医療機器 一般的名称
非中心循環系汎用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ
基本情報
類別コード器10
類別名称放射性物質診療用器具
中分類名放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
コード38436003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール7-③
特定保守該当
設置管理－
修理区分G1
一般的名称定義
放射線治療を容易に行う目的で使用する汎用の遠隔操作式ブラキセラピー用アプリケータをいう。体内への一時的植込みを目的に設計されており、非中心循環系治療部位への単一又は複数の治療用放射線源のコンピュータ制御による一時的配置及び取外し時のガイドの役割を果たす。本群には、中空の針、チューブ、又はカテーテルなどの様々なアプリケータ及び関連器具やコネクタが含まれる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
5842万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
10.17 %
過去2年間
平均出荷価格
25.23 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/07 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/04 | 2020/06 | 2021/01 | 2021/04 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 26 | 37 | 34 | 24 | 86 | 59 | 3 | 35 | 9 | 74 | 56 | 13 | 92 | 28 | 7 | 64 | 22 | 105 | 20 | 34 | 141 | 13 | 141 | 16 | 25 | 37 | 64 | 24 | 105 | 258 | 9 | 127 | 16 | 33 | 14 | 73 | 19 | 15 | 9 | 41 | 12 | 11 | 59 | 25 | 11 | 15 | 72 | 19 | 14 | 546 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 26 | 37 | 34 | 24 | 86 | 59 | 3 | 35 | 9 | 74 | 56 | 13 | 92 | 28 | 7 | 64 | 22 | 105 | 20 | 34 | 141 | 13 | 141 | 16 | 25 | 37 | 64 | 24 | 105 | 258 | 9 | 127 | 16 | 33 | 14 | 73 | 19 | 15 | 9 | 41 | 12 | 11 | 59 | 25 | 11 | 15 | 72 | 19 | 14 | 546 |
| 出荷 | 国内 | 27 | 38 | 36 | 24 | 86 | 59 | 3 | 35 | 9 | 72 | 58 | 13 | 92 | 28 | 7 | 21 | 65 | 105 | 20 | 34 | 141 | 13 | 141 | 16 | 25 | 37 | 64 | 24 | 27 | 123 | 9 | 340 | 16 | 33 | 14 | 56 | 5 | 46 | 9 | 41 | 12 | 11 | 59 | 25 | 11 | 15 | 19 | 71 | 14 | - |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 27 | 38 | 36 | 24 | 86 | 59 | 3 | 35 | 9 | 72 | 58 | 13 | 92 | 28 | 7 | 21 | 65 | 105 | 20 | 34 | 141 | 13 | 141 | 16 | 25 | 37 | 64 | 24 | 27 | 123 | 9 | 340 | 16 | 33 | 14 | 56 | 5 | 46 | 9 | 41 | 12 | 11 | 59 | 25 | 11 | 15 | 19 | 71 | 14 | - | |
| 月末在庫 | 計 | 11 | 4 | 2 | - | - | - | - | - | - | 2 | - | - | - | - | - | 43 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 78 | 213 | 213 | - | - | - | - | 17 | 31 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 53 | 1 | 1 | 547 |
医療機器品目一覧（22品目、6社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | インタースティシャルプラスチックニードル ＭＲ Ｓａｆｅ | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/04/15 | 承認 | 30600BZX00063000 |
| 2 | ＨＤＲアプリケータ | ユーロメディテック株式会社 | 後発医療機器 | 2023/08/18 | 一変 | 22800BZX00056000 |
| 3 | インタースティシャルニードル | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/06/22 | 承認 | 30500BZX00144000 |
| 4 | イントラキャビタリ／インタースティシャル アプリケータ | 株式会社 バリアンメディカルシステムズ | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/03/27 | 一変 | 30300BZX00296000 |
| 5 | Ｅｌｅｋｔａ ＨＤＲ 金属アプリケータセット | 株式会社千代田テクノル | 後発医療機器 | 2022/08/17 | 一変 | 30100BZX00211000 |
| 6 | イントラキャビタリ／インタースティシャル アプリケータ | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/06/09 | 一変 | 30300BZX00296000 |
| 7 | オンコスマートイントロダクションセット | 株式会社千代田テクノル | 後発医療機器 | 2022/02/02 | 一変 | 22200BZX00879000 |
| 8 | Ｍｉｃｋ ＨＤＲアプリケータ | ユーロメディテック株式会社 | 後発医療機器 | 2022/01/20 | 承認 | 30400BZX00012000 |
| 9 | フレキシブルインプラントチューブセット | 株式会社千代田テクノル | 後発医療機器 | 2021/12/24 | 一変 | 22600BZX00144000 |
| 10 | アドバンスト ガイネコロジカル アプリケータセット | エレクタ株式会社 | 後発医療機器 | 2021/12/06 | 一変 | 30100BZX00166000 |
| 11 | イントラキャビタリ／インタースティシャル アプリケータ | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/11/01 | 承認 | 30300BZX00296000 |
| 12 | ユニバーサルエンドメトリアル アプリケータ | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 後発医療機器 | 2021/06/04 | 一変 | 22700BZX00007000 |
| 13 | ＳＡＶＩアプリケーターセット | エム・シー・メディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2021/02/26 | 一変 | 22500BZX00260000 |
| 14 | バジナルＣＴ／ＭＲマルチチャンネルアプリケータセット | エレクタ株式会社 | 後発医療機器 | 2020/10/19 | 一変 | 22800BZX00164000 |
| 15 | ユニバーサルシリンダ アプリケータ | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/09/23 | 新規 | 30200BZX00306000 |
| 16 | オンコスマートイントロダクションセット | 株式会社千代田テクノル | 後発医療機器 | 2020/05/18 | 一変 | 22200BZX00879000 |
| 17 | Ｅｌｅｋｔａ ＨＤＲ 金属アプリケータセット | 株式会社千代田テクノル | 後発医療機器 | 2019/11/18 | 新規 | 30100BZX00211000 |
| 18 | ＳＡＶＩアプリケーターセット | エム・シー・メディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2019/10/10 | 一変 | 22500BZX00260000 |
| 19 | アドバンスト ガイネコロジカル アプリケータセット | エレクタ株式会社 | 後発医療機器 | 2019/10/07 | 新規 | 30100BZX00166000 |
| 20 | バリソース アプリケータ Ⅱ | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 後発医療機器 | 2019/03/08 | 一変 | 22500BZX00089000 |
| 21 | ルメンケア アズーレ | エレクタ株式会社 | 承認品目 | 2018/05/01 | 承認 | 22700BZX00059000 |
| 22 | オンコスマートイントロダクションセット | 株式会社千代田テクノル | 後発医療機器 | 2018/02/21 | 一変 | 22200BZX00879000 |
| 23 | プロガイドニードルセット | エレクタ株式会社 | 後発医療機器 | 2018/01/17 | 新規 | 23000BZX00013000 |
| 24 | インタースティシャルニードルセット | エレクタ株式会社 | 後発医療機器 | 2018/01/12 | 新規 | 23000BZX00008000 |
| 25 | フレキシブルインプラントチューブセット | 株式会社千代田テクノル | 後発医療機器 | 2017/12/05 | 一変 | 22600BZX00144000 |
| 26 | バジナルCT/MRマルチチャンネルアプリケータセット | エレクタ株式会社 | 承認品目 | 2016/04/01 | 承認 | 22800BZX00164000 |
| 27 | HDRアプリケータ | ユーロメディテック株式会社 | 承認品目 | 2016/02/01 | 承認 | 22800BZX00056000 |
| 28 | ユニバーサルエンドメトリアル アプリケータ | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 承認品目 | 2015/01/01 | 承認 | 22700BZX00007000 |
| 29 | フレキシブルインプラントチューブセット | 株式会社千代田テクノル | 承認品目 | 2014/03/01 | 承認 | 22600BZX00144000 |
| 30 | ＳＡＶＩアプリケーターセット | エム・シー・メディカル株式会社 | 承認品目 | 2013/06/01 | 承認 | 22500BZX00260000 |
| 31 | バリソースアプリケータ II | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 承認品目 | 2013/03/01 | 承認 | 22500BZX00089000 |
| 32 | オンコスマートイントロダクションセット | 株式会社千代田テクノル | 承認品目 | 2010/10/01 | 承認 | 22200BZX00879000 |
| 33 | アフターローディングブフラーFACTS用付属品類 | ユーロメディテック株式会社 | 承認品目 | 2001/12/01 | 承認 | 21300BZY00682000 |
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