって生じるものがある。
医療機器品目一覧（8品目、5社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | キューブディス | 株式会社モリタ製作所 | 承認品目 | 承認 | 21000BZZ00600000 | |
| 2 | ウェルチ・アレン ＯＡＥ ヒアリング スクリーナー | ウェルチ・アレン・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2020/08/18 | 認証 | 302AFBZX00080000 |
| 3 | イーロ・スキャン | ダイアテックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2018/11/30 | 認証 | 230AIBZX00034000 |
| 4 | 耳音響放射検査装置 ＩＬＯ２９２－ＵＳＢ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2018/04/27 | 認証 | 21700BZZ00044000 |
| 5 | ＭＡＩＣＯ イーロ・スキャン | オーティコン株式会社 | 認証品目 | 2014/10/31 | 認証 | 226AABZX00150000 |
| 6 | ＯＡＥスクリーナー ＥＲ‐６０ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2010/01/29 | 認証 | 222AABZX00017000 |
| 7 | OAEアナライザー ER-32 | リオン株式会社 | 認証品目 | 2000/02/01 | 認証 | 21200BZY00107000 |
| 8 | OAEスクリーナー ER-33 | リオン株式会社 | 認証品目 | 2000/02/01 | 認証 | 21200BZY00108000 |
聴力検査用器具一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 生体検査用機器 | 純音オージオメータ(Ⅱ) | 29 | 12 | ||||
| 2 | 生体検査用機器 | インピーダンスオージオメータ(Ⅱ) | 11 | 5 | ||||
| 3 | 生体検査用機器 | 手動式オージオメータ(Ⅱ) | 39 | 11 | ||||
| 4 | 生体検査用機器 | 耳音響放射測定機能付聴覚誘発反応測定装置(Ⅱ) | 15 | 5 | ||||
| 5 | 生体検査用機器 | 音叉(Ⅰ) | 11 | 17 | ||||
| 6 | 生体検査用機器 | 耳管機能検査装置(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
| 7 | 生体検査用機器 | 回転・振子・直線加速度刺激装置(Ⅱ) | ||||||
| 8 | 生体検査用機器 | 雑音発生オージオメータ(Ⅱ) | 4 | 1 | ||||
| 9 | 生体検査用機器 | 視覚強化オージオメータ(Ⅱ) | ||||||
| 10 | 生体検査用機器 | コンピュータ制御オージオメータ(Ⅱ) | 12 | 2 | ||||
| 11 | 生体検査用機器 | 自動記録オージオメータ(Ⅱ) | ||||||
| 12 | 生体検査用機器 | 語音用オージオメータ(Ⅱ) | ||||||
| 13 | 生体検査用機器 | 純音聴力検査及び語音聴覚検査機能付インピーダンスオージオメータ(Ⅱ) | ||||||
| 14 | 生体検査用機器 | 他覚式聴力検査装置(Ⅱ) |
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