医療機器 一般的名称
耳音響放射測定機能付聴覚誘発反応測定装置
基本情報
類別コード器23
類別名称聴力検査用器具
中分類名生体検査用機器
コード35747020
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G2
一般的名称定義
耳での音響信号への反応で聴覚神経系の活動を評価する電子音響装置をいう。反応は頭皮電極を介して検出される。本装置は、耳からの微弱な音を記録及び分析する機能も備える。このような音には、自発性の放射や、クリック刺激（過渡的刺激に誘発される放射）又はトーンバースト刺激（歪成分の放射）によって生じるものがある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
7598万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.00 %
過去2年間
平均出荷価格
204.23 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
18.2 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 8 | 19 | 8 | 1 | 1 | 3 | 1 |
| 生産 | 計 | 6 | 3 | 3 | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 2 | 16 | 5 | 1 | 1 | 3 | 1 |
| 出荷 | 国内 | 15 | 9 | 1 | 1 | 4 | 3 | 1 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 15 | 9 | 1 | 1 | 4 | 3 | 1 | |
| 月末在庫 | 計 | 33 | 41 | 43 | 43 | 39 | 39 | 39 |
医療機器品目一覧（15品目、5社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 認証日 | 認証番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 認証品目 | 2023/02/01 | 305AABZX00005000 | 誘発反応検査装置 Ａｕｄｅｒａ Ｐｒｏ | リオン株式会社 |
| 2 | 認証品目 | 2022/11/28 | 304ADBZX00113000 | アキュスクリーンシリーズ | 日本光電工業株式会社 |
| 3 | 認証品目 | 2022/04/27 | 304AIBZI00003000 | パスメディカルＱＳＣＲＥＥＮ | ＰＡＴＨ ＭＥＤＩＣＡＬ ＧｍｂＨ |
| 4 | 認証品目 | 2021/12/02 | 303AABZX00083000 | 聴覚スクリーナー ａｕｄｉｏｓｃｒｅｅｎｅｒ ２ | リオン株式会社 |
| 5 | 認証品目 | 2020/03/31 | 302AIBZX00010000 | イージースクリーン | ダイアテックジャパン株式会社 |
| 6 | 認証品目 | 2020/03/31 | 302AIBZX00011000 | Ｉｎｔｅｒａｃｏｕｓｔｉｃｓ セラ | ダイアテックジャパン株式会社 |
| 7 | 認証品目 | 2020/03/09 | 302AIBZI00001000 | パスメディカル ＳＥＮＴＩＥＲＯ | ＰＡＴＨ ＭＥＤＩＣＡＬ ＧｍｂＨ |
| 8 | 認証品目 | 2018/11/30 | 224AABZX00157Z00 | エクリプスＭ | ダイアテックジャパン株式会社 |
| 9 | 認証品目 | 2018/11/30 | 224AABZX00070Z00 | エクリプス | ダイアテックジャパン株式会社 |
| 10 | 認証品目 | 2015/06/10 | 227ADBZX00104000 | エコースクリーンⅢシリーズ | 日本光電工業株式会社 |
| 11 | 認証品目 | 2012/10/17 | 224AABZX00157000 | Ｉｎｔｅｒａｃｏｕｓｔｉｃｓ エクリプスＭ | Ａｕｄｍｅｔ株式会社 |
| 12 | 認証品目 | 2012/07/13 | 224AABZX00118000 | Ｉｎｔｅｒａｃｏｕｓｔｉｃｓ タイタン | ダイアテックジャパン株式会社 |
| 13 | 認証品目 | 2012/04/09 | 224AABZX00070000 | Ｉｎｔｅｒａｃｏｕｓｔｉｃｓ エクリプス | Ａｕｄｍｅｔ株式会社 |
| 14 | 認証品目 | 2010/10/04 | 222ADBZX00100000 | ナビゲータープロシステムⅡ | 日本光電工業株式会社 |
| 15 | 認証品目 | 2010/05/26 | 222ADBZX00063000 | エコースクリーンⅡＭＡＡＳ | 日本光電工業株式会社 |
誘発反応検査装置 Ａｕｄｅｒａ Ｐｒｏ
認証日 2023/02/01
企業名リオン株式会社
分類認証品目
認証番号305AABZX00005000
アキュスクリーンシリーズ
認証日 2022/11/28
企業名日本光電工業株式会社
分類認証品目
認証番号304ADBZX00113000
パスメディカルＱＳＣＲＥＥＮ
認証日 2022/04/27
企業名ＰＡＴＨ ＭＥＤＩＣＡＬ ＧｍｂＨ
分類認証品目
認証番号304AIBZI00003000
聴覚スクリーナー ａｕｄｉｏｓｃｒｅｅｎｅｒ ２
認証日 2021/12/02
企業名リオン株式会社
分類認証品目
認証番号303AABZX00083000
イージースクリーン
認証日 2020/03/31
企業名ダイアテックジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号302AIBZX00010000
Ｉｎｔｅｒａｃｏｕｓｔｉｃｓ セラ
認証日 2020/03/31
企業名ダイアテックジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号302AIBZX00011000
パスメディカル ＳＥＮＴＩＥＲＯ
認証日 2020/03/09
企業名ＰＡＴＨ ＭＥＤＩＣＡＬ ＧｍｂＨ
分類認証品目
認証番号302AIBZI00001000
エクリプスＭ
認証日 2018/11/30
企業名ダイアテックジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号224AABZX00157Z00
エクリプス
認証日 2018/11/30
企業名ダイアテックジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号224AABZX00070Z00
エコースクリーンⅢシリーズ
認証日 2015/06/10
企業名日本光電工業株式会社
分類認証品目
認証番号227ADBZX00104000
Ｉｎｔｅｒａｃｏｕｓｔｉｃｓ エクリプスＭ
認証日 2012/10/17
企業名Ａｕｄｍｅｔ株式会社
分類認証品目
認証番号224AABZX00157000
Ｉｎｔｅｒａｃｏｕｓｔｉｃｓ タイタン
認証日 2012/07/13
企業名ダイアテックジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号224AABZX00118000
Ｉｎｔｅｒａｃｏｕｓｔｉｃｓ エクリプス
認証日 2012/04/09
企業名Ａｕｄｍｅｔ株式会社
分類認証品目
認証番号224AABZX00070000
ナビゲータープロシステムⅡ
認証日 2010/10/04
企業名日本光電工業株式会社
分類認証品目
認証番号222ADBZX00100000
エコースクリーンⅡＭＡＡＳ
認証日 2010/05/26
企業名日本光電工業株式会社
分類認証品目
認証番号222ADBZX00063000