医療機器 一般的名称
耳音響放射装置
基本情報
類別コード器23
類別名称聴力検査用器具
中分類名生体検査用機器
コード36908000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10-①
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G2
一般的名称定義
耳からの微弱な音を記録及び分析するために用いる装置をいう。このような音には、自発性の放射や、クリック刺激(過渡的刺激に誘発される放射)又はトーンバースト刺激(歪成分の放射)によって生じるものがある。
医療機器品目一覧(8品目、4社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | ウェルチ・アレン OAE ヒアリング スクリーナー | ウェルチ・アレン・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2020/08/18 | 302AFBZX00080000 |
2 | ウェルチ・アレン OAE ヒアリング スクリーナー | ウェルチ・アレン・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2020/08/01 | 302AFBZX00080000 |
3 | イーロ・スキャン | ダイアテックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2018/11/30 | 230AIBZX00034000 |
4 | イーロ・スキャン | ダイアテックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2018/11/01 | 230AIBZX00034000 |
5 | 耳音響放射検査装置 ILO292-USB | リオン株式会社 | 認証品目 | 2018/04/27 | 21700BZZ00044000 |
6 | 耳音響放射検査装置ILO292-USB | リオン株式会社 | 認証品目 | 2018/04/01 | 21700BZZ00044000 |
7 | MAICO イーロ・スキャン | オーティコン株式会社 | 認証品目 | 2014/10/31 | 226AABZX00150000 |
8 | OAEスクリーナー ER‐60 | リオン株式会社 | 認証品目 | 2010/01/29 | 222AABZX00017000 |
9 | OAEスクリーナーER-60 | リオン株式会社 | 認証品目 | 2010/01/01 | 222AABZX00017000 |
聴力検査用器具一覧
カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
生体検査用機器 | インピーダンスオージオメータ(Ⅱ) | 14 | 5 | ||||
生体検査用機器 | 回転・振子・直線加速度刺激装置(Ⅱ) | ||||||
生体検査用機器 | コンピュータ制御オージオメータ(Ⅱ) | 17 | 2 | ||||
生体検査用機器 | 純音オージオメータ(Ⅱ) | 45 | 13 | ||||
生体検査用機器 | 耳音響放射測定機能付聴覚誘発反応測定装置(Ⅱ) | 22 | 6 | ||||
生体検査用機器 | 耳管機能検査装置(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
生体検査用機器 | 音叉(Ⅰ) | 11 | 17 | ||||
生体検査用機器 | 視覚強化オージオメータ(Ⅱ) | ||||||
生体検査用機器 | 自動記録オージオメータ(Ⅱ) | ||||||
生体検査用機器 | 雑音発生オージオメータ(Ⅱ) | 6 | 1 | ||||
生体検査用機器 | 語音用オージオメータ(Ⅱ) | ||||||
生体検査用機器 | 手動式オージオメータ(Ⅱ) | 47 | 11 | ||||
生体検査用機器 | 純音聴力検査及び語音聴覚検査機能付インピーダンスオージオメータ(Ⅱ) | ||||||
生体検査用機器 | 他覚式聴力検査装置(Ⅱ) |
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