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骨放射線吸収測定装置用放射線源
基本情報
一般的名称定義
骨吸収測定（骨密度測定）装置で放射線源として使用される、加速器又は原子炉で生成されたり、自然界に存在する放射性同位元素をいう。これらの装置で使用される線源は、画像又は計算で得た骨密度パラメータによりエネルギー減衰情報を得る目的で複数の光子放射線ビームを目的部位へ到達させるよう設計されている。骨放射線吸収測定装置用線源は、カプセル又は密封線源の物理的形状で提供される。一般に使用されている放射性同位元素は、ヨード125（I-125）、アメリシウム241（AM-241）、ガドリニウム57（Gd-57）、コバルト57（Co-57）などである。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KXK | Source, Brachytherapy, Radionuclide 放射性核種密封小線源 | II | 放射線科 | 151 | — | 607 | 7 件 |
| 2 | IWH | Source, Teletherapy, Radionuclide 遠隔治療用放射性同位元素線源 | I | 放射線科 | — | — | 4 | — |
| 3 | IWB | System, Radiation Therapy, Radionuclide 放射性核種放射線治療システム | II | 放射線科 | 48 | — | 214 | 29 件 |
| 4 | KPT | Calibrator, Dose, Radionuclide 放射性核種用ドーズキャリブレータ | II | 放射線科 | 32 | — | 1 | 4 件 |
| 5 | KGI | Densitometer, Bone 骨密度計 | II | 放射線科 | 147 | — | 57 | 26 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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