'/%3e%3c!--%20N%20monogram%20--%3e%3cpath%20d='M565%20206L485%20207L484%20512L244%20268L187%20326V665H267L268%20411L518%20665H565V206Z'%20fill='url(%23yn-navy)'/%3e%3c!--%20Accent%20square%20--%3e%3crect%20x='463'%20y='40'%20width='105'%20height='109'%20fill='url(%23yn-blue)'/%3e%3c/svg%3e)
医療機器 一般的名称
眼窩圧迫子
基本情報
類別コード器38
類別名称医療用鈎
中分類名鈎、開創器、開孔器
コード16465000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G5
一般的名称定義
眼科手術時に眼窩腔の周辺部位の検査を容易にするため、組織を移動させる眼科用手術機器をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
37.30万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.00 %
過去2年間
平均出荷価格
0 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2021/10 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 5 | 1 | - | 5 | - | - | - | - | - | - | - |
| 生産 | 計 | 5 | 1 | - | 5 | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | 5 | - | 1 | 5 | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 5 | - | 1 | 5 | - | - | - | - | - | - | - | |
| 月末在庫 | 計 | 19 | 10 | 9 | 9 | 9 | 8 | 8 | 7 | 7 | 7 | 7 |
医療機器品目一覧（5品目、5社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 眼窩圧迫子 | 株式会社エムエーコーポレーション | 届出品目 | 12B3X10001000080 | |
| 2 | 21R-000049 ロス鈎 | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2021/09 | 13B1X00048002399 |
| 3 | 未熟児鈎 37-0041 | 株式会社 シャルマン | 届出品目 | 2016/08 | 18B2X10004000044 |
| 4 | 圧迫鈎 | ジャパンフォーカス株式会社 | 届出品目 | 2010/02 | 13B1X00049KP1400 |
| 5 | HEINE強膜圧迫子 | 株式会社エムイーテクニカ | 届出品目 | 2009/08 | 13B2X00180000063 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
医療用鈎一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 鈎、開創器、開孔器 | 鈎(Ⅰ) | 579 | 120 |
| 2 | 鈎、開創器、開孔器 | 単回使用眼科用鈎(Ⅱ) | 14 | 9 |
| 3 | 鈎、開創器、開孔器 | 眼球固定鈎(Ⅰ) | 39 | 11 |
| 4 | 鈎、開創器、開孔器 | 眼科用鈎(Ⅰ) | 326 | 20 |
| 5 | 鈎、開創器、開孔器 | 単回使用眼球固定鈎(Ⅱ) | 14 | 10 |
| 6 | 鈎、開創器、開孔器 | 眼科用手術用角板(Ⅰ) | 16 | 12 |
| 7 | 鈎、開創器、開孔器 | 眼科用開創器(Ⅰ) | 9 | 3 |
| 8 | 鈎、開創器、開孔器 | 強膜プラグ(Ⅰ) | 8 | 3 |
| 9 | 鈎、開創器、開孔器 | 眼窩固定鈎(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 10 | 鈎、開創器、開孔器 | 単回使用強膜プラグ(Ⅱ) | ||
| 11 | 鈎、開創器、開孔器 | 心臓断熱パッド(Ⅱ) | 1 | 1 |
品質管理に関するコラム
眼窩圧迫子をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
AI活用でQMSを効率化する方法とは？
AI活用 PR
医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
QMS基礎2026.08.13 更新
SOP（標準作業手順書）とは？
QMS基礎2026.08.13 更新
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
CAPAQMS基礎2026.08.13 更新
QMSのソフトウェアバリデーションとは？
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新
ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2026.08.13 更新
QMSのリスクマネジメントとは？
リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新
QMSの内部監査とは？
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新
QMSの設計開発とは？
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新
QMSの製造工程バリデーションとは？
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新