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ラジオイムノアッセイ用装置
基本情報
一般的名称定義
生体液中のホルモン、ビタミン、薬物、癌抗原､酵素、レセプター、ウイルス、抗体又はポリペプチド等の物質を定量するために放射性アイソトープ標識を使用して定量するする自動又は半自動の装置をいう。この定量方式は、リガンド(分析される物質､通常は抗原）とこのリガンドに特異的なバインダー（通常は抗体）との結合法を提供する。ラジオイムノアッセイ法は、検査対象物質を特定している放射性アイソトープで標識された物質を使用してこの反応を測定する。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | CIZ | Radioimmunoassay, Androstenedione アンドロステンジオン測定用ラジオイムノアッセイ | I | 臨床化学 | 10 | — | 125 | 5 件 |
| 2 | CGF | Radioimmunoassay, Estrone エストロン測定用ラジオイムノアッセイ | I | 臨床化学 | 4 | — | — | 4 件 |
| 3 | CHP | Radioimmunoassay, Estradiol エストラジオール測定用ラジオイムノアッセイ | I | 臨床化学 | 50 | — | 722 | 31 件 |
| 4 | DJP | Radioimmunoassay, Amphetamine アンフェタミン測定用ラジオイムノアッセイ | II | 臨床毒性学 | 9 | — | — | — |
| 5 | KXS | Radioimmunoassay, Methaqualone メサクアロン測定用ラジオイムノアッセイ | II | 臨床毒性学 | 16 | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
放射性物質診療用器具一覧
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