医療機器一般的名称

非中心循環系永久刺入向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源

基本情報

類別コード器10

類別名称放射性物質診療用器具

中分類名放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源

コード38303003

クラス分類Ⅲ

GHTFルール9-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

天然又は加速装置や原子炉で生産された放射性同位元素であり、治療や対症療法で必要とする放射線療法で永久的に体内に留置するための非中心循環系の装置をいう。一般にX線透視装置又は内視鏡を使用しながらアプリケータを用いて体内に留置される。用手的に永久に留置する線源は、組織適合性が得られるよう設計されている。線源の形状には、低エネルギーの光子、ベータ粒子、又はアルファ粒子を発生させるために、マイクロスフェア、球体、ステント、シード、ワイヤなどが選択される。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

9.04億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-12.07 %

過去2年間

平均出荷価格

6671 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.2 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	15,091	16,537	15,354	13,632	16,556	17,837	20,944	15,412	15,933	14,716	15,399	15,516	15,908	15,447	17,493	12,205	12,414	18,710	13,764	13,932	17,864	13,380	14,355	13,038	13,720	12,939	14,179	10,143	13,866	15,842	11,660	12,511	13,903	13,696	14,146	10,796	14,205	12,922	16,314	13,652	15,614	13,390	12,886	13,996	11,952	11,792	16,556	10,067	15,778	14,544	13,403	11,238	15,386	14,546	13,635	15,018	13,351	13,679	14,247	10,195	14,454	11,656	12,350	10,508	11,418	12,450	16,134	11,094	12,169	14,682	12,280	5,904
生産	計	80	80	80	80	80	80	80	100	80	160	80	80	130	100	50	-	-	-	50	50	100	61	50	61	100	50	100	-	135	50	52	50	100	50	100	50	110	100	100	100	100	100	100	50	108	100	117	70	69	100	120	100	100	100	100	106	29	42	57	24	63	36	8	22	26	20	35	-	-	74	38	9
輸入品☆	計	15,011	16,457	15,274	13,552	16,476	17,757	20,864	15,312	15,853	14,556	15,319	15,436	15,778	15,347	17,443	12,205	12,414	18,710	13,714	13,882	17,764	13,319	14,305	12,977	13,620	12,889	14,079	10,143	13,731	15,792	11,608	12,461	13,803	13,646	14,046	10,746	14,095	12,822	16,214	13,552	15,514	13,290	12,786	13,946	11,844	11,692	16,439	9,997	15,709	14,444	13,283	11,138	15,286	14,446	13,535	14,912	13,322	13,637	14,190	10,171	14,391	11,620	12,342	10,486	11,392	12,430	16,099	11,094	12,169	14,608	12,242	5,895
出荷	国内	18,898	16,533	14,926	13,696	17,341	17,139	20,240	14,779	13,074	16,169	15,034	13,964	16,367	14,774	13,105	12,604	13,395	14,171	14,669	14,658	14,886	13,815	15,188	10,938	14,254	12,358	11,167	10,735	14,261	12,780	11,792	12,570	16,287	13,454	17,840	17,146	14,810	12,330	15,961	12,855	12,019	16,489	12,657	11,973	13,260	11,467	14,888	10,625	12,427	12,355	15,228	12,249	12,738	15,608	12,909	13,690	12,708	11,792	14,506	9,595	11,871	12,228	10,435	8,316	13,241	11,730	11,856	13,367	11,514	13,742	11,562	5,808
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	18,898	16,533	14,926	13,696	17,341	17,139	20,240	14,779	13,074	16,169	15,034	13,964	16,367	14,774	13,105	12,604	13,395	14,171	14,669	14,658	14,886	13,815	15,188	10,938	14,254	12,358	11,167	10,735	14,261	12,780	11,792	12,570	16,287	13,454	17,840	17,146	14,810	12,330	15,961	12,855	12,019	16,489	12,657	11,973	13,260	11,467	14,888	10,625	12,427	12,355	15,228	12,249	12,738	15,608	12,909	13,690	12,708	11,792	14,506	9,595	11,871	12,228	10,435	8,316	13,241	11,730	11,856	13,367	11,514	13,742	11,562	5,808
月末在庫	計	1,435	1,334	4,160	2,730	1,345	1,403	1,537	1,435	3,644	1,560	1,365	2,349	1,337	1,235	5,093	3,927	2,433	6,077	5,172	4,446	4,599	3,464	2,201	3,482	2,248	2,304	4,626	3,934	2,439	4,791	4,659	3,410	1,145	1,050	1,669	1,943	560	934	1,287	1,031	4,236	827	807	2,315	717	722	2,175	1,126	4,227	6,016	3,543	2,127	2,307	2,681	3,407	5,006	2,777	3,861	2,712	2,717	4,262	2,707	4,074	5,376	2,852	2,772	6,165	2,747	2,847	2,907	2,767	4,052

医療機器品目一覧（6品目、3社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	バード　ブラキソース　システム	株式会社メディコン	後発医療機器	2019/02/01	一変	22400BZX00158000
2	アイソローダ　システム	日本メジフィジックス株式会社	後発医療機器	2017/08/25	新規	22900BZX00281000
3	セラストランド－ＳＬ	日本メジフィジックス株式会社	承認品目	2016/03/01	承認	22800BZX00103000
4	セラＡｇＸ１００	日本メジフィジックス株式会社	承認品目	2016/03/01	承認	22800BZX00104000
5	バード　ブラキソース　システム	株式会社メディコン	承認品目	2012/04/01	承認	22400BZX00158000
6	バード　ブラキソース　滅菌タイプ	株式会社メディコン	承認品目	2008/05/01	承認	22000BZX00697000
7	金198 グレイン	株式会社千代田テクノル	承認品目	1989/06/01	承認	20100BZZ01057000

放射性物質診療用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	診断用核医学装置及び関連装置	X線CT組合せ型ポジトロンCT装置(Ⅱ)	28	10	80.28 億円/年	-4.2%	19180.82 万円/個	36.8%
2	診断用核医学装置及び関連装置	核医学診断用検出器回転型SPECT装置(Ⅱ)	15	9	35.54 億円/年	+18.8%	3649.89 万円/個	10.0%
3	診断用核医学装置及び関連装置	X線CT組合せ型SPECT装置(Ⅱ)	7	5	24.71 億円/年	-34.1%	8088.52 万円/個	0.0%
4	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	非中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置用放射線源(Ⅲ)	8	4	15.01 億円/年	-7.3%	565.17 万円/個	0.0%
5	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	非中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置(Ⅲ)	7	4	8.05 億円/年	-86.2%	1762.41 万円/個	0.0%
6	診断用核医学装置及び関連装置	核医学装置用手持型検出器(Ⅱ)	5	4	5.4 億円/年	+19.6%	213.47 万円/個	0.0%
7	診断用核医学装置及び関連装置	放射性医薬品合成設備(Ⅲ)	26	11	2.05 億円/年	-0.4%	9.02 万円/個	0.4%
8	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	再使用可能な手動式放射線源配置補助器具(Ⅰ)	9	6	0.86 億円/年	+2.6%	66.26 万円/個	49.2%
9	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	非中心循環系汎用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)	22	6	0.58 億円/年	+10.2%	25.23 万円/個	0.0%
10	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	直腸・肛門用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
11	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	眼用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
12	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	非中心循環系汎用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
13	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	定位放射線治療用放射性核種システム(Ⅲ)	4	1
14	診断用核医学装置及び関連装置	骨放射線吸収測定装置(Ⅱ)
15	診断用核医学装置及び関連装置	核医学診断用直線型スキャナ(Ⅱ)
16	診断用核医学装置及び関連装置	甲状腺摂取率測定用核医学装置(Ⅱ)
17	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	中心循環系手動式放射線ブラキセラピー装置(Ⅳ)
18	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置用放射線源(Ⅳ)
19	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	中心循環系一時留置向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源(Ⅳ)
20	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	脳用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅳ)
21	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	脳用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅳ)
22	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	血管用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅳ)
23	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	血管用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅳ)
24	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	中心循環系汎用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅳ)
25	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	中心循環系汎用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅳ)
26	診断用核医学装置及び関連装置	骨放射線吸収測定装置用放射線源(Ⅲ)
27	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	遠隔照射式治療用放射性核種システム(Ⅲ)
28	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	非中心循環系手動式放射線ブラキセラピー装置(Ⅲ)
29	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	遠隔照射式治療用放射線源(Ⅲ)
30	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	非中心循環系一時留置向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源(Ⅲ)	2	2
31	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	膣用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
32	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	子宮頸管・内膜用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
33	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	子宮頸管・内膜用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)	3	1
34	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	気管支用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
35	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	気管支用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
36	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	鼻咽頭用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
37	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	鼻咽頭用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
38	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	舌用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
39	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	頸部用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
40	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	食道用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
41	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	食道用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
42	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	胆管用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
43	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	膵臓用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
44	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	膀胱用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
45	診断用核医学装置及び関連装置	RI動態機能検査装置(Ⅱ)
46	検査用核医学装置	ラジオイムノアッセイ用装置(Ⅰ)
47	検査用核医学装置	イムノアッセイ用シンチレーションカウンタ(Ⅰ)
48	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	定位放射線手術向け治療用放射線源(Ⅲ)	1	1
49	診断用核医学装置及び関連装置	核医学データ処理装置(Ⅱ)
50	診断用核医学装置及び関連装置	核医学診断用移動型ガンマカメラ(Ⅱ)	3	2
51	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置(Ⅳ)
52	診断用核医学装置及び関連装置	ポジトロンCT組合せ型SPECT装置(Ⅱ)	1	1
53	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	遠隔照射式治療用放射性核種システム向け輪郭探知器(Ⅲ)	9	5
54	診断用X線関連装置	放射線薬剤投与装置(Ⅱ)	9	2
55	診断用核医学装置及び関連装置	診断用核医学装置及び関連装置吸収補正向け密封線源(Ⅱ)	7	4
56	診断用核医学装置及び関連装置	核医学診断用据置型ガンマカメラ(Ⅱ)	1	1
57	診断用核医学装置及び関連装置	MR組合せ型ポジトロンCT装置(Ⅱ)	3	3
58	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	中心循環系永久刺入向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源(Ⅳ)
59	診断用核医学装置及び関連装置	肺換気機能検査用テクネガス発生装置(Ⅱ)	1	1
60	診断用核医学装置及び関連装置	核医学診断用リング型SPECT装置(Ⅱ)	5	4
61	診断用核医学装置及び関連装置	核医学診断用ポジトロンCT装置(Ⅱ)	12	7
62	診断用核医学装置及び関連装置	核医学装置ワークステーション(Ⅱ)	4	4
63	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	膣用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
64	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	舌用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
65	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	頸部用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
66	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	胆管用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
67	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	膵臓用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
68	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	前立腺用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
69	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	前立腺用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
70	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	膀胱用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
71	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	直腸・肛門用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)