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医療機器 一般的名称
耳音響放射測定機能付聴覚誘発反応測定装置
基本情報
類別コード器23
類別名称聴力検査用器具
中分類名生体検査用機器
コード35747020
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G2
一般的名称定義
耳での音響信号への反応で聴覚神経系の活動を評価する電子音響装置をいう。反応は頭皮電極を介して検出される。本装置は、耳からの微弱な音を記録及び分析する機能も備える。このような音には、自発性の放射や、クリック刺激（過渡的刺激に誘発される放射）又はトーンバースト刺激（歪成分の放射）によって生じるものがある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1.18億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.00 %
過去2年間
平均出荷価格
268.42 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
14.3 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 8 | 19 | 8 | 1 | 1 | 3 | 1 | 2 | 1 | 2 | 8 | - |
| 生産 | 計 | 6 | 3 | 3 | - | - | - | - | 1 | - | 1 | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 2 | 16 | 5 | 1 | 1 | 3 | 1 | 1 | 1 | 1 | 8 | - |
| 出荷 | 国内 | 15 | 9 | 1 | 1 | 4 | 3 | 1 | 3 | 4 | 3 | 4 | 2 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 15 | 9 | 1 | 1 | 4 | 3 | 1 | 3 | 4 | 3 | 4 | 2 | |
| 月末在庫 | 計 | 33 | 41 | 43 | 43 | 39 | 39 | 39 | 27 | 24 | 22 | 20 | 17 |
医療機器品目一覧（15品目、5社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 誘発反応検査装置 Ａｕｄｅｒａ Ｐｒｏ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2023/02/01 | 305AABZX00005000 |
| 2 | アキュスクリーンシリーズ | 日本光電工業株式会社 | 認証品目 | 2022/11/28 | 304ADBZX00113000 |
| 3 | パスメディカルＱＳＣＲＥＥＮ | ＰＡＴＨ ＭＥＤＩＣＡＬ ＧｍｂＨ | 認証品目 | 2022/04/27 | 304AIBZI00003000 |
| 4 | 聴覚スクリーナー ａｕｄｉｏｓｃｒｅｅｎｅｒ ２ | リオン株式会社 | 認証品目 | 2021/12/02 | 303AABZX00083000 |
| 5 | イージースクリーン | ダイアテックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2020/03/31 | 302AIBZX00010000 |
| 6 | Ｉｎｔｅｒａｃｏｕｓｔｉｃｓ セラ | ダイアテックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2020/03/31 | 302AIBZX00011000 |
| 7 | パスメディカル ＳＥＮＴＩＥＲＯ | ＰＡＴＨ ＭＥＤＩＣＡＬ ＧｍｂＨ | 認証品目 | 2020/03/09 | 302AIBZI00001000 |
| 8 | エクリプスＭ | ダイアテックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2018/11/30 | 224AABZX00157Z00 |
| 9 | エクリプス | ダイアテックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2018/11/30 | 224AABZX00070Z00 |
| 10 | エコースクリーンⅢシリーズ | 日本光電工業株式会社 | 認証品目 | 2015/06/10 | 227ADBZX00104000 |
| 11 | Ｉｎｔｅｒａｃｏｕｓｔｉｃｓ エクリプスＭ | Ａｕｄｍｅｔ株式会社 | 認証品目 | 2012/10/17 | 224AABZX00157000 |
| 12 | Ｉｎｔｅｒａｃｏｕｓｔｉｃｓ タイタン | ダイアテックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2012/07/13 | 224AABZX00118000 |
| 13 | Ｉｎｔｅｒａｃｏｕｓｔｉｃｓ エクリプス | Ａｕｄｍｅｔ株式会社 | 認証品目 | 2012/04/09 | 224AABZX00070000 |
| 14 | ナビゲータープロシステムⅡ | 日本光電工業株式会社 | 認証品目 | 2010/10/04 | 222ADBZX00100000 |
| 15 | エコースクリーンⅡＭＡＡＳ | 日本光電工業株式会社 | 認証品目 | 2010/05/26 | 222ADBZX00063000 |
聴力検査用器具一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 生体検査用機器 | 純音オージオメータ(Ⅱ) | 29 | 12 | ||||
| 2 | 生体検査用機器 | インピーダンスオージオメータ(Ⅱ) | 11 | 5 | ||||
| 3 | 生体検査用機器 | 手動式オージオメータ(Ⅱ) | 39 | 11 | ||||
| 4 | 生体検査用機器 | 音叉(Ⅰ) | 11 | 17 | ||||
| 5 | 生体検査用機器 | 耳管機能検査装置(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
| 6 | 生体検査用機器 | 回転・振子・直線加速度刺激装置(Ⅱ) | ||||||
| 7 | 生体検査用機器 | 雑音発生オージオメータ(Ⅱ) | 4 | 1 | ||||
| 8 | 生体検査用機器 | 耳音響放射装置(Ⅱ) | 8 | 5 | ||||
| 9 | 生体検査用機器 | 視覚強化オージオメータ(Ⅱ) | ||||||
| 10 | 生体検査用機器 | コンピュータ制御オージオメータ(Ⅱ) | 12 | 2 | ||||
| 11 | 生体検査用機器 | 自動記録オージオメータ(Ⅱ) | ||||||
| 12 | 生体検査用機器 | 語音用オージオメータ(Ⅱ) | ||||||
| 13 | 生体検査用機器 | 純音聴力検査及び語音聴覚検査機能付インピーダンスオージオメータ(Ⅱ) | ||||||
| 14 | 生体検査用機器 | 他覚式聴力検査装置(Ⅱ) |
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