医療機器 一般的名称
非中心循環系汎用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ
基本情報
類別コード器10
類別名称放射性物質診療用器具
中分類名放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源
コード38436003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール7-③
特定保守該当
設置管理－
修理区分G1
一般的名称定義
放射線治療を容易に行う目的で使用する汎用の遠隔操作式ブラキセラピー用アプリケータをいう。体内への一時的植込みを目的に設計されており、非中心循環系治療部位への単一又は複数の治療用放射線源のコンピュータ制御による一時的配置及び取外し時のガイドの役割を果たす。本群には、中空の針、チューブ、又はカテーテルなどの様々なアプリケータ及び関連器具やコネクタが含まれる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
6805万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-64.44 %
過去2年間
平均出荷価格
19.02 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/07 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/04 | 2020/06 | 2021/01 | 2021/04 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 26 | 37 | 34 | 24 | 86 | 59 | 3 | 35 | 9 | 74 | 56 | 13 | 92 | 28 | 7 | 64 | 22 | 105 | 20 | 34 | 141 | 13 | 141 | 16 | 25 | 37 | 64 | 24 | 105 | 258 | 9 | 127 | 16 | 33 | 14 | 73 | 19 | 15 | 9 | 41 | 12 | 11 | 59 | 25 | 11 | 15 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 26 | 37 | 34 | 24 | 86 | 59 | 3 | 35 | 9 | 74 | 56 | 13 | 92 | 28 | 7 | 64 | 22 | 105 | 20 | 34 | 141 | 13 | 141 | 16 | 25 | 37 | 64 | 24 | 105 | 258 | 9 | 127 | 16 | 33 | 14 | 73 | 19 | 15 | 9 | 41 | 12 | 11 | 59 | 25 | 11 | 15 |
| 出荷 | 国内 | 27 | 38 | 36 | 24 | 86 | 59 | 3 | 35 | 9 | 72 | 58 | 13 | 92 | 28 | 7 | 21 | 65 | 105 | 20 | 34 | 141 | 13 | 141 | 16 | 25 | 37 | 64 | 24 | 27 | 123 | 9 | 340 | 16 | 33 | 14 | 56 | 5 | 46 | 9 | 41 | 12 | 11 | 59 | 25 | 11 | 15 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 27 | 38 | 36 | 24 | 86 | 59 | 3 | 35 | 9 | 72 | 58 | 13 | 92 | 28 | 7 | 21 | 65 | 105 | 20 | 34 | 141 | 13 | 141 | 16 | 25 | 37 | 64 | 24 | 27 | 123 | 9 | 340 | 16 | 33 | 14 | 56 | 5 | 46 | 9 | 41 | 12 | 11 | 59 | 25 | 11 | 15 | |
| 月末在庫 | 計 | 11 | 4 | 2 | - | - | - | - | - | - | 2 | - | - | - | - | - | 43 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 78 | 213 | 213 | - | - | - | - | 17 | 31 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
医療機器品目一覧（16品目、6社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/04/15 | 承認 | 30600BZX00063000 | インタースティシャルプラスチックニードル ＭＲ Ｓａｆｅ | 株式会社バリアンメディカルシステムズ |
| 2 | 後発医療機器 | 2023/08/18 | 一変 | 22800BZX00056000 | ＨＤＲアプリケータ | ユーロメディテック株式会社 |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/06/22 | 承認 | 30500BZX00144000 | インタースティシャルニードル | 株式会社バリアンメディカルシステムズ |
| 4 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/03/27 | 一変 | 30300BZX00296000 | イントラキャビタリ／インタースティシャル アプリケータ | 株式会社 バリアンメディカルシステムズ |
| 5 | 後発医療機器 | 2022/08/17 | 一変 | 30100BZX00211000 | Ｅｌｅｋｔａ ＨＤＲ 金属アプリケータセット | 株式会社千代田テクノル |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/06/09 | 一変 | 30300BZX00296000 | イントラキャビタリ／インタースティシャル アプリケータ | 株式会社バリアンメディカルシステムズ |
| 7 | 後発医療機器 | 2022/02/02 | 一変 | 22200BZX00879000 | オンコスマートイントロダクションセット | 株式会社千代田テクノル |
| 8 | 後発医療機器 | 2022/01/20 | 承認 | 30400BZX00012000 | Ｍｉｃｋ ＨＤＲアプリケータ | ユーロメディテック株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2021/12/24 | 一変 | 22600BZX00144000 | フレキシブルインプラントチューブセット | 株式会社千代田テクノル |
| 10 | 後発医療機器 | 2021/12/06 | 一変 | 30100BZX00166000 | アドバンスト ガイネコロジカル アプリケータセット | エレクタ株式会社 |
| 11 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/11/01 | 承認 | 30300BZX00296000 | イントラキャビタリ／インタースティシャル アプリケータ | 株式会社バリアンメディカルシステムズ |
| 12 | 後発医療機器 | 2021/06/04 | 一変 | 22700BZX00007000 | ユニバーサルエンドメトリアル アプリケータ | 株式会社バリアンメディカルシステムズ |
| 13 | 後発医療機器 | 2021/02/26 | 一変 | 22500BZX00260000 | ＳＡＶＩアプリケーターセット | エム・シー・メディカル株式会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2020/10/19 | 一変 | 22800BZX00164000 | バジナルＣＴ／ＭＲマルチチャンネルアプリケータセット | エレクタ株式会社 |
| 15 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/09/23 | 新規 | 30200BZX00306000 | ユニバーサルシリンダ アプリケータ | 株式会社バリアンメディカルシステムズ |
| 16 | 後発医療機器 | 2020/05/18 | 一変 | 22200BZX00879000 | オンコスマートイントロダクションセット | 株式会社千代田テクノル |
| 17 | 後発医療機器 | 2019/11/18 | 新規 | 30100BZX00211000 | Ｅｌｅｋｔａ ＨＤＲ 金属アプリケータセット | 株式会社千代田テクノル |
| 18 | 後発医療機器 | 2019/10/10 | 一変 | 22500BZX00260000 | ＳＡＶＩアプリケーターセット | エム・シー・メディカル株式会社 |
| 19 | 後発医療機器 | 2019/10/07 | 新規 | 30100BZX00166000 | アドバンスト ガイネコロジカル アプリケータセット | エレクタ株式会社 |
| 20 | 後発医療機器 | 2019/03/08 | 一変 | 22500BZX00089000 | バリソース アプリケータ Ⅱ | 株式会社バリアンメディカルシステムズ |
| 21 | 後発医療機器 | 2018/02/21 | 一変 | 22200BZX00879000 | オンコスマートイントロダクションセット | 株式会社千代田テクノル |
| 22 | 後発医療機器 | 2018/01/17 | 新規 | 23000BZX00013000 | プロガイドニードルセット | エレクタ株式会社 |
| 23 | 後発医療機器 | 2018/01/12 | 新規 | 23000BZX00008000 | インタースティシャルニードルセット | エレクタ株式会社 |
| 24 | 後発医療機器 | 2017/12/05 | 一変 | 22600BZX00144000 | フレキシブルインプラントチューブセット | 株式会社千代田テクノル |
インタースティシャルプラスチックニードル ＭＲ Ｓａｆｅ
承認日 2024/04/15（承認）
企業名株式会社バリアンメディカルシステムズ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30600BZX00063000
ＨＤＲアプリケータ
承認日 2023/08/18（一変）
企業名ユーロメディテック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00056000
インタースティシャルニードル
承認日 2023/06/22（承認）
企業名株式会社バリアンメディカルシステムズ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00144000
イントラキャビタリ／インタースティシャル アプリケータ
承認日 2023/03/27（一変）
企業名株式会社 バリアンメディカルシステムズ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00296000
Ｅｌｅｋｔａ ＨＤＲ 金属アプリケータセット
承認日 2022/08/17（一変）
企業名株式会社千代田テクノル
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00211000
イントラキャビタリ／インタースティシャル アプリケータ
承認日 2022/06/09（一変）
企業名株式会社バリアンメディカルシステムズ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00296000
オンコスマートイントロダクションセット
承認日 2022/02/02（一変）
企業名株式会社千代田テクノル
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00879000
Ｍｉｃｋ ＨＤＲアプリケータ
承認日 2022/01/20（承認）
企業名ユーロメディテック株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00012000
フレキシブルインプラントチューブセット
承認日 2021/12/24（一変）
企業名株式会社千代田テクノル
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00144000
アドバンスト ガイネコロジカル アプリケータセット
承認日 2021/12/06（一変）
企業名エレクタ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00166000
イントラキャビタリ／インタースティシャル アプリケータ
承認日 2021/11/01（承認）
企業名株式会社バリアンメディカルシステムズ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00296000
ユニバーサルエンドメトリアル アプリケータ
承認日 2021/06/04（一変）
企業名株式会社バリアンメディカルシステムズ
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00007000
ＳＡＶＩアプリケーターセット
承認日 2021/02/26（一変）
企業名エム・シー・メディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00260000
バジナルＣＴ／ＭＲマルチチャンネルアプリケータセット
承認日 2020/10/19（一変）
企業名エレクタ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00164000
ユニバーサルシリンダ アプリケータ
承認日 2020/09/23（新規）
企業名株式会社バリアンメディカルシステムズ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00306000
オンコスマートイントロダクションセット
承認日 2020/05/18（一変）
企業名株式会社千代田テクノル
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00879000
Ｅｌｅｋｔａ ＨＤＲ 金属アプリケータセット
承認日 2019/11/18（新規）
企業名株式会社千代田テクノル
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00211000
ＳＡＶＩアプリケーターセット
承認日 2019/10/10（一変）
企業名エム・シー・メディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00260000
アドバンスト ガイネコロジカル アプリケータセット
承認日 2019/10/07（新規）
企業名エレクタ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00166000
バリソース アプリケータ Ⅱ
承認日 2019/03/08（一変）
企業名株式会社バリアンメディカルシステムズ
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00089000
オンコスマートイントロダクションセット
承認日 2018/02/21（一変）
企業名株式会社千代田テクノル
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00879000
プロガイドニードルセット
承認日 2018/01/17（新規）
企業名エレクタ株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00013000
インタースティシャルニードルセット
承認日 2018/01/12（新規）
企業名エレクタ株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00008000
フレキシブルインプラントチューブセット
承認日 2017/12/05（一変）
企業名株式会社千代田テクノル
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00144000