医療機器 一般的名称
家庭用電動式吸入器
基本情報
類別コード器76
類別名称医療用吸入器
中分類名家庭用吸入器
コード71021000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール11
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G9
一般的名称定義
圧搾空気により吸入液を霧化し噴霧吸入させる機器をいう。
医療機器品目一覧(1品目、2社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ポケット吸入器 EW-KA30 | パナソニック株式会社 | 認証品目 | 2011/09/26 | 223AKBZX00149000 |
| 2 | ポケット吸入器 EW-KA30 | パナソニック電工株式会社彦根工場 | 認証品目 | 2010/09/15 | 222AKBZX00103000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KZE | Injector, Fluid, Non-Electrically Powered 非電動式流体注入器 | II | 一般病院用 | 53 | — | 467 | 1 件 |
| 2 | JPW | Pump, Nebulizer, Electrically Powered 電動式噴霧器用ポンプ | I | 耳鼻咽喉科 | 1 | — | 6 | — |
| 3 | EGQ | Injector, Jet, Gas-Powered ガス駆動式ジェットインジェクタ | II | 歯科 | 1 | — | — | — |
| 4 | BYI | Percussor, Powered-Electric 電動パーカッサ | II | 麻酔科 | 58 | — | 283 | 3 件 |
| 5 | DWI | Saw, Electrically Powered 電動式ノコギリ | I | 一般・形成外科 | 2 | — | 21 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用吸入器一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 医薬品噴霧、吸入用器具 | 超音波ネブライザ(Ⅰ) | 47 | 30 |
| 2 | 医薬品噴霧、吸入用器具 | 酸素吸入加温加湿装置用水(Ⅱ) | 10 | 7 |
| 3 | 医薬品噴霧、吸入用器具 | 非加熱式ネブライザ(Ⅰ) | 70 | 32 |
| 4 | 家庭用吸入器 | 家庭用電熱式吸入器(Ⅱ) | 6 | 6 |
| 5 | 家庭用吸入器 | 家庭用超音波吸入器(Ⅱ) | 11 | 6 |
| 6 | 医薬品噴霧、吸入用器具 | 加熱式ネブライザ(Ⅰ) | 12 | 7 |
| 7 | 医薬品噴霧、吸入用器具 | 非加熱式加湿器(Ⅰ) | 21 | 11 |
| 8 | 医薬品噴霧、吸入用器具 | 耳鼻咽喉科用ネブライザ(Ⅰ) | 20 | 7 |
| 9 | 医薬品噴霧、吸入用器具 | ガス加温器(Ⅰ) | ||
| 10 | 医薬品噴霧、吸入用器具 | 診断用ネブライザ(Ⅰ) | ||
| 11 | 医薬品噴霧、吸入用器具 | 投薬用スプレーボトル(Ⅰ) |
品質管理に関するコラム
家庭用電動式吸入器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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