医療機器一般的名称

非加熱式ネブライザ

基本情報

類別コード器76

類別名称医療用吸入器

中分類名医薬品噴霧、吸入用器具

コード35457000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール2

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

非加熱的（機械的振動は除く）に発生させたエアロゾル化した水又は医薬品を供給する装置をいう。エアロゾル発生源、リザーバ、バッフル等から構成される。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

7.08億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-11.94 %

過去2年間

平均出荷価格

1526 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.9 %

過去6ヶ月

無料会員 1,000名突破

統計情報は会員限定コンテンツです

医療機器メーカーを中心に、開発・品質保証・薬事の実務者にご利用いただいています

無料で会員登録する

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06
計	計	24,350	32,792	25,198	43,235	41,722	24,435	41,988	19,855	35,859	28,070	39,117	40,065	30,724	27,593	106,826	166,936	198,404	21,227	37,881	26,414	35,544	15,451	11,236	6,953	4,627	20,817	12,526	16,933	11,336	14,846	11,400	16,515	23,172	24,048	18,180	37,101	19,454	67,612	19,990	27,737	24,798	20,427	22,645	18,190	18,662	25,839	17,725	27,813	20,379	25,179	38,045	20,496	43,655	32,580	41,483	45,945	31,061	31,954	29,248	23,735	36,308	23,403	30,011	23,753	34,232	35,005	47,101	34,502	21,507	37,416	45,357	32,883	32,936	39,683	32,569	54,512	32,869	71,674	22,066	46,734	30,171	30,477	24,870	47,331	56,141	15,911	55,264	50,117	25,934	20,338
生産	計	836	1,623	3,565	489	1,733	408	728	1,372	644	1,435	1,359	1,159	467	5,126	360	1,780	610	500	616	1,506	760	1,170	330	509	1,384	152	160	1,346	66	82	52	1,326	340	1,076	632	592	412	470	900	412	1,357	67	742	474	762	437	976	368	610	2,362	606	1,472	802	506	322	445	939	467	414	1,003	361	190	689	235	677	3,039	1,098	306	1,224	420	355	791	493	622	232	268	778	332	350	246	508	352	160	332	649	464	27	221	486	211
輸入品☆	計	23,514	31,169	21,633	42,746	39,989	24,027	41,260	18,483	35,215	26,635	37,758	38,906	30,257	22,467	106,466	165,156	197,794	20,727	37,265	24,908	34,784	14,281	10,906	6,444	3,243	20,665	12,366	15,587	11,270	14,764	11,348	15,189	22,832	22,972	17,548	36,509	19,042	67,142	19,090	27,325	23,441	20,360	21,903	17,716	17,900	25,402	16,749	27,445	19,769	22,817	37,439	19,024	42,853	32,074	41,161	45,500	30,122	31,487	28,834	22,732	35,947	23,213	29,322	23,518	33,555	31,966	46,003	34,196	20,283	36,996	45,002	32,092	32,443	39,061	32,337	54,244	32,091	71,342	21,716	46,488	29,663	30,125	24,710	46,999	55,492	15,447	55,237	49,896	25,448	20,127
出荷	国内	21,643	26,316	34,710	35,930	19,500	26,164	38,007	26,785	28,992	31,405	34,716	42,000	24,042	21,959	112,173	158,540	195,970	15,360	18,366	15,178	16,102	22,960	17,789	24,163	13,845	16,572	17,893	25,219	14,472	17,911	28,605	28,136	24,430	19,991	25,328	28,978	22,016	25,194	45,893	23,304	22,110	32,234	27,096	22,698	24,010	26,270	29,657	32,027	19,580	22,109	29,995	30,911	29,484	40,465	41,321	33,994	31,963	29,983	36,796	36,409	28,163	33,991	26,170	42,293	27,706	30,982	42,726	31,185	30,251	36,791	39,291	51,106	33,610	35,331	38,056	48,318	27,704	30,677	37,347	28,342	38,180	40,434	39,494	49,720	34,425	35,969	38,080	46,232	26,585	34,229
	輸出	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	2	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	63	40	80	280	200	240	-	47	138	184	81	242	48	202	42	247	157	157	152	23	101	51	112	40	87	-	3	87	191	45	75	11	5	33	15	56	50	16	47	81	60	35	35	37	46	30	29	37
	計	21,643	26,317	34,710	35,930	19,500	26,164	38,007	26,785	28,992	31,405	34,716	42,001	24,042	21,959	112,173	158,540	195,970	15,360	18,366	15,178	16,102	22,960	17,789	24,163	13,845	16,572	17,893	25,219	14,472	17,913	28,606	28,136	24,430	19,991	25,328	28,978	22,016	25,194	45,893	23,304	22,110	32,234	27,159	22,738	24,090	26,550	29,857	32,267	19,580	22,156	30,133	31,095	29,565	40,707	41,369	34,196	32,005	30,230	36,953	36,566	28,315	34,014	26,271	42,344	27,818	31,022	42,813	31,185	30,254	36,878	39,482	51,151	33,685	35,342	38,061	48,351	27,719	30,733	37,397	28,358	38,227	40,515	39,554	49,755	34,460	36,006	38,126	46,262	26,614	34,266
月末在庫	計	53,019	192,579	176,346	171,195	178,327	214,806	213,908	208,682	224,339	221,404	195,909	165,128	168,626	163,307	152,951	186,873	189,963	196,486	218,945	225,790	235,191	230,077	215,383	193,233	181,916	173,678	162,900	151,958	146,449	151,269	158,047	168,425	157,902	147,761	148,584	153,394	151,094	194,186	177,951	180,086	182,738	167,328	174,914	176,179	183,656	193,548	221,100	200,960	220,534	222,226	247,401	251,813	240,009	212,943	190,446	211,855	249,255	241,422	217,156	207,560	188,301	170,359	154,724	123,841	124,452	148,470	154,113	189,241	174,315	155,162	148,873	133,280	165,351	170,444	169,302	169,744	193,456	227,245	215,390	211,238	205,117	187,168	161,996	138,452	158,992	142,878	210,001	216,694	193,779	174,313

医療機器品目一覧（70品目、32社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	オムロンコンプレッサー式ネブライザ NE-C16	オムロンヘルスケア株式会社	届出品目		26B1X10002000006
2	HUDSON ネブライザ	メドライン・ジャパン合同会社	届出品目		13B1X00062RSP002
3	コンプレッサー式ネブライザ SH-D1	株式会社ちゃいなび	認証品目		14B2X10045022400
4	ネブライザーポンプ　ミニポン	オリジン医科工業株式会社	届出品目		13B1X00003500001
5	HUDSON　RCI　ネブライザ	テレフレックスメディカルジャパン株式会社	届出品目		13B1X00178000044
6	オムロンコンプレッサー式ネブライザNE-C29	オムロンヘルスケア株式会社	届出品目		26B1X10002000008
7	オムロンコンプレッサー式吸入器 NE-C13	オムロンヘルスケア株式会社	届出品目		26B1X10002000005
8	オムロンコンプレッサー式ネブライザ NE-C802	オムロンヘルスケア株式会社	届出品目		26B1X10002000033
9	ネブライザー付き酸素吸入器	アトムメディカル株式会社	届出品目		11B1X00002Y76002
10	オムロンコンプレッサー式ネブライザ NE-C30	オムロンヘルスケア株式会社	届出品目		26B1X10002000009
11	コンプレッサー式ネブライザCN-100	株式会社ICST	届出品目	2024/07	11B1X10017000045
12	コンプレッサー式ネブライザ	JUST MATCH株式会社	届出品目	2023/12	13B2X10479302032
13	コンプレッサー式ネブライザ－ＣＤＣ３００Ｓ	株式会社シーアンドケイ	届出品目	2023/08	13B2X10315000023
14	コンプレッサー式ネブライザME026	JUST MATCH株式会社	届出品目	2023/02	13B2X10479302022
15	ネブライザ　IH60	アイ・エム・アイ株式会社	届出品目	2023/01	11B1X00001000072
16	ネブライザ　IH58	アイ・エム・アイ株式会社	届出品目	2023/01	11B1X00001000071
17	エアロライフ２	株式会社リレート	届出品目	2022/08	27B1X00161000005
18	HUDSON ネブライザ	メドライン・ジャパン合同会社	承認品目	2021/12	13B1X00062RSP002
19	ネブライザーキット	クー・メディカル・ジャパン株式会社	届出品目	2021/10	13B2X10160000101
20	ミリコン　ｅｇｇ	株式会社興伸工業	届出品目	2021/06	11B1X00009000013
21	ネブライザーキットＶＰ	株式会社興伸工業	承認品目	2021/06	11B1X00009000014
22	エアフォースミニ　コンパクトコンプレッサーネブライザー	有限会社ＭＡＳＩ	承認品目	2021/05	23B1X90002000016
23	PARI ボーイPro	村中医療器株式会社	届出品目	2020/12	27B1X00024000416
24	PARI ボーイ Junior	村中医療器株式会社	届出品目	2020/12	27B1X00024000417
25	ヴィガーミストライト	アイ・エム・アイ株式会社	承認品目	2020/08	11B1X00001000060
26	ヴィガーミスト	アイ・エム・アイ株式会社	承認品目	2020/08	11B1X00001000059
27	MMI ネブライザーキット ALLNeb	村中医療器株式会社	届出品目	2020/02	27B1X00024000410
28	ハローシリーズ	合同会社IMジャパン	届出品目	2019/11	27B2X00289000007
29	es コンプレッサーネブライザ CN160DG	eastsidemed株式会社	届出品目	2019/07	13B2X00231000048
30	ネブライザNE-100	株式会社ドリテック	認証品目	2019/06	11B2X10023000001
31	サイドストリームネブライザ	株式会社フィリップス・ジャパン	届出品目	2019/04	13B1X00221000084
32	サイドストリームプラス　ネブライザ	株式会社フィリップス・ジャパン	届出品目	2019/04	13B1X00221000093
33	イノスパイアミニ　コンプレッサーネブライザ	株式会社フィリップス・ジャパン	届出品目	2019/04	13B1X00221000104
34	PARI ベーシック	村中医療器株式会社	届出品目	2019/01	27B1X00024000395
35	Aquaprimeネブライザアダプタ	株式会社インターメドジャパン	届出品目	2018/05	27B1X00002000028
36	ｅｓコンプレッサーネブライザＣＮ１６０ＮＲ	eastsidemed株式会社	届出品目	2017/10	13B2X00231000043
37	ナビキューブ	アズワン株式会社	届出品目	2016/10	27B2X00303000007
38	インターサージカルネブライザ	エム・シー・メディカル株式会社	届出品目	2016/04	27B1X00116000251
39	AQUA-Neb プラス	村中医療器株式会社	届出品目	2016/03	27B1X00024000331
40	PARI ボーイモバイルS	村中医療器株式会社	届出品目	2015/08	27B1X00024000321
41	PARI イプシータ	村中医療器株式会社	届出品目	2015/08	27B1X00024000316
42	PARI ジーヌス	村中医療器株式会社	届出品目	2015/08	27B1X00024000318
43	PARI ボーイSX	村中医療器株式会社	届出品目	2015/08	27B1X00024000320
44	PARI ジュニアボーイSX	村中医療器株式会社	届出品目	2015/08	27B1X00024000319
45	PARI ネブライザー	村中医療器株式会社	届出品目	2015/08	27B1X00024000317
46	水平(10cc)式ネブライザ	京中貿易株式会社	届出品目	2015/07	26B1X10007000031
47	直立式ネブライザ(手持式)	京中貿易株式会社	承認品目	2015/07	26B1X10007000027
48	サイドドラフト式ネブライザ	京中貿易株式会社	承認品目	2015/07	26B1X10007000029
49	ネブライザー付き酸素吸入器	アトムメディカル株式会社	届出品目	2014/12	11B1X00002Y76002
50	オムロンコンプレッサーネブライザNE-C803	オムロンヘルスケア株式会社	届出品目	2014/11	26B1X10002000038
51	HUDSON　RCI　ネブライザ	テレフレックスメディカルジャパン株式会社	届出品目	2014/05	13B1X00178000044
52	パリ・ジーニス	フィンガルリンク株式会社	届出品目	2014/04	13B1X10181000043
53	NB80　コンパクトネブ	有限会社ＭＡＳＩ	届出品目	2013/12	23B1X90002000009
54	MMI ネブライザー	村中医療器株式会社	届出品目	2013/09	27B1X00024000268
55	MMI ネブライザーキット AT-NEB	村中医療器株式会社	届出品目	2013/09	27B1X00024000273
56	AOLコンプレッサー式ネブライザー　A500LWD	JTP株式会社	届出品目	2013/03	13B1X10245JTP002
57	薬液ボトルAL	株式会社東京エム・アイ商会	届出品目	2013/01	13B2X10072000023
58	ネブライザーキットＣ	株式会社興伸工業	届出品目	2012/11	11B1X00009000010
59	オムロンコンプレッサー式ネブライザ NE-C802	オムロンヘルスケア株式会社	届出品目	2012/08	26B1X10002000033
60	ソフィオ	株式会社東京エム・アイ商会	届出品目	2011/06	13B2X10072000020
61	ネブライザーキット	株式会社東京エム・アイ商会	届出品目	2011/01	13B2X10072000018
62	ミニネブライザー	エム・シー・メディカル株式会社	届出品目	2010/04	27B1X00116000132
63	ネブライザー	エム・シー・メディカル株式会社	届出品目	2010/04	27B1X00116000131
64	スパイラルDDS	株式会社フジメディカル	届出品目	2009/09	13B1X00008000004
65	ハンドヘルドミニネブライザ	スミスメディカル・ジャパン株式会社	承認品目	2009/07	13B1X10107000031
66	ネスコジェット　ＡＺ－１１	アルフレッサファーマ株式会社	承認品目	2009/06	27B1X00017C00003
67	ボヤージ	株式会社東京エム・アイ商会	届出品目	2009/05	13B2X10072000005
68	日商式ネブライザーセット	アルフレッサファーマ株式会社	承認品目	2009/02	27B1X00017C00002
69	ネブライザーキット	株式会社フジメディカル	届出品目	2008/10	13B1X00008000003
70	ハイホーネブライザー	株式会社群馬コイケ	届出品目	2008/10	10B2X00014H00001
71	日商式吸入用コンプレッサー＜セット＞	アルフレッサファーマ株式会社	承認品目	2008/03	27B1X00017C00001
72	ネブライザーキットPP	株式会社　三幸製作所	届出品目	2008/01	11B1X00012000016
73	ミリコンPro	株式会社　三幸製作所	承認品目	2008/01	11B1X00012000017
74	ミリコン　Ｃｕｂｅ	株式会社興伸工業	承認品目	2008/01	11B1X00009000003
75	ネブライザーポンプ　ミニポン	オリジン医科工業株式会社	届出品目	2007/11	13B1X00003500001
76	オムロンコンプレッサー式ネブライザ NE-C30	オムロンヘルスケア株式会社	届出品目	2006/04	26B1X10002000009
77	オムロンコンプレッサー式ネブライザNE-C28	オムロンヘルスケア株式会社	承認品目	2006/04	26B1X10002000007
78	オムロンコンプレッサー式ネブライザNE-C29	オムロンヘルスケア株式会社	届出品目	2006/04	26B1X10002000008
79	オムロンコンプレッサー式吸入器 NE-C13	オムロンヘルスケア株式会社	届出品目	2005/04	26B1X10002000005
80	オムロンコンプレッサー式ネブライザ NE-C16	オムロンヘルスケア株式会社	届出品目	2005/04	26B1X10002000006
81	「エマジン　コンプレッサー式ネブライザー　ネブコン　CN-3WAY」の付属品（ネブコンキット）	ブルークロス株式会社	届出品目	2005/03	11B1X00023000008

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	CCQ	Nebulizer, Medicinal, Non-Ventilatory (Atomizer) 非人工呼吸式薬剤ネブライザ（アトマイザ）	I	麻酔科	62	—	623	9 件
2	CAD	Vaporizer, Anesthesia, Non-Heated 非加熱式麻酔用気化器	II	麻酔科	57	—	4,536	13 件
3	SFP	Ventilator-Compatible Nebulizer 人工呼吸器対応ネブライザ	II	麻酔科	2	—	—	—
4	EPN	Pump, Nebulizer, Manual 手動式ネブライザーポンプ	I	耳鼻咽喉科	2	—	1	—
5	JPW	Pump, Nebulizer, Electrically Powered 電動式噴霧器用ポンプ	I	耳鼻咽喉科	1	—	6	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用吸入器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	医薬品噴霧、吸入用器具	超音波ネブライザ(Ⅰ)	47	30	19.15 億円/年	-1.1%	1.54 万円/個	51.5%
2	医薬品噴霧、吸入用器具	酸素吸入加温加湿装置用水(Ⅱ)	10	7	16.06 億円/年	-9.4%	1019 円/個	41.4%
3	家庭用吸入器	家庭用電熱式吸入器(Ⅱ)	6	6	3.05 億円/年	0.0%	7415 円/個	0.0%
4	家庭用吸入器	家庭用超音波吸入器(Ⅱ)	11	6	2.49 億円/年	-33.0%	5997 円/個	11.9%
5	医薬品噴霧、吸入用器具	加熱式ネブライザ(Ⅰ)	12	7	2.31 億円/年	-22.1%	5520 円/個	100.0%
6	医薬品噴霧、吸入用器具	非加熱式加湿器(Ⅰ)	21	11	1.75 億円/年	-10.8%	569 円/個	96.2%
7	医薬品噴霧、吸入用器具	耳鼻咽喉科用ネブライザ(Ⅰ)	20	7	0.45 億円/年	+2.6%	1.06 万円/個	100.0%
8	医薬品噴霧、吸入用器具	ガス加温器(Ⅰ)
9	医薬品噴霧、吸入用器具	診断用ネブライザ(Ⅰ)
10	医薬品噴霧、吸入用器具	投薬用スプレーボトル(Ⅰ)
11	家庭用吸入器	家庭用電動式吸入器(Ⅱ)	1	2

品質管理に関するコラム

非加熱式ネブライザをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

非加熱式ネブライザ

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

統計情報は会員限定コンテンツです

医療機器品目一覧（70品目、32社）

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

医療用吸入器一覧

品質管理に関するコラム

AI活用でQMSを効率化する方法とは？

医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説

SOP（標準作業手順書）とは？

QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？

QMSのソフトウェアバリデーションとは？

ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法

QMSのリスクマネジメントとは？

QMSの内部監査とは？

QMSの設計開発とは？

QMSの製造工程バリデーションとは？