医療機器 一般的名称
核医学装置ワークステーション
基本情報
類別コード器10
類別名称放射性物質診療用器具
中分類名診断用核医学装置及び関連装置
コード40937000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10-②
特定保守該当
設置管理-
修理区分G1
一般的名称定義
ガンマカメラ、PET装置、SPECT装置などの核医学画像装置の1台以上とネットワーク接続させる目的で設計されている独立型の画像処理ワークステーションをいう。ハードの種類、構成は問わない。PACS装置のコンポーネントの一つと見なされることがある。画像診断装置を直接操作するためのコントロールを備えていない点で、オペレータコンソールとは異なる。本品は、オンラインとオフラインの双方でデータの受渡しが可能であり、一般にオペレータコンソールから離れた場所に配置されている。核医学画像装置で収集された患者の画像や情報をさらに処理したうえで、表示する機能を提供できる機器構成になっている。病態に係わる判断、評価又は診断を行うための情報を提供する機能を有するものに限る。
医療機器品目一覧(4品目、4社)
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | シンビア ネット | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2016/01/26 | 228ADBZX00007000 |
| 2 | ジニー(GENIE) | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2011/10/28 | 20700BZY00161000 |
| 3 | 医用画像処理装置 GMS-7700A | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 2003/10/01 | 21500BZZ00563000 |
| 4 | ジニー(GENIE) スマートコンソール(Smart Console)シリーズ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2003/09/01 | 20700BZY00161000 |
放射性物質診療用器具一覧
品質管理に関するコラム
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