医療機器 一般的名称
核医学診断用検出器回転型SPECT装置
基本情報
類別コード器10
類別名称放射性物質診療用器具
中分類名診断用核医学装置及び関連装置
コード40642000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10-②
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G1
一般的名称定義
診断用固定式システムの単光子放出コンピュータ断層撮影(SPECT)は、注入又は経口投与した放射性医薬品又は他の放射線放出物質が減衰する場合に発生する放射性核種の放出(主にガンマ線)を検出、記録、数量化、及び分析するために使用する3次元(断層)撮影ガンマカメラをベースにしたシステムである。ガントリーはあらかじめプログラムされた移動順序でコリメータ付きの検出器ヘッドが身体の周囲を回転するよう設計されており、一般にこれらの装置では、ガントリーの位置は固定されており、テーブルが移動する。ほとんどのSPECT装置の断層撮影機能は静態画像と動態画像が含まれている。検出器ヘッドが固定されていて、身体が回転する場合を含む。また、テーブルが固定されていて、ガントリーが移動する場合を含む。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
35.54億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
18.75 %
過去2年間
平均出荷価格
3649.89 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
10.0 %
過去6ヶ月
統計情報は会員限定コンテンツです
無料で会員登録する(単位: 個)
(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 5 | 9 | 12 | 2 | 1 | 3 | 2 | 3 | 10 | - | 4 | 3 | 3 | 2 | 6 | 3 | 6 | 3 | 2 | 2 | 6 | - | 6 | 9 | 5 | 3 | 6 | 2 | 4 | 1 | 4 | 2 | 4 | 2 | 4 | 5 | 1 | 10 | 10 | 3 | 3 | 5 | 2 | 2 | - | - | 2 | 9 | 4 | 4 | 15 | 3 | 7 | 1 | 2 | 6 | 11 | 2 | 2 | 7 | 5 | 8 | 16 | 1 | 4 | 2 | 1 | 3 | 6 | 4 | 6 | 20 |
生産 | 計 | - | 2 | 2 | - | - | 1 | - | - | 1 | - | - | 1 | 1 | - | 1 | 1 | 1 | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | 1 | 1 | - | 1 | - | - | - | - | 2 | - | - | - | - | - | 1 | 1 | - | - | - | - | - | - | - | 2 | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | 1 | - | 1 | - | - | - | - | - | 1 | 3 |
輸入品☆ | 計 | 5 | 7 | 10 | 2 | 1 | 2 | 2 | 3 | 9 | - | 4 | 2 | 2 | 2 | 5 | 2 | 5 | 2 | 2 | 2 | 6 | - | 6 | 9 | 5 | 3 | 5 | 1 | 3 | 1 | 3 | 2 | 4 | 2 | 4 | 3 | 1 | 10 | 10 | 3 | 3 | 4 | 1 | 2 | - | - | 2 | 9 | 4 | 4 | 13 | 3 | 7 | 1 | 2 | 6 | 11 | 2 | 1 | 7 | 5 | 8 | 15 | 1 | 3 | 2 | 1 | 3 | 6 | 4 | 5 | 17 |
出荷 | 国内 | 5 | 9 | 12 | 2 | 1 | 3 | 2 | 3 | 10 | - | 4 | 3 | 3 | 2 | 6 | 3 | 6 | 3 | 2 | 2 | 6 | - | 6 | 9 | 5 | 3 | 6 | 2 | 4 | 1 | 4 | 2 | 4 | 2 | 4 | 5 | 1 | 9 | 10 | 3 | 3 | 5 | 2 | 2 | - | - | 2 | 9 | 4 | 4 | 15 | 3 | 7 | 1 | 2 | 6 | 11 | 2 | 2 | 7 | 5 | 8 | 16 | 1 | 4 | 2 | 1 | 3 | 6 | 4 | 6 | 20 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 5 | 9 | 12 | 2 | 1 | 3 | 2 | 3 | 10 | - | 4 | 3 | 3 | 2 | 6 | 3 | 6 | 3 | 2 | 2 | 6 | - | 6 | 9 | 5 | 3 | 6 | 2 | 4 | 1 | 4 | 2 | 4 | 2 | 4 | 5 | 1 | 9 | 10 | 3 | 3 | 5 | 2 | 2 | - | - | 2 | 9 | 4 | 4 | 15 | 3 | 7 | 1 | 2 | 6 | 11 | 2 | 2 | 7 | 5 | 8 | 16 | 1 | 4 | 2 | 1 | 3 | 6 | 4 | 6 | 20 | |
月末在庫 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
医療機器品目一覧(15品目、9社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | デジタルガンマカメラ SCINTRON-E | 株式会社PMOD | 認証品目 | 2022/09/28 | 229AOBZX00004Z00 |
2 | フルディジタル半導体全身用ガンマカメラ VERITON | EPJメディカルサービス株式会社 | 認証品目 | 2018/11/15 | 230ADBZX00111000 |
3 | デジタルガンマカメラ E.CAM SCINTRON | 株式会社PMOD | 認証品目 | 2017/06/22 | 229AOBZX00004000 |
4 | シンビア Evo Excel | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2014/10/08 | 226ADBZX00190000 |
5 | デジタルガンマカメラ GCA-9300R | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2013/08/19 | 225ADBZX00120000 |
6 | 核医学診断用装置 Discovery NM630 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2011/12/02 | 223ACBZX00079000 |
7 | エミッションCT装置 BRIGHTVIEW X | 富士フイルムヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2009/09/07 | 221ABBZX00204000 |
8 | ベントリ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2008/10/06 | 220ACBZX00070000 |
9 | デジタルガンマカメラ Symbia E | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2008/07/30 | 220ADBZX00100000 |
10 | シンビアE | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2008/03/04 | 220ADBZX00036000 |
11 | C.カム | シーメンス旭メディテック株式会社 | 認証品目 | 2008/03/04 | 220ADBZX00037000 |
12 | エミッションCT装置 BRIGHTVIEW | 株式会社日立製作所 | 認証品目 | 2007/10/22 | 219ABBZX00294000 |
13 | エミッション CT装置 FORTE JETSTREAM AZ | 株式会社日立製作所 | 認証品目 | 2007/09/07 | 219ABBZX00108000 |
14 | シンビアS | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2006/12/26 | 21700BZY00508000 |
15 | インフィニア ホークアイ4 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2006/10/11 | 218ACBZX00014000 |
放射性物質診療用器具一覧
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウェアバリデーションとは?
2025年04月02日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎