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医療機器 一般的名称

脱疾治療用バンド

基本情報

類別コード器75
類別名称脱疾治療用器具
中分類名衛生用品
コード35409000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守－
設置管理－
修理区分－

一般的名称定義

脊椎の脱疾を封じ込めるために身体に固定する用具をいう。

医療機器品目一覧（1品目、1社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 届出年月 届出番号
1ハートホルダー創作メディカル株式会社届出品目2024/0312B1X10024000008

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1ISR

Band Or Belt, Pelvic Support

骨盤支持帯

I理学療法1—7—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

脱疾治療用器具一覧

No.カテゴリー 一般的名称（クラス分類）
1衛生用品
脱疾治療用ストラップ(Ⅰ)
2衛生用品
脱疾治療用ガードル(Ⅰ)
3衛生用品
乳児向け脱疾治療用ストラップ(Ⅰ)

品質管理に関するコラム

脱疾治療用バンドをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。