医療機器 一般的名称

非中心循環系一時留置向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源

基本情報

類別コード器10
類別名称放射性物質診療用器具
中分類名放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
コード38304003
クラス分類
GHTFルール9-①
特定保守
設置管理
修理区分

一般的名称定義

天然又は加速装置や原子炉で生産された放射性同位元素であり、一時的に体内に留置して、定められた治療期間後に取り外す非中心循環系の装置をいう。ブラキセラピー治療で使用され、刺入と取り外しは用手的又は内視鏡下で行う。用手的に一時的に刺入する線源は、被包、密封、めっき式、ホイル、又は埋め込みなどの様々な形態の線源で提供される。体内に直接挿入したり、カテーテルやアプリケータを使用して刺入する。線源の形状は、針、球体、オボイド、シード、ワイヤ、又はカテーテルのカフ部分に封入した液体などがある。

医療機器品目一覧(2品目、2社)

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No. 製品名 企業名 分類 承認年月 承認区分 承認番号
1ルテニウム106アイアプリケータ JRIA公益社団法人日本アイソトープ協会承認品目2011/02/01承認22300BZX00060000
2イリジウム192 治療用小線源株式会社千代田テクノル承認品目1989/06/01承認20100BZZ01059000

放射性物質診療用器具一覧

カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
定位放射線治療用放射性核種システム(Ⅲ)
診断用核医学装置及び関連装置
放射性医薬品合成設備(Ⅲ)
診断用核医学装置及び関連装置
核医学装置用手持型検出器(Ⅱ)
診断用核医学装置及び関連装置
X線CT組合せ型SPECT装置(Ⅱ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
非中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置用放射線源(Ⅲ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
非中心循環系汎用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
診断用核医学装置及び関連装置
核医学診断用検出器回転型SPECT装置(Ⅱ)
診断用核医学装置及び関連装置
核医学診断用リング型SPECT装置(Ⅱ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
子宮頸管・内膜用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
診断用核医学装置及び関連装置
X線CT組合せ型ポジトロンCT装置(Ⅱ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
非中心循環系永久刺入向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源(Ⅲ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
再使用可能な手動式放射線源配置補助器具(Ⅰ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
非中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置(Ⅲ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
遠隔照射式治療用放射性核種システム向け輪郭探知器(Ⅲ)
診断用核医学装置及び関連装置
肺換気機能検査用テクネガス発生装置(Ⅱ)
診断用核医学装置及び関連装置
核医学診断用据置型ガンマカメラ(Ⅱ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
中心循環系手動式放射線ブラキセラピー装置(Ⅳ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置用放射線源(Ⅳ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
中心循環系永久刺入向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源(Ⅳ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
中心循環系一時留置向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源(Ⅳ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
脳用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅳ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
脳用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅳ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
血管用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅳ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
血管用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅳ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
中心循環系汎用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅳ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
中心循環系汎用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅳ)
診断用核医学装置及び関連装置
骨放射線吸収測定装置用放射線源(Ⅲ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
遠隔照射式治療用放射性核種システム(Ⅲ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
非中心循環系手動式放射線ブラキセラピー装置(Ⅲ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
遠隔照射式治療用放射線源(Ⅲ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
定位放射線手術向け治療用放射線源(Ⅲ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
膣用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
膣用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
子宮頸管・内膜用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
気管支用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
気管支用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
鼻咽頭用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
鼻咽頭用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
舌用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
舌用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
頸部用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
頸部用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
食道用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
食道用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
胆管用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
胆管用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
膵臓用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
膵臓用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
前立腺用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
前立腺用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
膀胱用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
膀胱用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
直腸・肛門用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
直腸・肛門用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
眼用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
非中心循環系汎用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
診断用核医学装置及び関連装置
核医学診断用ポジトロンCT装置(Ⅱ)
診断用核医学装置及び関連装置
核医学診断用移動型ガンマカメラ(Ⅱ)
診断用核医学装置及び関連装置
核医学データ処理装置(Ⅱ)
診断用核医学装置及び関連装置
骨放射線吸収測定装置(Ⅱ)
診断用核医学装置及び関連装置
RI動態機能検査装置(Ⅱ)
診断用核医学装置及び関連装置
核医学診断用直線型スキャナ(Ⅱ)
診断用核医学装置及び関連装置
核医学装置ワークステーション(Ⅱ)
診断用核医学装置及び関連装置
甲状腺摂取率測定用核医学装置(Ⅱ)
診断用核医学装置及び関連装置
診断用核医学装置及び関連装置吸収補正向け密封線源(Ⅱ)
診断用X線関連装置
放射線薬剤投与装置(Ⅱ)
診断用核医学装置及び関連装置
MR組合せ型ポジトロンCT装置(Ⅱ)
検査用核医学装置
ラジオイムノアッセイ用装置(Ⅰ)
検査用核医学装置
イムノアッセイ用シンチレーションカウンタ(Ⅰ)
放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置(Ⅳ)
診断用核医学装置及び関連装置
ポジトロンCT組合せ型SPECT装置(Ⅱ)