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医療機器 一般的名称

非中心循環系一時留置向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源

基本情報

類別コード器10
類別名称放射性物質診療用器具
中分類名放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
コード38304003
クラス分類
GHTFルール9-①
特定保守
設置管理
修理区分

一般的名称定義

天然又は加速装置や原子炉で生産された放射性同位元素であり、一時的に体内に留置して、定められた治療期間後に取り外す非中心循環系の装置をいう。ブラキセラピー治療で使用され、刺入と取り外しは用手的又は内視鏡下で行う。用手的に一時的に刺入する線源は、被包、密封、めっき式、ホイル、又は埋め込みなどの様々な形態の線源で提供される。体内に直接挿入したり、カテーテルやアプリケータを使用して刺入する。線源の形状は、針、球体、オボイド、シード、ワイヤ、又はカテーテルのカフ部分に封入した液体などがある。

医療機器品目一覧(2品目、2社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 承認年月 承認区分 承認番号
1ルテニウム106アイアプリケータ JRIA公益社団法人日本アイソトープ協会承認品目2011/02/01承認22300BZX00060000
2イリジウム192 治療用小線源株式会社千代田テクノル承認品目1989/06/01承認20100BZZ01059000

放射性物質診療用器具一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1診断用核医学装置及び関連装置
X線CT組合せ型ポジトロンCT装置(Ⅱ)
2診断用核医学装置及び関連装置
X線CT組合せ型SPECT装置(Ⅱ)
3診断用核医学装置及び関連装置
核医学診断用検出器回転型SPECT装置(Ⅱ)
4放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
非中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置用放射線源(Ⅲ)
5放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
非中心循環系永久刺入向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源(Ⅲ)
6放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
非中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置(Ⅲ)
7診断用核医学装置及び関連装置
核医学装置用手持型検出器(Ⅱ)
8診断用核医学装置及び関連装置
放射性医薬品合成設備(Ⅲ)
9放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
再使用可能な手動式放射線源配置補助器具(Ⅰ)
10放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
非中心循環系汎用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
11放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
直腸・肛門用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
12放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
眼用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
13放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
非中心循環系汎用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
14放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
定位放射線治療用放射性核種システム(Ⅲ)
15診断用核医学装置及び関連装置
骨放射線吸収測定装置(Ⅱ)
16診断用核医学装置及び関連装置
核医学診断用直線型スキャナ(Ⅱ)
17診断用核医学装置及び関連装置
甲状腺摂取率測定用核医学装置(Ⅱ)
18放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
中心循環系手動式放射線ブラキセラピー装置(Ⅳ)
19放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置用放射線源(Ⅳ)
20放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
中心循環系一時留置向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源(Ⅳ)
21放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
脳用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅳ)
22放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
脳用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅳ)
23放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
血管用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅳ)
24放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
血管用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅳ)
25放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
中心循環系汎用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅳ)
26放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
中心循環系汎用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅳ)
27診断用核医学装置及び関連装置
骨放射線吸収測定装置用放射線源(Ⅲ)
28放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
遠隔照射式治療用放射性核種システム(Ⅲ)
29放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
非中心循環系手動式放射線ブラキセラピー装置(Ⅲ)
30放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
遠隔照射式治療用放射線源(Ⅲ)
31放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
膣用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
32放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
子宮頸管・内膜用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
33放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
気管支用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
34放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
気管支用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
35放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
鼻咽頭用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
36放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
鼻咽頭用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
37放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
舌用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
38放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
頸部用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
39放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
食道用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
40放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
食道用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
41放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
胆管用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
42放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
膵臓用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
43放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
膀胱用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
44放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
子宮頸管・内膜用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
45診断用核医学装置及び関連装置
RI動態機能検査装置(Ⅱ)
46検査用核医学装置
ラジオイムノアッセイ用装置(Ⅰ)
47検査用核医学装置
イムノアッセイ用シンチレーションカウンタ(Ⅰ)
48放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
定位放射線手術向け治療用放射線源(Ⅲ)
49診断用核医学装置及び関連装置
核医学診断用移動型ガンマカメラ(Ⅱ)
50診断用核医学装置及び関連装置
核医学データ処理装置(Ⅱ)
51放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置(Ⅳ)
52診断用核医学装置及び関連装置
ポジトロンCT組合せ型SPECT装置(Ⅱ)
53放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
遠隔照射式治療用放射性核種システム向け輪郭探知器(Ⅲ)
54診断用X線関連装置
放射線薬剤投与装置(Ⅱ)
55診断用核医学装置及び関連装置
診断用核医学装置及び関連装置吸収補正向け密封線源(Ⅱ)
56診断用核医学装置及び関連装置
核医学診断用据置型ガンマカメラ(Ⅱ)
57診断用核医学装置及び関連装置
MR組合せ型ポジトロンCT装置(Ⅱ)
58放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
中心循環系永久刺入向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源(Ⅳ)
59診断用核医学装置及び関連装置
肺換気機能検査用テクネガス発生装置(Ⅱ)
60診断用核医学装置及び関連装置
核医学診断用リング型SPECT装置(Ⅱ)
61診断用核医学装置及び関連装置
核医学診断用ポジトロンCT装置(Ⅱ)
62診断用核医学装置及び関連装置
核医学装置ワークステーション(Ⅱ)
63放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
膣用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
64放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
舌用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
65放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
頸部用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
66放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
胆管用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
67放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
膵臓用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
68放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
前立腺用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
69放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
前立腺用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
70放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
膀胱用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
71放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
直腸・肛門用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)