医療機器 一般的名称
核医学装置用手持型検出器
基本情報
類別コード器10
類別名称放射性物質診療用器具
中分類名診断用核医学装置及び関連装置
コード40646000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10-②
特定保守該当
設置管理-
修理区分G1
一般的名称定義
注入又は経口投与した放射性医薬品、放射線放出装置、又は放射性材料の放射線放出(ガンマ線、アルファ線、ベータ線など)を検出、記録、定量、及び分析するために使用する手持型の非画像システムをいう。放射性核種の位置確認を必要とする外科手技及び一部の放射線標識モノクローナル抗体のアプリケーションで深在静脈血栓の監視と検出に多用される。本品は、放射線防護の目的で使用する類似した装置とは異なる特殊なソフトウェア又は付属機能を有することが多い。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
5.40億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
19.58 %
過去2年間
平均出荷価格
213.47 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
統計情報は会員限定コンテンツです
無料で会員登録する(単位: 個)
(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 19 | 26 | 12 | 63 | - | 43 | 4 | 55 | 63 | 41 | 1 | 8 | 42 | 7 | 48 | 37 | 9 | 44 | 16 | 22 | 6 | 32 | 10 | 22 | 26 | 17 | 36 | 36 | 15 | 43 | 25 | 18 | 30 | 16 | 18 | 51 | 27 | 6 | 61 | 23 | - | 19 | - | 17 | 9 | 15 | 68 | 24 | 14 | 35 | 7 | 1 | 10 | 26 | 15 | 37 | 12 | 13 | 5 | 14 | 23 | 18 | 16 | - | 4 | 36 | 18 | 16 | 33 | 11 | 20 | 31 |
生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
輸入品☆ | 計 | 19 | 26 | 12 | 63 | - | 43 | 4 | 55 | 63 | 41 | 1 | 8 | 42 | 7 | 48 | 37 | 9 | 44 | 16 | 22 | 6 | 32 | 10 | 22 | 26 | 17 | 36 | 36 | 15 | 43 | 25 | 18 | 30 | 16 | 18 | 51 | 27 | 6 | 61 | 23 | - | 19 | - | 17 | 9 | 15 | 68 | 24 | 14 | 35 | 7 | 1 | 10 | 26 | 15 | 37 | 12 | 13 | 5 | 14 | 23 | 18 | 16 | - | 4 | 36 | 18 | 16 | 33 | 11 | 20 | 31 |
出荷 | 国内 | 9 | 25 | 7 | 63 | 3 | 43 | 9 | 59 | 64 | 41 | 2 | 11 | 45 | 7 | 50 | 32 | 16 | 40 | 13 | 9 | 17 | 36 | 12 | 17 | 16 | 18 | 40 | 39 | 9 | 45 | 23 | 13 | 29 | 23 | 20 | 50 | 24 | 9 | 54 | 25 | 7 | 26 | 2 | 15 | 5 | 11 | 70 | 17 | 12 | 34 | 17 | 5 | 10 | 17 | 13 | 24 | 18 | 15 | 6 | 11 | 24 | 26 | 15 | 3 | 9 | 25 | 19 | 14 | 33 | 20 | 20 | 41 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 9 | 25 | 7 | 63 | 3 | 43 | 9 | 59 | 64 | 41 | 2 | 11 | 45 | 7 | 50 | 32 | 16 | 40 | 13 | 9 | 17 | 36 | 12 | 17 | 16 | 18 | 40 | 39 | 9 | 45 | 23 | 13 | 29 | 23 | 20 | 50 | 24 | 9 | 54 | 25 | 7 | 26 | 2 | 15 | 5 | 11 | 70 | 17 | 12 | 34 | 17 | 5 | 10 | 17 | 13 | 24 | 18 | 15 | 6 | 11 | 24 | 26 | 15 | 3 | 9 | 25 | 19 | 14 | 33 | 20 | 20 | 41 | |
月末在庫 | 計 | 21 | 21 | 27 | 27 | 24 | 24 | 21 | 17 | 16 | 16 | 15 | 12 | 9 | 9 | 7 | 12 | 5 | 9 | 12 | 27 | 16 | 12 | 11 | 17 | 28 | 26 | 23 | 21 | 27 | 26 | 29 | 35 | 37 | 31 | 30 | 32 | 36 | 34 | 53 | 51 | 45 | 39 | 38 | 42 | 47 | 51 | 50 | 1,438 | 54 | 56 | 49 | 46 | 48 | 59 | 62 | 74 | 69 | 68 | 68 | 72 | 71 | 63 | 68 | 68 | 64 | 76 | 75 | 77 | 79 | 69 | 77 | 75 |
医療機器品目一覧(5品目、4社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | ガンマ・ファインダーⅢ | 株式会社シラック・ジャパン | 認証品目 | 2021/10/29 | 303AKBZX00096000 |
2 | NAVIGATOR GPS システム | スーガン株式会社 | 認証品目 | 2016/02/25 | 22100BZX00135000 |
3 | ガンマ・ファインダーⅡ | 株式会社シラック・ジャパン | 認証品目 | 2013/11/22 | 22200BZX00141000 |
4 | ネオプローブ | デヴィコア・メディカル・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2013/10/10 | 225AIBZX00060000 |
5 | W プローブ | フタバメディカル株式会社 | 認証品目 | 2012/12/28 | 224AFBZX00164000 |
放射性物質診療用器具一覧
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウェアバリデーションとは?
2025年04月02日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎