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医療機器 一般的名称

遠隔照射式治療用放射線源

基本情報

類別コード器10
類別名称放射性物質診療用器具
中分類名放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
コード38305000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守－
設置管理－
修理区分－

一般的名称定義

原子炉で生産された放射性同位元素であって、治療用放射線ビームを標的とする解剖学的部位に到達させるよう設計された遠隔照射式治療システムの放射線源として使用される器具をいう。遠隔放射線治療装置のコンポーネントの1つとして組み込まれる放射線源は、一般に密封線源である。最も一般に使用されている遠隔放射線治療用線源の放射性同位元素はコバルト60（Co-60）、セシウム137（Cs-137）、イリジウム(Ir-192)である。

放射性物質診療用器具一覧

No.カテゴリー 一般的名称（クラス分類）
1診断用核医学装置及び関連装置
X線CT組合せ型ポジトロンCT装置(Ⅱ)
2診断用核医学装置及び関連装置
X線CT組合せ型SPECT装置(Ⅱ)
3診断用核医学装置及び関連装置
核医学診断用検出器回転型SPECT装置(Ⅱ)
4放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
非中心循環系永久刺入向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源(Ⅲ)
5放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
非中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置用放射線源(Ⅲ)
6放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
非中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置(Ⅲ)
7診断用核医学装置及び関連装置
核医学装置用手持型検出器(Ⅱ)
8放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
非中心循環系汎用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
9診断用核医学装置及び関連装置
放射性医薬品合成設備(Ⅲ)
10放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
再使用可能な手動式放射線源配置補助器具(Ⅰ)
11放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
中心循環系永久刺入向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源(Ⅳ)
12放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
血管用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅳ)
13放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
定位放射線治療用放射性核種システム(Ⅲ)
14放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
膣用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
15放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
膣用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
16放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
気管支用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
17放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
気管支用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
18放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
鼻咽頭用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
19放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
頸部用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
20放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
直腸・肛門用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
21放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
子宮頸管・内膜用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
22放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
食道用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
23放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
食道用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
24放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
胆管用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
25放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
直腸・肛門用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
26放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
眼用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
27放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
非中心循環系汎用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
28放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
遠隔照射式治療用放射性核種システム(Ⅲ)
29放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
非中心循環系一時留置向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源(Ⅲ)
30放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
非中心循環系手動式放射線ブラキセラピー装置(Ⅲ)
31放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
子宮頸管・内膜用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
32放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
鼻咽頭用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
33放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
舌用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
34放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
舌用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
35放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
頸部用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
36放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
胆管用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
37放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
膵臓用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
38放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
膵臓用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
39放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
前立腺用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
40放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
前立腺用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
41放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
膀胱用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
42放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
膀胱用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅲ)
43放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
定位放射線手術向け治療用放射線源(Ⅲ)
44診断用核医学装置及び関連装置
核医学診断用移動型ガンマカメラ(Ⅱ)
45診断用核医学装置及び関連装置
核医学データ処理装置(Ⅱ)
46診断用核医学装置及び関連装置
骨放射線吸収測定装置(Ⅱ)
47診断用核医学装置及び関連装置
RI動態機能検査装置(Ⅱ)
48診断用核医学装置及び関連装置
核医学診断用直線型スキャナ(Ⅱ)
49診断用核医学装置及び関連装置
甲状腺摂取率測定用核医学装置(Ⅱ)
50放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置(Ⅳ)
51診断用核医学装置及び関連装置
ポジトロンCT組合せ型SPECT装置(Ⅱ)
52検査用核医学装置
ラジオイムノアッセイ用装置(Ⅰ)
53検査用核医学装置
イムノアッセイ用シンチレーションカウンタ(Ⅰ)
54放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
遠隔照射式治療用放射性核種システム向け輪郭探知器(Ⅲ)
55診断用X線関連装置
放射線薬剤投与装置(Ⅱ)
56診断用核医学装置及び関連装置
診断用核医学装置及び関連装置吸収補正向け密封線源(Ⅱ)
57診断用核医学装置及び関連装置
核医学診断用据置型ガンマカメラ(Ⅱ)
58診断用核医学装置及び関連装置
MR組合せ型ポジトロンCT装置(Ⅱ)
59診断用核医学装置及び関連装置
肺換気機能検査用テクネガス発生装置(Ⅱ)
60診断用核医学装置及び関連装置
核医学診断用リング型SPECT装置(Ⅱ)
61診断用核医学装置及び関連装置
核医学診断用ポジトロンCT装置(Ⅱ)
62診断用核医学装置及び関連装置
核医学装置ワークステーション(Ⅱ)
63放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置用放射線源(Ⅳ)
64放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
中心循環系一時留置向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源(Ⅳ)
65放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
脳用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅳ)
66放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
脳用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅳ)
67放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
血管用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅳ)
68放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
中心循環系汎用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅳ)
69放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
中心循環系汎用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ(Ⅳ)
70診断用核医学装置及び関連装置
骨放射線吸収測定装置用放射線源(Ⅲ)
71放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
中心循環系手動式放射線ブラキセラピー装置(Ⅳ)

品質管理に関するコラム

遠隔照射式治療用放射線源をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。