医療機器 一般的名称
脳用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ
基本情報
類別コード器10
類別名称放射性物質診療用器具
中分類名放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
コード38412000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール7-⑤
特定保守該当
設置管理-
修理区分G1
一般的名称定義
特に脳の放射線治療用に設計されたアプリケータをいう。脳内の治療部位への単一又は複数の治療用放射線源の手動による配置作業(穿刺、内視鏡を用いた配置、又は画像診断システムを用いた配置及び取外し)を容易にする目的で設計された単体又はモジュール式のアプリケータである。定型的な形状である場合や固有の線源を取り扱える形状に設計されている場合がある。本群には、中空の針、チューブ、カテーテルなどの近接照射線源を手動で投与する場合に使用する脳用アプリケータ及びポジショナ、テンプレート、カテーテルガイドなどの関連器具が含まれる。
放射性物質診療用器具一覧
品質管理に関するコラム
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