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医療機器 一般的名称
単回使用強膜プラグ
基本情報
類別コード器38
類別名称医療用鈎
中分類名鈎、開創器、開孔器
コード70946000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
硝子体手術において創口より挿入したチップ等を抜いた時に、一時的に創口部に差し込み栓をする釘状のプラグをいう。本品は単回使用である。
米国 FDA 情報
医療用鈎一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 鈎、開創器、開孔器 | 鈎(Ⅰ) | 579 | 120 |
| 2 | 鈎、開創器、開孔器 | 単回使用眼科用鈎(Ⅱ) | 14 | 9 |
| 3 | 鈎、開創器、開孔器 | 眼球固定鈎(Ⅰ) | 39 | 11 |
| 4 | 鈎、開創器、開孔器 | 眼科用鈎(Ⅰ) | 326 | 20 |
| 5 | 鈎、開創器、開孔器 | 単回使用眼球固定鈎(Ⅱ) | 14 | 10 |
| 6 | 鈎、開創器、開孔器 | 眼科用手術用角板(Ⅰ) | 16 | 12 |
| 7 | 鈎、開創器、開孔器 | 眼科用開創器(Ⅰ) | 9 | 3 |
| 8 | 鈎、開創器、開孔器 | 強膜プラグ(Ⅰ) | 8 | 3 |
| 9 | 鈎、開創器、開孔器 | 眼窩圧迫子(Ⅰ) | 5 | 5 |
| 10 | 鈎、開創器、開孔器 | 眼窩固定鈎(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 11 | 鈎、開創器、開孔器 | 心臓断熱パッド(Ⅱ) | 1 | 1 |
品質管理に関するコラム
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