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FDA Product Code QXL

Cabinet, Emission Computed Tomography System

米国回収

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510(k)

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PMA

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不具合報告

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分類情報

デバイス名 Cabinet, Emission Computed Tomography System
デバイスクラス クラス II
21 CFR 規制番号 892.1200
審査区分 510(k)（市販前届出）
医療専門分野 放射線科
定義（原文） Obtain Emission Computed Tomography (PET, SPECT or Gamma Camera) with or without x-ray (e.g., CT) imaging of harvested specimens from various anatomical regions in order to provide verification that the correct tissue has been excised during surgical procedures
フラグ
該当なし

関連 product code

同じ 21 CFR 892.1200 に分類される product code（2 件）

KPSSystem, Tomography, Computed, EmissionOUOTomographic Imager Combining Emission Computed Tomography With Nuclear Magnetic Resonance

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米国での回収・承認・不具合報告

出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

取得日: 2026.08.18

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。