遠隔照射式治療用放射性核種システム向け輪郭探知器

基本情報

類別コード器10

類別名称放射性物質診療用器具

中分類名放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源

コード36499000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール9-①

特定保守該当

設置管理該当

修理区分G1

一般的名称定義

ソフトウェア又は機械構造で制御することができる治療用器具のひとつであり、放射線を照射する身体部分の輪郭を精密に定めるために使用するものをいう。手動式装置であってもよいし、レーザーによる位置決めを用いたり、コンピュータ断層撮影のスライス画像を利用してもよい。本品で得られた情報は、通常、放射線治療計画装置に入力し、治療計画に利用される。

医療機器品目一覧（9品目、5社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	エレクタ　Ｃｌａｒｉｔｙ　システム	エレクタ株式会社	後発医療機器	2024/09/30	一変	22500BZX00108000
2	ＤＯＲＡＤＯシステム	ＬＡＰ　ＧｍｂＨ　Ｌａｓｅｒ　Ａｐｐｌｉｋａｔｉｏｎｅｎ	後発医療機器	2023/10/25	一変	22300BZI00009000
3	ＣＴ画像照合装置	株式会社日立製作所	後発医療機器	2019/10/04	一変	22500BZX00332000
4	ＣＴ画像照合装置	株式会社日立製作所	後発医療機器	2018/09/28	一変	22500BZX00332000
5	エレクタ　Ｃｌａｒｉｔｙ　システム	エレクタ株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2017/08/21	一変	22500BZX00108000
6	ボクセラン（ＶＯＸＥＬＡＮ）ＨＥＶ－６００Ｍ／ＲＭＳ	株式会社イーアールディー	改良医療機器（臨床なし）	2017/06/14	一変	22300BZX00249000
7	DORADOnovaMR3Tシステム	メディカル・エキスパート株式会社	承認品目	2013/10/01	承認	22500BZI00027000
8	CT画像照合装置	株式会社日立製作所	承認品目	2013/07/01	承認	22500BZX00332000
9	エレクタ　Clarity　システム	エレクタ株式会社	承認品目	2012/03/01	承認	22500BZX00108000
10	DORADOシステム	メディカル・エキスパート株式会社	承認品目	2011/05/01	承認	22300BZI00009000
11	レクセル定位脳放射線位置決め装置	エレクタ株式会社	承認品目	2004/07/01	承認	21600BZY00354000

放射性物質診療用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	診断用核医学装置及び関連装置	X線CT組合せ型ポジトロンCT装置(Ⅱ)	28	10	86.26 億円/年	+4.3%	19078.57 万円/個	38.1%
2	診断用核医学装置及び関連装置	X線CT組合せ型SPECT装置(Ⅱ)	7	5	30.02 億円/年	-20.5%	9648.12 万円/個	0.0%
3	診断用核医学装置及び関連装置	核医学診断用検出器回転型SPECT装置(Ⅱ)	15	9	28.92 億円/年	+18.5%	3673.62 万円/個	8.9%
4	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	非中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置用放射線源(Ⅲ)	8	4	15.11 億円/年	-3.3%	560.71 万円/個	0.0%
5	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	非中心循環系永久刺入向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源(Ⅲ)	6	3	9.09 億円/年	-12.5%	6660 円/個	0.2%
6	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	非中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置(Ⅲ)	7	4	8.22 億円/年	-83.3%	1876.11 万円/個	0.0%
7	診断用核医学装置及び関連装置	核医学装置用手持型検出器(Ⅱ)	5	4	5.09 億円/年	+12.1%	215.4 万円/個	0.0%
8	診断用核医学装置及び関連装置	放射性医薬品合成設備(Ⅲ)	26	11	1.97 億円/年	-2.4%	9.61 万円/個	0.5%
9	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	再使用可能な手動式放射線源配置補助器具(Ⅰ)	9	6	0.91 億円/年	+9.9%	80.26 万円/個	61.1%
10	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	非中心循環系汎用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)	22	6	0.72 億円/年	+35.6%	15.9 万円/個	0.0%
11	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	直腸・肛門用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
12	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	眼用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
13	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	非中心循環系汎用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
14	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	定位放射線治療用放射性核種システム(Ⅲ)	4	1
15	診断用核医学装置及び関連装置	骨放射線吸収測定装置(Ⅱ)
16	診断用核医学装置及び関連装置	核医学診断用直線型スキャナ(Ⅱ)
17	診断用核医学装置及び関連装置	甲状腺摂取率測定用核医学装置(Ⅱ)
18	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	中心循環系手動式放射線ブラキセラピー装置(Ⅳ)
19	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置用放射線源(Ⅳ)
20	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	中心循環系一時留置向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源(Ⅳ)
21	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	脳用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅳ)
22	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	脳用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅳ)
23	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	血管用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅳ)
24	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	血管用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅳ)
25	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	中心循環系汎用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅳ)
26	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	中心循環系汎用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅳ)
27	診断用核医学装置及び関連装置	骨放射線吸収測定装置用放射線源(Ⅲ)
28	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	遠隔照射式治療用放射性核種システム(Ⅲ)
29	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	非中心循環系手動式放射線ブラキセラピー装置(Ⅲ)
30	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	遠隔照射式治療用放射線源(Ⅲ)
31	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	膣用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
32	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	子宮頸管・内膜用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
33	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	気管支用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
34	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	気管支用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
35	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	鼻咽頭用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
36	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	鼻咽頭用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
37	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	舌用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
38	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	頸部用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
39	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	食道用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
40	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	食道用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
41	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	胆管用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
42	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	膵臓用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
43	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	膀胱用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
44	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	非中心循環系一時留置向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源(Ⅲ)	2	2
45	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	子宮頸管・内膜用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)	3	1
46	診断用核医学装置及び関連装置	RI動態機能検査装置(Ⅱ)
47	検査用核医学装置	ラジオイムノアッセイ用装置(Ⅰ)
48	検査用核医学装置	イムノアッセイ用シンチレーションカウンタ(Ⅰ)
49	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	定位放射線手術向け治療用放射線源(Ⅲ)	1	1
50	診断用核医学装置及び関連装置	核医学診断用移動型ガンマカメラ(Ⅱ)	3	2
51	診断用核医学装置及び関連装置	核医学データ処理装置(Ⅱ)
52	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置(Ⅳ)
53	診断用核医学装置及び関連装置	ポジトロンCT組合せ型SPECT装置(Ⅱ)	1	1
54	診断用X線関連装置	放射線薬剤投与装置(Ⅱ)	9	2
55	診断用核医学装置及び関連装置	診断用核医学装置及び関連装置吸収補正向け密封線源(Ⅱ)	7	4
56	診断用核医学装置及び関連装置	核医学診断用据置型ガンマカメラ(Ⅱ)	1	1
57	診断用核医学装置及び関連装置	MR組合せ型ポジトロンCT装置(Ⅱ)	3	3
58	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	中心循環系永久刺入向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源(Ⅳ)
59	診断用核医学装置及び関連装置	肺換気機能検査用テクネガス発生装置(Ⅱ)	1	1
60	診断用核医学装置及び関連装置	核医学診断用リング型SPECT装置(Ⅱ)	5	4
61	診断用核医学装置及び関連装置	核医学診断用ポジトロンCT装置(Ⅱ)	12	7
62	診断用核医学装置及び関連装置	核医学装置ワークステーション(Ⅱ)	4	4
63	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	膣用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
64	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	舌用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
65	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	頸部用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
66	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	胆管用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
67	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	膵臓用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
68	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	前立腺用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
69	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	前立腺用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
70	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	膀胱用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
71	放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源	直腸・肛門用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)