医療機器 一般的名称
再使用可能な手動式放射線源配置補助器具
基本情報
類別コード器10
類別名称放射性物質診療用器具
中分類名放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
コード70601000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G1
一般的名称定義
特に治療部位を限定しない放射線治療用に設計された手動式のブラキセラピー補助器具をいう。穿刺針（中空針）のようなアプリケータを用いて実施される、治療部位への単一又は複数の治療用放射線源の経皮的な手動による配置作業を補助する目的で設計された単体又はモジュール式の器具である。定型的な形状である場合や固有の線源を取り扱える形状に設計されている場合があり、中空の針、チューブ、カテーテルなどの様々なアプリケータと一緒に使用される。単独では使用されず、滅菌されていない。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
8577万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
2.58 %
過去2年間
平均出荷価格
66.26 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
49.2 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 1 | 4 | 2 | 11 | 4 | 2 | 31 | 11 | - | 3 | 1 | 9 | 15 | 2 | 112 | 20 | - | 7 | 2 | 9 | 23 | 5 | 3 | 4 | 11 | 7 | 13 | 2 | 6 | 4 | - | 24 | 9 | - | 5 | - | 1 | 23 | 8 | 11 | 51 | 27 | 14 | 19 | 25 | 1 | - | 6 | 22 | 14 | 2 | 55 | 15 | 1 | 25 | 9 | 3 | 2 | 3 | 4 | 9 | 10 | 13 | 6 | 16 | 44 | 13 | 11 | - | 7 | 16 | 14 |
| 生産 | 計 | 1 | 4 | 2 | 11 | 4 | 2 | - | - | - | 3 | 1 | 3 | 9 | 2 | 110 | - | - | 1 | 1 | 8 | 21 | 3 | 2 | 2 | - | 4 | - | - | - | 2 | - | - | 1 | - | 1 | - | - | 23 | 4 | 10 | 39 | 10 | - | 8 | 22 | - | - | 4 | 20 | 11 | - | 49 | 1 | - | 23 | 3 | 3 | 2 | 3 | - | 4 | 4 | 8 | 1 | 11 | 32 | 2 | 11 | - | 2 | 1 | 14 |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | - | - | 31 | 11 | - | - | - | 6 | 6 | - | 2 | 20 | - | 6 | 1 | 1 | 2 | 2 | 1 | 2 | 11 | 3 | 13 | 2 | 6 | 2 | - | 24 | 8 | - | 4 | - | 1 | - | 4 | 1 | 12 | 17 | 14 | 11 | 3 | 1 | - | 2 | 2 | 3 | 2 | 6 | 14 | 1 | 2 | 6 | - | - | - | 4 | 5 | 6 | 5 | 5 | 5 | 12 | 11 | - | - | 5 | 15 | - |
| 出荷 | 国内 | 2 | 16 | 3 | 13 | 6 | 3 | 1 | 2 | 39 | 4 | 1 | 5 | 10 | 5 | 118 | 1 | 9 | 7 | 14 | 10 | 23 | 5 | 6 | 6 | 8 | 9 | 16 | 6 | 5 | 6 | - | 1 | 5 | - | 10 | 7 | 2 | 5 | 11 | 26 | 44 | 16 | 3 | 12 | 23 | 1 | 6 | 6 | 23 | 25 | 2 | 62 | 5 | 2 | 28 | 4 | 4 | 3 | 4 | 5 | 12 | 15 | 9 | 2 | 11 | 36 | 5 | 14 | 6 | 2 | 4 | 20 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 2 | 16 | 3 | 13 | 6 | 3 | 1 | 2 | 39 | 4 | 1 | 5 | 10 | 5 | 118 | 1 | 9 | 7 | 14 | 10 | 23 | 5 | 6 | 6 | 8 | 9 | 16 | 6 | 5 | 6 | - | 1 | 5 | - | 10 | 7 | 2 | 5 | 11 | 26 | 44 | 16 | 3 | 12 | 23 | 1 | 6 | 6 | 23 | 25 | 2 | 62 | 5 | 2 | 28 | 4 | 4 | 3 | 4 | 5 | 12 | 15 | 9 | 2 | 11 | 36 | 5 | 14 | 6 | 2 | 4 | 20 | |
| 月末在庫 | 計 | 60 | 48 | 51 | 50 | 14 | 12 | 41 | 48 | 9 | 9 | 9 | 13 | 18 | 9 | 4 | 24 | 16 | 16 | 4 | 3 | 4 | 4 | 4 | 4 | 6 | 3 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 26 | 30 | 30 | 24 | 18 | 18 | 36 | 33 | 18 | 25 | 36 | 47 | 51 | 53 | 53 | 47 | 46 | 31 | 21 | 22 | 14 | 24 | 24 | 21 | 26 | 25 | 25 | 25 | 25 | 23 | 13 | 18 | 23 | 28 | 36 | 43 | 38 | 32 | 37 | 49 | 43 |
医療機器品目一覧（9品目、6社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ＢＳプローブホルダー ＥＸ（ＵＳプローブアダプター） | NISSHA株式会社 | 届出品目 | 2022/07 | 26B1X10015B01001 |
| 2 | ステッパー ＭＳＴ１５０ | 吉田電材工業株式会社 | 届出品目 | 2022/07 | 11B2X10009000062 |
| 3 | ステッパー ＭＳＴ５０ | 吉田電材工業株式会社 | 届出品目 | 2022/07 | 11B2X10009000061 |
| 4 | AGX Probe Holder システム | 株式会社アスター電機 | 届出品目 | 2019/10 | 14B2X00002000038 |
| 5 | 超音波プローブ支持具USPS | 株式会社千代田テクノル | 届出品目 | 2018/09 | 13B1X00198000004 |
| 6 | バード リレーシステム | 株式会社メディコン | 届出品目 | 2012/05 | 27B1X00052000009 |
| 7 | ミック２００－ＴＰＶアプリケータ | 日本メジフィジックス株式会社 | 届出品目 | 2010/03 | 13B1X00068000002 |
| 8 | オンコセレクトステッパー | 株式会社千代田テクノル | 届出品目 | 2010/03 | 13B1X00198000001 |
| 9 | シードアプリケーター | 株式会社メディコン | 届出品目 | 2007/12 | 27B1X00052000103 |
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2024年10月22日更新内部監査QMS基礎
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