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医療機器 一般的名称
核医学診断用リング型SPECT装置
基本情報
類別コード器10
類別名称放射性物質診療用器具
中分類名診断用核医学装置及び関連装置
コード40643000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10-②
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G1
一般的名称定義
特に断層画像で使用するために設計されている診断用固定式システムの単光子放出コンピュータ断層撮影（SPECT）をいう。注入又は経口投与した放射性医薬品又は他の放射線放出物質が減衰する場合に発生する放射性核種の放出を検出、記録、定量化し、分析するために使用される。一般にガントリーの位置は固定されており、画像撮影用患者台はコンピュータ又は手動による制御下でガントリー内を通過する。本システムの断層撮影機能には、静止又は動画像、3Dデジタル画像の再構成、横断面、冠状面、及び矢状面を含むあらゆる角度での表示が含まれる。
医療機器品目一覧（5品目、4社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ＭｙｏＳＰＥＣＴ（マイオスペクト） | ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2021/12/10 | 303ACBZX00035000 |
| 2 | Ｄ－ＳＰＥＣＴ Ｖｉｓｔａ カーディアック スキャナー システム | ＥＰＪメディカルサービス株式会社 | 認証品目 | 2021/06/14 | 303ADBZX00054000 |
| 3 | Ｄ－ＳＰＥＣＴ カーディアック スキャナー システム | ＥＰＪメディカルサービス株式会社 | 認証品目 | 2013/04/04 | 225ADBZX00049000 |
| 4 | Ｄ－ＳＰＥＣＴＴＭ カーディアック・スキャナー・システム | 株式会社バイタル | 認証品目 | 2012/02/18 | 224AMBZX00002000 |
| 5 | 核医学診断用装置 Discovery NM 530c | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2010/10/01 | 22200BZX00861000 |
放射性物質診療用器具一覧
品質管理に関するコラム
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