医療機器 一般的名称
X線CT組合せ型SPECT装置
基本情報
類別コード器10
類別名称放射性物質診療用器具
中分類名診断用核医学装置及び関連装置
コード70010020
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G1
一般的名称定義
単光子放出コンピュータ断層撮影（SPECT）とX線コンピュータ断層撮影（X線CT）の両機能を具備したシステムをいう。注入又は経口投与した放射性医薬品又は他の放射線放出物質が減衰する場合に発生する放射性核種の放出（主にガンマ線）を検出、記録、数量化、及び分析するために使用する3次元（断層）撮影装置であると共に、複数のX線管と検出器の固定式環状配列を1個以上、又はガントリーの映像範囲内で中心軸の周りを回転する単一又は複数のX線管と検出器のアセンブリをもち、2次元又は3次元のX線画像を生成できる機能を有する。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
24.71億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-34.15 %
過去2年間
平均出荷価格
8088.52 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
統計情報は会員限定コンテンツです
無料で会員登録する（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/02 | 2020/03 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/07 | 2021/12 | 2022/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 2 | 1 | 3 | 3 | 3 | 7 | 3 | 5 | 8 | 3 | 5 | 10 | 2 | 5 | 1 | 1 | 4 | 3 | 2 | 2 | 3 | 1 | 4 | 6 | 1 | 1 | 2 | 1 | - | 3 | - | 3 | 5 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 2 | 1 | 3 | 3 | 3 | 7 | 3 | 5 | 8 | 3 | 5 | 10 | 2 | 5 | 1 | 1 | 4 | 3 | 2 | 2 | 3 | 1 | 4 | 6 | 1 | 1 | 2 | 1 | - | 3 | - | 3 | 5 |
| 出荷 | 国内 | 2 | 1 | 3 | 3 | 3 | 7 | 3 | 5 | 8 | 3 | 5 | 10 | 2 | 5 | 1 | 1 | 4 | 3 | 2 | 2 | 3 | 1 | 4 | 6 | 1 | 1 | 2 | 1 | - | 3 | - | 3 | 5 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 2 | 1 | 3 | 3 | 3 | 7 | 3 | 5 | 8 | 3 | 5 | 10 | 2 | 5 | 1 | 1 | 4 | 3 | 2 | 2 | 3 | 1 | 4 | 6 | 1 | 1 | 2 | 1 | - | 3 | - | 3 | 5 | |
| 月末在庫 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
医療機器品目一覧（7品目、5社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ＳｔａｒＧｕｉｄｅ（スターガイド） | ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2021/10/29 | 303ACBZX00032000 |
| 2 | フルディジタル半導体全身用ガンマカメラ ＶＥＲＩＴＯＮ－ＣＴ | ＥＰＪメディカルサービス株式会社 | 認証品目 | 2019/07/26 | 301ADBZX00036000 |
| 3 | 核医学診断用装置 Discovery NM/CT 670 (Discovery NM/CT 670 CZT) | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2014/10/01 | 222ACBZX00088000 |
| 4 | シンビアＴ | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2013/09/26 | 21800BZY10184000 |
| 5 | シンビアＴ６／Ｔ１６ | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2013/09/26 | 21800BZY10185000 |
| 6 | 核医学診断用装置 Ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ ＮＭ／ＣＴ ６７０ | ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2010/12/17 | 222ACBZX00088000 |
| 7 | X線CT組合せ型SPECT装置Precedence | 株式会社フィリップス・ジャパン | 承認品目 | 2008/06/01 | 22000BZY00021000 |
放射性物質診療用器具一覧
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS（品質管理監督システム）とは？｜法体系（QMS省令）から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎
SOP（標準作業手順書）とは？
2024年10月22日更新QMS基礎
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎
QMSのソフトウエアバリデーションとは？
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎
ISO13485とは？（医療機器の品質マネジメント規格）
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎
QMSのリスクマネジメントとは？
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎
QMSの内部監査とは？
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎
QMSの設計開発とは？
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎
QMSの製造工程バリデーションとは？
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎