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医療機器 一般的名称
耳鼻咽喉科用ネブライザ
基本情報
類別コード器76
類別名称医療用吸入器
中分類名医薬品噴霧、吸入用器具
コード70451000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール2
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
患者に吸入させるため、エアロゾル化した水又は医薬品を供給する装置をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
4671万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-10.17 %
過去2年間
平均出荷価格
1.38 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
100.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 | 2026/07 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 886 | 1,013 | 634 | 2,121 | 193 | 1,495 | 473 | 313 | 374 | 909 | 882 | 1,403 | 731 | 717 | 353 | 227 | 411 | 448 | 371 | 79 | 136 | 799 | 268 | 447 | 706 | 101 | 171 | 762 | 92 | 212 | 115 | 796 | 170 | 399 | 749 | 354 | 60 | 342 | 320 | 1,021 | 534 | 495 | 764 | 155 | 182 | 223 | 274 | 176 | 406 | 52 | 971 | 260 | 154 | 491 | 424 | 811 | 300 | 46 | 409 | 470 | 190 | 500 | 192 | 175 | 441 | 870 | 295 | 256 | 281 | 145 | 396 | 571 | 603 | 641 | 666 | 157 | 250 | 400 | 501 | 40 | 305 | 181 | 437 | 322 | 600 | 329 | 551 | 594 | 164 | 760 | 89 |
| 生産 | 計 | 886 | 1,013 | 634 | 2,121 | 193 | 1,495 | 473 | 313 | 374 | 909 | 882 | 1,403 | 731 | 717 | 353 | 227 | 411 | 448 | 371 | 79 | 136 | 799 | 268 | 447 | 706 | 101 | 171 | 762 | 92 | 212 | 115 | 796 | 170 | 399 | 749 | 354 | 60 | 342 | 320 | 1,021 | 534 | 495 | 764 | 155 | 182 | 223 | 274 | 176 | 406 | 52 | 971 | 260 | 154 | 491 | 424 | 811 | 300 | 46 | 409 | 470 | 190 | 500 | 192 | 175 | 441 | 870 | 295 | 256 | 281 | 145 | 396 | 571 | 603 | 641 | 666 | 157 | 250 | 400 | 501 | 40 | 305 | 181 | 437 | 322 | 600 | 329 | 551 | 594 | 164 | 760 | 89 |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | 882 | 1,108 | 586 | 2,051 | 313 | 1,477 | 467 | 289 | 378 | 896 | 941 | 1,403 | 682 | 782 | 380 | 243 | 366 | 484 | 391 | 77 | 144 | 817 | 264 | 483 | 697 | 85 | 203 | 777 | 88 | 212 | 106 | 782 | 171 | 382 | 757 | 363 | 39 | 350 | 314 | 999 | 538 | 522 | 741 | 129 | 188 | 245 | 247 | 177 | 425 | 66 | 959 | 260 | 136 | 470 | 448 | 810 | 263 | 75 | 432 | 493 | 143 | 504 | 199 | 180 | 449 | 865 | 332 | 260 | 264 | 158 | 395 | 538 | 557 | 665 | 700 | 159 | 255 | 423 | 518 | 41 | 308 | 165 | 442 | 342 | 585 | 274 | 583 | 589 | 157 | 769 | 79 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 882 | 1,108 | 586 | 2,051 | 313 | 1,477 | 467 | 289 | 378 | 896 | 941 | 1,403 | 682 | 782 | 380 | 243 | 366 | 484 | 391 | 77 | 144 | 817 | 264 | 483 | 697 | 85 | 203 | 777 | 88 | 212 | 106 | 782 | 171 | 382 | 757 | 363 | 39 | 350 | 314 | 999 | 538 | 522 | 741 | 129 | 188 | 245 | 247 | 177 | 425 | 66 | 959 | 260 | 136 | 470 | 448 | 810 | 263 | 75 | 432 | 493 | 143 | 504 | 199 | 180 | 449 | 865 | 332 | 260 | 264 | 158 | 395 | 538 | 557 | 665 | 700 | 159 | 255 | 423 | 518 | 41 | 308 | 165 | 442 | 342 | 585 | 274 | 583 | 589 | 157 | 769 | 79 | |
| 月末在庫 | 計 | 3,908 | 3,813 | 224 | 294 | 174 | 192 | 198 | 222 | 218 | 231 | 172 | 172 | 221 | 156 | 50 | 113 | 158 | 122 | 102 | 104 | 96 | 78 | 82 | 46 | 55 | 71 | 39 | 24 | 28 | 28 | 37 | 51 | 50 | 67 | 59 | 50 | 71 | 63 | 69 | 91 | 87 | 60 | 83 | 109 | 103 | 81 | 108 | 107 | 88 | 74 | 86 | 86 | 104 | 125 | 101 | 102 | 139 | 110 | 87 | 64 | 111 | 107 | 100 | 95 | 87 | 92 | 55 | 51 | 68 | 55 | 56 | 89 | 135 | 111 | 77 | 75 | 70 | 47 | 30 | 29 | 26 | 42 | 37 | 17 | 32 | 87 | 55 | 60 | 67 | 53 | 63 |
医療機器品目一覧（20品目、7社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ネブライザー | 株式会社桝水 | 届出品目 | 2018/06 | 13B3X00169000001 |
| 2 | プラスチックネブライザー | オカダ医材株式会社 | 届出品目 | 2017/09 | 13B2X00361000101 |
| 3 | プラスチックネブライザー クラシック | オカダ医材株式会社 | 届出品目 | 2017/09 | 13B2X00361000102 |
| 4 | モリタ ノーズピース | 株式会社モリタ東京製作所 | 届出品目 | 2017/04 | 11B2X00071000041 |
| 5 | RESPYネブライザー | 株式会社ジョイアップ | 届出品目 | 2015/11 | 40B1X10006KZ0002 |
| 6 | オリーブ球 | 石山理化学硝子製作所 | 届出品目 | 2013/06 | 13B3X00173000009 |
| 7 | ネブライザー フォグ基 | 石山理化学硝子製作所 | 届出品目 | 2013/06 | 13B3X00173000008 |
| 8 | オリーブインター | 石山理化学硝子製作所 | 届出品目 | 2013/06 | 13B3X00173000010 |
| 9 | ネブライザーユニット RU-21 | 株式会社モリタ東京製作所 | 届出品目 | 2013/04 | 11B2X00071000029 |
| 10 | 喉頭用ネブライザー | 石山理化学硝子製作所 | 届出品目 | 2013/04 | 13B3X00173000007 |
| 11 | 鼻用ワニ型ネブライザー | 石山理化学硝子製作所 | 届出品目 | 2013/04 | 13B3X00173000006 |
| 12 | ネブライザー 華 | 第一医科株式会社 | 届出品目 | 2011/05 | 13B1X00137143000 |
| 13 | SN-ネブライザー装置 ルミエール 5人用 | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2006/10 | 13B1X00138010009 |
| 14 | SN-ネブライザー装置 ルミエール 3人用 | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2006/10 | 13B1X00138010007 |
| 15 | SN-ネブライザー装置 ルミエール 2人用 | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2006/10 | 13B1X00138010006 |
| 16 | SN-ネブライザー装置 ルミエール 4人用 | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2006/10 | 13B1X00138010008 |
| 17 | ネブライザー 丸型 | 石山理化学硝子製作所 | 届出品目 | 2006/06 | 13B3X00173000003 |
| 18 | ネブライザー 平型 | 石山理化学硝子製作所 | 届出品目 | 2006/06 | 13B3X00173000004 |
| 19 | ネブライザー V型 | 石山理化学硝子製作所 | 届出品目 | 2006/06 | 13B3X00173000001 |
| 20 | ネブライザー L型 | 石山理化学硝子製作所 | 届出品目 | 2006/06 | 13B3X00173000002 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | SFP | Ventilator-Compatible Nebulizer 人工呼吸器対応ネブライザ | II | 麻酔科 | 2 | — | — | — |
| 2 | CCQ | Nebulizer, Medicinal, Non-Ventilatory (Atomizer) 非人工呼吸式薬剤ネブライザ（アトマイザ） | I | 麻酔科 | 62 | — | 627 | 9 件 |
| 3 | CAF | Nebulizer (Direct Patient Interface) ネブライザ（患者直接接続式） | II | 麻酔科 | 509 | — | 3,266 | 36 件 |
| 4 | EPN | Pump, Nebulizer, Manual 手動式ネブライザーポンプ | I | 耳鼻咽喉科 | 2 | — | 1 | — |
| 5 | KCL | Blower, Powder, Ent 耳鼻科用パウダーブロワー | I | 耳鼻咽喉科 | — | — | 2 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用吸入器一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 医薬品噴霧、吸入用器具 | 超音波ネブライザ(Ⅰ) | 51 | 32 |
| 2 | 医薬品噴霧、吸入用器具 | 酸素吸入加温加湿装置用水(Ⅱ) | 10 | 7 |
| 3 | 医薬品噴霧、吸入用器具 | 非加熱式ネブライザ(Ⅰ) | 74 | 33 |
| 4 | 家庭用吸入器 | 家庭用電熱式吸入器(Ⅱ) | 6 | 6 |
| 5 | 家庭用吸入器 | 家庭用超音波吸入器(Ⅱ) | 11 | 6 |
| 6 | 医薬品噴霧、吸入用器具 | 加熱式ネブライザ(Ⅰ) | 12 | 7 |
| 7 | 医薬品噴霧、吸入用器具 | 非加熱式加湿器(Ⅰ) | 21 | 11 |
| 8 | 医薬品噴霧、吸入用器具 | ガス加温器(Ⅰ) | ||
| 9 | 医薬品噴霧、吸入用器具 | 診断用ネブライザ(Ⅰ) | ||
| 10 | 医薬品噴霧、吸入用器具 | 投薬用スプレーボトル(Ⅰ) | ||
| 11 | 家庭用吸入器 | 家庭用電動式吸入器(Ⅱ) | 1 | 2 |
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