核医学データ処理装置
基本情報
一般的名称定義
核医学専用のデータ処理装置をいう。各種フィルタ処理、画像表示、臨床解析、画像保存管理などを行う。画像診断装置を直接操作するためのコントロールを備えている点で、核医学装置ワークステーションとは異なる。本品は、オンライン又はオフラインでのデータの受渡しが可能である。核医学画像装置で収集された患者の画像や情報をさらに処理したり、操作したり、表示させたりする機能を提供できる機器構成になっている。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | LLZ | System, Image Processing, Radiological 画像処理装置(放射線科用) | II | 放射線科 | 2,283 | — | 19,599 | 552 件 |
| 2 | JWM | System, Tomographic, Nuclear 核医学用トモグラフィ装置 | II | 放射線科 | 17 | — | 20 | 1 件 |
| 3 | LNH | System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging 核磁気共鳴画像診断装置 | II | 放射線科 | 1,101 | 127 | 4,674 | 699 件 |
| 4 | OUG | Medical Device Data System 医療機器データシステム | I | 一般病院用 | 1 | — | 2,974 | 24 件 |
| 5 | OVY | Liquid Chemical Processing System 液体化学処理システム | II | 一般病院用 | 4 | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
放射性物質診療用器具一覧
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