医療機器一般的名称

眼窩固定鈎

基本情報

類別コード器38

類別名称医療用鈎

中分類名鈎、開創器、開孔器

コード35314001

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G5

ハンドルに幅広でカーブのついた先の尖った鈎を2枚取り付けた眼科用手術機器をいう。鈎の縁は鋭利でなく、眼窩の組織を脇によせて検査又は治療を行うことができるように切り込みが入っている。

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	眼窩鈎	ジャパンフォーカス株式会社	届出品目	2010/02	13B1X00049KP1800

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	HNI	Retractor, Ophthalmic 眼科用開創器	I	眼科	2	—	27	—
2	GAD	Retractor 開創器	I	一般・形成外科	100	—	1,640	44 件
3	EIG	Retractor, All Types レトラクター(全種類)	I	歯科	8	—	34	—
4	KAL	Retractor, Ent 耳鼻科用鈎	I	耳鼻咽喉科	5	—	15	1 件
5	GZT	Retractor, Self-Retaining, For Neurosurgery 神経外科用自己保持型リトラクター	II	神経科	43	—	111	6 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	鈎、開創器、開孔器	鈎(Ⅰ)	579	120	4.56 億円/年	+16.2%	2928 円/個	94.0%
2	鈎、開創器、開孔器	単回使用眼科用鈎(Ⅱ)	14	9	1.86 億円/年	+20.9%	9996 円/個	37.0%
3	鈎、開創器、開孔器	眼球固定鈎(Ⅰ)	39	11	1.66 億円/年	+50.0%	7168 円/個	99.3%
4	鈎、開創器、開孔器	眼科用鈎(Ⅰ)	326	20	1.29 億円/年	-21.1%	2.77 万円/個	66.9%
5	鈎、開創器、開孔器	単回使用眼球固定鈎(Ⅱ)	14	10	0.92 億円/年	-1.9%	6277 円/個	48.5%
6	鈎、開創器、開孔器	眼科用手術用角板(Ⅰ)	16	12	0.08 億円/年	-5.5%	1.93 万円/個	22.8%
7	鈎、開創器、開孔器	眼科用開創器(Ⅰ)	9	3	0.02 億円/年	-16.1%	2.8 万円/個	100.0%
8	鈎、開創器、開孔器	強膜プラグ(Ⅰ)	8	3	0 億円/年	0.0%	0 円/個	100.0%
9	鈎、開創器、開孔器	眼窩圧迫子(Ⅰ)	5	5	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
10	鈎、開創器、開孔器	単回使用強膜プラグ(Ⅱ)
11	鈎、開創器、開孔器	心臓断熱パッド(Ⅱ)	1	1

眼窩固定鈎をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。