医療機器 一般的名称
X線CT組合せ型ポジトロンCT装置
基本情報
類別コード器10
類別名称放射性物質診療用器具
中分類名診断用核医学装置及び関連装置
コード70010010
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G1
一般的名称定義
ポジトロンCT装置とX線CT装置との組合せシステムをいう。注入又は経口投与したポジトロン放射性医薬品のポジトロンの分布パターンを描出した3次元（断層）撮像装置であると共に、複数のX線管と検出器の固定式環状配列を1個以上、又はガントリーの映像範囲内で中心軸の周りを回転する単一又は複数のX線管と検出器のアセンブリをもち、2次元又は3次元のX線画像を生成できる。情報の取り込み、画像の再構成、及び表示については、様々なデジタル技術が利用され、この構成によりそれぞれの収集データを補正したり、重ね合わせることにより更に有効なデータを得ることを目的としている。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
80.28億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-4.17 %
過去2年間
平均出荷価格
19180.82 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
36.8 %
過去6ヶ月
統計情報は会員限定コンテンツです
無料で会員登録する（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 2 | 5 | 106 | 99 | 4 | 3 | 1 | 3 | 11 | 100 | 100 | 103 | 4 | 7 | 12 | 101 | 103 | 101 | 102 | 102 | 99 | 1 | 4 | 4 | - | 106 | 103 | 2 | 4 | 2 | 3 | 3 | 101 | 2 | - | 4 | 1 | 2 | 8 | - | 102 | 7 | 2 | 4 | 7 | - | 2 | 10 | 2 | 4 | 8 | 4 | 3 | 2 | 3 | 5 | 7 | 1 | 3 | 6 | 1 | 2 | 10 | 3 | 7 | 4 | 2 | 4 | 1 | 1 | 3 | 8 |
| 生産 | 計 | 1 | 1 | 3 | - | - | 1 | - | - | 1 | - | - | 2 | 1 | - | - | - | 2 | 1 | - | 2 | - | - | 2 | 1 | - | 1 | - | - | 1 | 1 | 1 | 2 | - | 1 | - | 2 | - | 1 | 3 | - | 1 | 2 | 1 | 2 | 3 | - | - | 4 | 1 | 2 | 1 | 3 | 1 | - | 1 | 2 | 4 | 1 | - | 3 | - | 1 | 3 | 2 | 4 | 3 | 1 | 2 | 1 | - | - | 3 |
| 輸入品☆ | 計 | 1 | 4 | 103 | 99 | 4 | 2 | 1 | 3 | 10 | 100 | 100 | 101 | 3 | 7 | 12 | 101 | 101 | 100 | 102 | 100 | 99 | 1 | 2 | 3 | - | 105 | 103 | 2 | 3 | 1 | 2 | 1 | 101 | 1 | - | 2 | 1 | 1 | 5 | - | 101 | 5 | 1 | 2 | 4 | - | 2 | 6 | 1 | 2 | 7 | 1 | 2 | 2 | 2 | 3 | 3 | - | 3 | 3 | 1 | 1 | 7 | 1 | 3 | 1 | 1 | 2 | - | 1 | 3 | 5 |
| 出荷 | 国内 | 2 | 4 | 106 | 99 | 4 | 2 | 1 | 3 | 11 | 100 | 100 | 102 | 4 | 7 | 11 | 102 | 103 | 101 | 102 | 100 | 99 | 1 | 3 | 3 | - | 105 | 103 | 2 | 4 | 1 | 2 | 1 | 101 | 1 | - | 4 | 1 | 2 | 8 | - | 101 | 6 | 1 | 2 | 5 | - | 2 | 9 | 1 | 2 | 8 | 1 | 2 | 2 | 3 | 4 | 6 | - | 3 | 5 | 1 | 2 | 8 | 1 | 5 | 4 | 1 | 2 | 1 | 1 | 3 | 8 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | 2 | - | - | 1 | 1 | - | 1 | - | - | - | 1 | 1 | 2 | - | 1 | - | - | - | - | - | - | 1 | 1 | 1 | 2 | 2 | - | - | 1 | 1 | 2 | - | 3 | 1 | - | - | 1 | 1 | 1 | - | 1 | - | - | 2 | 2 | 2 | - | 1 | 2 | - | - | - | - | |
| 計 | 2 | 4 | 106 | 99 | 4 | 3 | 1 | 3 | 11 | 100 | 100 | 103 | 4 | 7 | 11 | 102 | 103 | 101 | 102 | 102 | 99 | 1 | 4 | 4 | - | 106 | 103 | 2 | 4 | 2 | 3 | 3 | 101 | 2 | - | 4 | 1 | 2 | 8 | - | 102 | 7 | 2 | 4 | 7 | - | 2 | 10 | 2 | 4 | 8 | 4 | 3 | 2 | 3 | 5 | 7 | 1 | 3 | 6 | 1 | 2 | 10 | 3 | 7 | 4 | 2 | 4 | 1 | 1 | 3 | 8 | |
| 月末在庫 | 計 | - | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
医療機器品目一覧（28品目、10社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ＰＥＴ／ＣＴ 装置 ｕＭＩ Ｐａｎｏｒａｍａ | Ｕｎｉｔｅｄ Ｉｍａｇｉｎｇ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｊａｐａｎ株式会社 | 認証品目 | 2023/07/26 | 305AIBZX00010000 |
| 2 | ＰＥＴ／ＣＴ 装置 ｕＥＸＰＬＯＲＥＲ | Ｕｎｉｔｅｄ Ｉｍａｇｉｎｇ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｊａｐａｎ株式会社 | 認証品目 | 2022/01/26 | 304AIBZX00002000 |
| 3 | ＰＥＴ／ＣＴ装置 ｕＭＩ ７８０ | Ｕｎｉｔｅｄ Ｉｍａｇｉｎｇ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｊａｐａｎ株式会社 | 認証品目 | 2020/08/18 | 230AABZX00062A01 |
| 4 | ＰＥＴ／ＣＴ装置 ｕＭＩ ５５０ | Ｕｎｉｔｅｄ Ｉｍａｇｉｎｇ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｊａｐａｎ株式会社 | 認証品目 | 2020/07/06 | 302AABZX00021A01 |
| 5 | ＰＥＴ／ＣＴ装置 ＣｌａｒｉＴｏｍ ｕＭＩ ５５０ | Ｕｎｉｔｅｄ Ｉｍａｇｉｎｇ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｊａｐａｎ株式会社 | 認証品目 | 2020/03/02 | 302AABZX00021000 |
| 6 | ＰＥＴ－ＣＴスキャナ Ｃａｒｔｅｓｉｏｎ Ｐｒｉｍｅ ＰＣＤ－１０００Ａ | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2019/07/31 | 301ACBZX00003000 |
| 7 | ＰＥＴ／ＣＴ装置 ＣｌａｒｉＴｏｍ ｕＭＩ ７８０ | Ｕｎｉｔｅｄ Ｉｍａｇｉｎｇ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｊａｐａｎ株式会社 | 認証品目 | 2018/06/22 | 230AABZX00062000 |
| 8 | ＰＥＴ／ＣＴ装置 Ｖｅｒｅｏｓ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 認証品目 | 2017/09/22 | 229ACBZX00021000 |
| 9 | PET/CT装置 ClariTom uMI510 | United Imaging Healthcare Japan株式会社 | 認証品目 | 2017/02/01 | 227AABZX00065000 |
| 10 | バイオグラフ ホライズン | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2015/09/30 | 227ADBZX00164000 |
| 11 | ＰＥＴ／ＣＴ装置 ＣｌａｒｉＴｏｍ ｕＭＩ５１０ | Ｕｎｉｔｅｄ Ｉｍａｇｉｎｇ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｊａｐａｎ株式会社 | 認証品目 | 2015/08/24 | 227AABZX00065000 |
| 12 | Ｘ線ＣＴ組合せ型ポジトロンＣＴ装置 Ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ ＩＱ | ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2014/08/22 | 226ACBZX00038000 |
| 13 | ＰＥＴ－ＣＴスキャナ Ｃｅｌｅｓｔｅｉｏｎ ＰＣＡ－９０００Ａ | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2014/02/19 | 226ADBZX00032000 |
| 14 | ＰＥＴ／ＣＴ装置 Ｉｎｇｅｎｕｉｔｙ ＴＦ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 認証品目 | 2013/09/13 | 225ACBZX00063000 |
| 15 | ＰＥＴ／ＣＴ装置 ＧＥＭＩＮＩ ＬＸＬ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 認証品目 | 2010/09/13 | 220ACBZX00065A01 |
| 16 | ＰＥＴ／ＣＴ装置 Ｅｍｉｎｅｎｃｅ ＳＴＡＲＧＡＴＥ | 株式会社島津製作所 | 認証品目 | 2010/09/09 | 21900BZX00784000 |
| 17 | 全身用ＰＥＴ／ＣＴ装置 ＳＨＲ－７４０００ | 浜松ホトニクス株式会社常光製作所 | 認証品目 | 2010/01/05 | 222AABZX00001000 |
| 18 | 全身用ポジトロンＣＴ装置 ＳＥＴ－３０００ＧＣＴシリーズ | 株式会社島津製作所 | 認証品目 | 2010/01/04 | 21700BZZ00450000 |
| 19 | 全身用ポジトロンＣＴ装置 ＳＥＴ－３０００ＢＣＴシリーズ | 株式会社島津製作所 | 認証品目 | 2010/01/04 | 21700BZZ00449000 |
| 20 | 東芝スキャナ Ａｑｕｉｄｕｏ ＰＣＡ－７０００Ｂ | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2009/11/26 | 21700BZZ00161000 |
| 21 | Ｔｒｕｅ Ｐｏｉｎｔ バイオグラフ１６ | シーメンス・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2009/09/28 | 221ADBZX00092000 |
| 22 | Ｘ線ＣＴ組合せ型ポジトロンＣＴ装置 Ｏｐｔｉｍａ ＰＥＴ／ＣＴ ５００， Ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ ＰＥＴ／ＣＴ ６００ | ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2009/03/06 | 221ACBZX00029000 |
| 23 | バイオグラフ ｍＣＴ | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2009/02/23 | 221ADBZX00015000 |
| 24 | Ｔｒｕｅ Ｐｏｉｎｔ バイオグラフ ４０／６４ | シーメンス・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2008/10/17 | 220ADBZX00126000 |
| 25 | Ｔｒｕｅ Ｐｏｉｎｔ バイオグラフ ６ | シーメンス・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2008/10/17 | 220ADBZX00125000 |
| 26 | ＰＥＴ／ＣＴ装置 ＧＥＭＩＮＩ ＴＦ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 認証品目 | 2008/09/19 | 220ACBZX00065000 |
| 27 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置GEMINIGXL | 株式会社フィリップス・ジャパン | 承認品目 | 2005/11/01 | 21700BZY00565000 |
| 28 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置GEMINI 16 Power | 株式会社フィリップス・ジャパン | 承認品目 | 2005/11/01 | 21700BZY00564000 |
放射性物質診療用器具一覧
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS（品質管理監督システム）とは？｜法体系（QMS省令）から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎
SOP（標準作業手順書）とは？
2024年10月22日更新QMS基礎
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎
QMSのソフトウェアバリデーションとは？
2025年04月02日更新バリデーションQMS基礎
ISO13485とは？（医療機器の品質マネジメント規格）
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎
QMSのリスクマネジメントとは？
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎
QMSの内部監査とは？
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎
QMSの設計開発とは？
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎
QMSの製造工程バリデーションとは？
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎