医療機器 一般的名称
放射線薬剤投与装置
基本情報
類別コード器10
類別名称放射性物質診療用器具
中分類名診断用X線関連装置
コード70032000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール11
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G1
一般的名称定義
PET検査で用いる放射性薬剤又は放射性医薬品を被検者に注入する装置をいう。
医療機器品目一覧(9品目、2社)
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 自動分注投与装置(UG-5000) | 株式会社ユニバーサル技研 | 認証品目 | 2024/04/04 | 306AHBZX00014000 |
| 2 | 自動投与装置(UG-1000M) | 株式会社ユニバーサル技研 | 認証品目 | 2019/06/04 | 301AHBZX00004000 |
| 3 | 自動投与装置 Bridgea INJECTOR | 株式会社ユニバーサル技研 | 認証品目 | 2017/01/31 | 229AHBZX00009000 |
| 4 | 放射性薬剤投与器(AI300) | 住友重機械工業株式会社 | 認証品目 | 2014/01/17 | 22100BZX01094000 |
| 5 | 放射性薬剤自動投与装置(UG-01) | 株式会社ユニバーサル技研 | 認証品目 | 2013/07/29 | 21700BZZ00467000 |
| 6 | 自動分注投与装置 (UG-05) | 株式会社ユニバーサル技研 | 認証品目 | 2012/07/31 | 22000BZX00806000 |
| 7 | 自動分注投与装置 UGー05 | 株式会社ユニバーサル技研 | 承認品目 | 2008/06/01 | 22000BZX00806000 |
| 8 | 放射性薬剤自動投与装置 UG-01 | 株式会社ユニバーサル技研 | 認証品目 | 2005/12/01 | 21700BZZ00467000 |
| 9 | 放射性薬剤投与器(M130) | 住友重機械工業株式会社 | 承認品目 | 2004/06/01 | 21600BZZ00258000 |
放射性物質診療用器具一覧
品質管理に関するコラム
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