医療機器 一般的名称

耳音響放射装置

基本情報

類別コード器23
類別名称聴力検査用器具
中分類名生体検査用機器
コード36908000
クラス分類
GHTFルール10-①
特定保守非該当
設置管理
修理区分G2

一般的名称定義

耳からの微弱な音を記録及び分析するために用いる装置をいう。このような音には、自発性の放射や、クリック刺激(過渡的刺激に誘発される放射)又はトーンバースト刺激(歪成分の放射)によって生じるものがある。

医療機器品目一覧(8品目、5社)

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No. 製品名 企業名 分類 承認年月 承認区分 承認番号
1キューブディス株式会社モリタ製作所承認品目承認21000BZZ00600000
2ウェルチ・アレン OAE ヒアリング スクリーナーウェルチ・アレン・ジャパン株式会社認証品目2020/08/18認証302AFBZX00080000
3イーロ・スキャンダイアテックジャパン株式会社認証品目2018/11/30認証230AIBZX00034000
4耳音響放射検査装置 ILO292-USBリオン株式会社認証品目2018/04/27認証21700BZZ00044000
5MAICO イーロ・スキャンオーティコン株式会社認証品目2014/10/31認証226AABZX00150000
6OAEスクリーナー ER‐60リオン株式会社認証品目2010/01/29認証222AABZX00017000
7OAEアナライザー ER-32リオン株式会社認証品目2000/02/01認証21200BZY00107000
8OAEスクリーナー ER-33リオン株式会社認証品目2000/02/01認証21200BZY00108000

聴力検査用器具一覧

カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
生体検査用機器
回転・振子・直線加速度刺激装置(Ⅱ)
生体検査用機器
耳管機能検査装置(Ⅱ)
生体検査用機器
視覚強化オージオメータ(Ⅱ)
生体検査用機器
自動記録オージオメータ(Ⅱ)
生体検査用機器
語音用オージオメータ(Ⅱ)
生体検査用機器
純音聴力検査及び語音聴覚検査機能付インピーダンスオージオメータ(Ⅱ)
生体検査用機器
他覚式聴力検査装置(Ⅱ)
生体検査用機器
雑音発生オージオメータ(Ⅱ)
生体検査用機器
音叉(Ⅰ)
生体検査用機器
耳音響放射測定機能付聴覚誘発反応測定装置(Ⅱ)
生体検査用機器
手動式オージオメータ(Ⅱ)
生体検査用機器
インピーダンスオージオメータ(Ⅱ)
生体検査用機器
コンピュータ制御オージオメータ(Ⅱ)
生体検査用機器
純音オージオメータ(Ⅱ)