MR組合せ型ポジトロンCT装置
基本情報
一般的名称定義
ポジトロンCT装置と磁気共鳴画像診断装置との組合せシステムをいう。注入又は経口投与したポジトロン放射性医薬品から放出されるポジトロンの分布パターンを描出した3次元(断層)撮像装置であるとともに、磁気共鳴画像診断装置により、2次元又は3次元の磁気共鳴画像を生成できる。両者は単独で利用可能である。情報の取り込み、画像の再構成、及び表示については、様々なデジタル技術が利用され、この構成により磁気共鳴画像をポジトロンCT装置の吸収補正に利用したり、両画像を重ね合わせることにより更に有効なデータを得ることを目的としている。
医療機器品目一覧(3品目、3社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PET/MR 装置 uPMR 790 | United Imaging Healthcare Japan株式会社 | 認証品目 | 2022/06/17 | 304AABZI00045000 |
| 2 | シグナ PET/MR | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2014/10/28 | 226ACBZX00058000 |
| 3 | バイオグラフ mMR | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2014/08/28 | 22400BZX00051000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KPS | System, Tomography, Computed, Emission エミッションCT装置 | II | 放射線科 | 472 | — | 1,051 | 443 件 |
| 2 | ILQ | System, Communication, Powered 電動式通信支援装置 | II | 理学療法 | 38 | — | 719 | 19 件 |
| 3 | OUO | Tomographic Imager Combining Emission Computed Tomography With Nuclear Magnetic Resonance PET-MR複合断層撮影装置 | II | 放射線科 | 15 | — | 13 | 9 件 |
| 4 | LNH | System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging 核磁気共鳴画像診断装置 | II | 放射線科 | 1,102 | 127 | 4,716 | 699 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
放射性物質診療用器具一覧
品質管理に関するコラム
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