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医療機器 一般的名称
強膜プラグ
基本情報
類別コード器38
類別名称医療用鈎
中分類名鈎、開創器、開孔器
コード70945000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
硝子体手術において創口より挿入したチップ等を抜いた時に、一時的に創口部に差し込み栓をする釘状のプラグをいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
0 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.00 %
過去2年間
平均出荷価格
0 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
100.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/06 | 2025/08 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | - | - | - | - | - | 17 | - | 3 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 16 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 9 | - | - | - |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | 16 | - | 3 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 16 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 9 | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | - | 1 | 2 | 3 | - | 4 | 1 | 2 | 2 | - | 3 | - | - | 2 | - | - | - | - | 1 | - | - | - | 1 | - | - | 16 | - | 1 | - | 1 | 1 | 1 | 2 | 2 | 1 | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | - | 1 | 2 | 3 | - | 4 | 1 | 2 | 2 | - | 3 | - | - | 2 | - | - | - | - | 1 | - | - | - | 1 | - | - | 16 | - | 1 | - | 1 | 1 | 1 | 2 | 2 | 1 | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 月末在庫 | 計 | 60 | 59 | 57 | 54 | 54 | 67 | 66 | 67 | 65 | 65 | 62 | 62 | 62 | 60 | 60 | 58 | 58 | 53 | 52 | 52 | 52 | 52 | 51 | 51 | 51 | 72 | 51 | 50 | 50 | 49 | 48 | 47 | 45 | 43 | 58 | 58 | 58 | 58 | 58 | 58 | 58 | 58 | 57 | 57 | 57 | 57 | 57 | 57 | 57 | 57 | 57 | 57 | 57 | 57 | 57 | 57 | 56 | 56 | 56 | 56 | 55 | 55 | 55 | 55 | 55 | 55 | 55 | 55 | 55 | 55 | 55 | 55 | 55 | 55 | 55 | 55 | 64 | 64 | 64 | 64 |
医療機器品目一覧（8品目、3社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | DK強膜プラグ | 株式会社エムイーテクニカ | 承認品目 | 2009/07/01 | 承認 | 13B2X00180000011 |
| 2 | Geuder強膜プラグ | 株式会社エムイーテクニカ | 承認品目 | 2009/07/01 | 承認 | 13B2X00180000041 |
| 3 | EyeTechnology強膜プラグ | 株式会社エムイーテクニカ | 承認品目 | 2009/07/01 | 承認 | 13B2X00180000027 |
| 4 | ２０Ｇシステム用 クロージャーバルブ 未滅菌 | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2007/05/01 | 届出 | 27B1X00001RPP3NS |
| 5 | M-575 チタニウム強膜プラグ | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2007/03/01 | 届出 | 13B1X00048000370 |
| 6 | ２３Ｇシステム用ショートプラグ | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2006/09/01 | 届出 | 27B1X000012ERPP5 |
| 7 | 強膜プラグ２０Ｇ（０．９ｍｍ） | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2006/06/01 | 届出 | 27B1X0000127120G |
| 8 | ２３Ｇシステム用プラグ | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2005/05/01 | 届出 | 27B1X000012ERPP3 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | LXP | Plug, Scleral 強膜プラグ | II | 眼科 | 10 | — | 1 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用鈎一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 鈎、開創器、開孔器 | 鈎(Ⅰ) | 579 | 120 |
| 2 | 鈎、開創器、開孔器 | 単回使用眼科用鈎(Ⅱ) | 14 | 9 |
| 3 | 鈎、開創器、開孔器 | 眼球固定鈎(Ⅰ) | 39 | 11 |
| 4 | 鈎、開創器、開孔器 | 眼科用鈎(Ⅰ) | 326 | 20 |
| 5 | 鈎、開創器、開孔器 | 単回使用眼球固定鈎(Ⅱ) | 14 | 10 |
| 6 | 鈎、開創器、開孔器 | 眼科用手術用角板(Ⅰ) | 16 | 12 |
| 7 | 鈎、開創器、開孔器 | 眼科用開創器(Ⅰ) | 9 | 3 |
| 8 | 鈎、開創器、開孔器 | 眼窩圧迫子(Ⅰ) | 5 | 5 |
| 9 | 鈎、開創器、開孔器 | 眼窩固定鈎(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 10 | 鈎、開創器、開孔器 | 単回使用強膜プラグ(Ⅱ) | ||
| 11 | 鈎、開創器、開孔器 | 心臓断熱パッド(Ⅱ) | 1 | 1 |
品質管理に関するコラム
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