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核医学診断用直線型スキャナ
基本情報
一般的名称定義
直線型スキャナは、注入又は経口投与した放射性医薬品又は他の放射性材料から放出されるガンマ線の分布を検出、記録、及び画像生成する装置である。ガントリーは、高度にコリメートされた（単一又は複数の）シンチレーション検出器があらかじめ決定した狭い平行する増分で身体の目標部分を横断して移動することができるよう設計されている。検出器ヘッドは身体に対して2次元にしか移動しない。検出された集合した放射性医薬品の分布パターンの画像は、連続的に記録され、ブラウン管ディスプレイ、写真フィルム、又はX線フィルム上に表示される。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | IYW | Scanner, Rectilinear, Nuclear 核医学用ラジオアイソトープ直線走査装置 | I | 放射線科 | 4 | — | — | — |
| 2 | JAM | Scanner, Whole Body, Nuclear 全身用核医学スキャナ | I | 放射線科 | 3 | — | 2 | — |
| 3 | QJU | Image Acquisition And/Or Optimization Guided By Artificial Intelligence 人工知能利用画像収集・最適化ガイダンス装置 | II | 放射線科 | 9 | — | — | — |
| 4 | IYX | Camera, Scintillation (Gamma) シンチレーションカメラ（ガンマカメラ） | I | 放射線科 | 130 | — | 404 | 7 件 |
| 5 | QXL | Cabinet, Emission Computed Tomography System 摘出標本用エミッションコンピュータ断層撮影装置 | II | 放射線科 | 1 | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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