医療機器一般的名称

診断用ネブライザ

基本情報

類別コード器76

類別名称医療用吸入器

中分類名医薬品噴霧、吸入用器具

コード37072000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール5-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G3

喘息の評価に用いる装置をいう。冷気（－10℃～-20℃）を発生させ、これをマウスピースを介して患者に吸入させて喘息発作を誘発する。気道閉塞の程度を評価し、主治医が適切な治療を処方する。

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	BZG	Spirometer, Diagnostic 診断用スパイロメータ	II	麻酔科	228	—	31	1 件
2	CAF	Nebulizer (Direct Patient Interface) ネブライザ（患者直接接続式）	II	麻酔科	508	—	2,934	36 件
3	SFP	Ventilator-Compatible Nebulizer 人工呼吸器対応ネブライザ	II	麻酔科	2	—	—	—
4	EPN	Pump, Nebulizer, Manual 手動式ネブライザーポンプ	I	耳鼻咽喉科	2	—	1	—
5	CCQ	Nebulizer, Medicinal, Non-Ventilatory (Atomizer) 非人工呼吸式薬剤ネブライザ（アトマイザ）	I	麻酔科	62	—	623	9 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	医薬品噴霧、吸入用器具	超音波ネブライザ(Ⅰ)	47	30	19.15 億円/年	-1.1%	1.54 万円/個	51.5%
2	医薬品噴霧、吸入用器具	酸素吸入加温加湿装置用水(Ⅱ)	10	7	16.06 億円/年	-9.4%	1019 円/個	41.4%
3	医薬品噴霧、吸入用器具	非加熱式ネブライザ(Ⅰ)	70	32	7.08 億円/年	-11.9%	1526 円/個	0.9%
4	家庭用吸入器	家庭用電熱式吸入器(Ⅱ)	6	6	3.05 億円/年	0.0%	7415 円/個	0.0%
5	家庭用吸入器	家庭用超音波吸入器(Ⅱ)	11	6	2.49 億円/年	-33.0%	5997 円/個	11.9%
6	医薬品噴霧、吸入用器具	加熱式ネブライザ(Ⅰ)	12	7	2.31 億円/年	-22.1%	5520 円/個	100.0%
7	医薬品噴霧、吸入用器具	非加熱式加湿器(Ⅰ)	21	11	1.75 億円/年	-10.8%	569 円/個	96.2%
8	医薬品噴霧、吸入用器具	耳鼻咽喉科用ネブライザ(Ⅰ)	20	7	0.45 億円/年	+2.6%	1.06 万円/個	100.0%
9	医薬品噴霧、吸入用器具	ガス加温器(Ⅰ)
10	医薬品噴霧、吸入用器具	投薬用スプレーボトル(Ⅰ)
11	家庭用吸入器	家庭用電動式吸入器(Ⅱ)	1	2

診断用ネブライザをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。