医療機器一般的名称

ガス加温器

基本情報

類別コード器76

類別名称医療用吸入器

中分類名医薬品噴霧、吸入用器具

コード70452000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール2

特定保守－

設置管理－

修理区分－

酸素又は圧縮空気療法によって肺に酸素又は医薬品を投与するためのガスを加温する装置をいう。

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	EFC	Warmer, Anesthetic Tube	I	歯科	—	—	—	—
2	LGZ	Warmer, Thermal, Infusion Fluid 輸液加温装置	II	一般病院用	76	—	7,008	32 件
3	KZJ	Device, Gas Generating ガス発生装置	I	微生物学	18	—	24	4 件
4	PLA	Esophageal Thermal Regulation And Gastric Suctioning Device 食道内体温調節・胃吸引装置	II	循環器	9	—	16	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	医薬品噴霧、吸入用器具	超音波ネブライザ(Ⅰ)	51	32	20.48 億円/年	-2.0%	1.61 万円/個	56.5%
2	医薬品噴霧、吸入用器具	酸素吸入加温加湿装置用水(Ⅱ)	10	7	16.27 億円/年	-4.7%	1019 円/個	39.2%
3	医薬品噴霧、吸入用器具	非加熱式ネブライザ(Ⅰ)	74	33	7.11 億円/年	-2.5%	1399 円/個	1.8%
4	家庭用吸入器	家庭用電熱式吸入器(Ⅱ)	6	6	3.05 億円/年	0.0%	7415 円/個	0.0%
5	家庭用吸入器	家庭用超音波吸入器(Ⅱ)	11	6	2.51 億円/年	-29.8%	6492 円/個	14.5%
6	医薬品噴霧、吸入用器具	加熱式ネブライザ(Ⅰ)	12	7	2.36 億円/年	-22.1%	5188 円/個	100.0%
7	医薬品噴霧、吸入用器具	非加熱式加湿器(Ⅰ)	21	11	1.82 億円/年	-10.1%	562 円/個	96.4%
8	医薬品噴霧、吸入用器具	耳鼻咽喉科用ネブライザ(Ⅰ)	20	7	0.47 億円/年	-10.2%	1.38 万円/個	100.0%
9	医薬品噴霧、吸入用器具	診断用ネブライザ(Ⅰ)
10	医薬品噴霧、吸入用器具	投薬用スプレーボトル(Ⅰ)
11	家庭用吸入器	家庭用電動式吸入器(Ⅱ)	1	2

ガス加温器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。