医療機器一般的名称

非中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置用放射線源

基本情報

類別コード器10

類別名称放射性物質診療用器具

中分類名放射性同位元素治療装置及び治療用密封線源

コード38302003

クラス分類Ⅲ

GHTFルール9-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

天然又は加速装置や原子炉で生産された放射性同位元素であり、治療や対症療法で必要とする放射線治療を行うために設計された高線量率又は低線量率のアフターローディング方式ブラキセラピー装置の放射線源として使用される非中心循環系の装置をいう。アフターローディング方式ブラキセラピー装置に使用される線源は、単一の被包された線源（密封線源）、リボン状線源、めっき式、ホイル、又は埋め込み線源、格納容器に入れた液体又はジェルなどの様々な物理的形状で提供される。アフターローディング装置に備えられた遮蔽された保管庫に格納されており、様々な構造のガイドチューブを経由して治療部位に移送される。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

7.83億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-3.23 %

過去2年間

平均出荷価格

187.48 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08
計	計	44	37	41	35	43	32	40	34	40	30	46	27	47	34	33	43	28	48	26	39	38	37	25	49	30	37	27	49	31	42	30	44	26	47	28	36	44	39	34	36	36	41	27	49	27	45	27	42	37	44	27	32	47	35	22	47	25	39	40	29	36	44	28	36	36	31	29
生産	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
輸入品☆	計	44	37	41	35	43	32	40	34	40	30	46	27	47	34	33	43	28	48	26	39	38	37	25	49	30	37	27	49	31	42	30	44	26	47	28	36	44	39	34	36	36	41	27	49	27	45	27	42	37	44	27	32	47	35	22	47	25	39	40	29	36	44	28	36	36	31	29
出荷	国内	44	37	41	35	43	32	40	34	40	30	46	27	46	35	33	43	28	48	26	39	38	37	25	49	30	37	27	49	31	42	30	44	26	46	29	36	44	39	34	36	36	41	27	48	28	45	27	42	37	44	27	31	48	35	22	47	25	39	40	29	35	45	28	36	36	31	29
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	44	37	41	35	43	32	40	34	40	30	46	27	46	35	33	43	28	48	26	39	38	37	25	49	30	37	27	49	31	42	30	44	26	46	29	36	44	39	34	36	36	41	27	48	28	45	27	42	37	44	27	31	48	35	22	47	25	39	40	29	35	45	28	36	36	31	29
月末在庫	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-

医療機器品目一覧（2品目、2社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	分類	承認日	承認・一変別	承認番号	製品名	企業名
1	改良医療機器（臨床なし）	2020/09/23	新規	30200BZX00307000	ＢＲＡＶＯＳ　ソースケーブル	株式会社バリアンメディカルシステムズ
2	後発医療機器	2019/03/25	一変	20100BZY00615000	Ｉｒ－１９２アフターローディング線源	公益社団法人日本アイソトープ協会

ＢＲＡＶＯＳ　ソースケーブル

承認日 2020/09/23（新規）

企業名株式会社バリアンメディカルシステムズ

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号30200BZX00307000

Ｉｒ－１９２アフターローディング線源

承認日 2019/03/25（一変）

企業名公益社団法人日本アイソトープ協会

分類後発医療機器

承認番号20100BZY00615000