医療機器一般的名称

雑音発生オージオメータ

基本情報

類別コード器23

類別名称聴力検査用器具

中分類名生体検査用機器

コード31939000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール10-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G2

一般的名称定義

電子ジェネレータ、増幅器、イヤホンから構成される装置をいう。聴力測定時に非被検耳にマスキング雑音を入れるために用いる。被検耳で発生する検査音の非被検耳による感知を最小限にするものである。

医療機器品目一覧（6品目、1社）

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No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	ＡＤ６２９　オージオメータ	ワイデックス株式会社	認証品目	2013/03/22	225AFBZX00026000
2	AD629　オージオメータ	ワイデックス株式会社	承認品目	2013/03/01	225AFBZX00026000
3	ＡＤ２２９ｂ　オージオメータ	ワイデックス株式会社	認証品目	2008/10/09	220AFBZX00222000
4	ＡＤ２２９ｅ　オージオメータ	ワイデックス株式会社	認証品目	2008/10/03	220AFBZX00220000
5	Ａｆｆｉｎｉｔｙ　オージオメータ	ワイデックス株式会社	認証品目	2008/10/03	220AFBZX00221000
6	Affinity　オージオメータ	ワイデックス株式会社	承認品目	2008/10/01	220AFBZX00221000

聴力検査用器具一覧

カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
生体検査用機器	インピーダンスオージオメータ(Ⅱ)	14	5	3.39 億円/年	-11.3%	78.38 万円/個	94.1%
生体検査用機器	回転・振子・直線加速度刺激装置(Ⅱ)
生体検査用機器	耳音響放射装置(Ⅱ)	8	4
生体検査用機器	コンピュータ制御オージオメータ(Ⅱ)	17	2
生体検査用機器	純音オージオメータ(Ⅱ)	45	13	8.17 億円/年	+44.4%	31.28 万円/個	31.2%
生体検査用機器	耳音響放射測定機能付聴覚誘発反応測定装置(Ⅱ)	22	6	0.83 億円/年	0.0%	176.98 万円/個	25.0%
生体検査用機器	耳管機能検査装置(Ⅱ)	2	1
生体検査用機器	音叉(Ⅰ)	11	17	0.22 億円/年	-48.7%	9439 円/個	80.3%
生体検査用機器	視覚強化オージオメータ(Ⅱ)
生体検査用機器	手動式オージオメータ(Ⅱ)	47	11	2.06 億円/年	-8.9%	5.4 万円/個	99.5%
生体検査用機器	自動記録オージオメータ(Ⅱ)
生体検査用機器	語音用オージオメータ(Ⅱ)
生体検査用機器	純音聴力検査及び語音聴覚検査機能付インピーダンスオージオメータ(Ⅱ)
生体検査用機器	他覚式聴力検査装置(Ⅱ)

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