医療機器 一般的名称
ラジオイムノアッセイ用装置
基本情報
類別コード器10
類別名称放射性物質診療用器具
中分類名検査用核医学装置
コード35506000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール-
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G8
一般的名称定義
生体液中のホルモン、ビタミン、薬物、癌抗原、酵素、レセプター、ウイルス、抗体又はポリペプチド等の物質を定量するために放射性アイソトープ標識を使用して定量するする自動又は半自動の装置をいう。この定量方式は、リガンド(分析される物質、通常は抗原)とこのリガンドに特異的なバインダー(通常は抗体)との結合法を提供する。ラジオイムノアッセイ法は、検査対象物質を特定している放射性アイソトープで標識された物質を使用してこの反応を測定する。
放射性物質診療用器具一覧
品質管理に関するコラム
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