医療機器一般的名称

接触鍼

基本情報

類別コード器80

類別名称はり又はきゅう用器具

中分類名理学療法用器械器具

コード70613002

クラス分類Ⅱ

GHTFルール9

特定保守－

設置管理－

修理区分－

外科的麻酔、疼痛緩和、又は他の治療効果を促進するため、皮膚内に挿入せず、皮膚への接触によって末梢神経を刺激する再使用可能な能動型器具をいう。

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	GDL	Needle, Suturing, Reusable 再使用可能縫合針	I	一般・形成外科	5	—	3	—
2	GDM	Needle, Aspiration And Injection, Reusable 再使用可能吸引・注射針	I	一般・形成外科	48	—	56	4 件
3	NNH	Needle, Conduction, Anesthesia, Reprocessed 再製造伝導麻酔針	II	麻酔科	—	—	1	—
4	MQE	Needle, Assisted Reproduction 生殖補助用穿刺針	II	産婦人科	33	—	163	1 件
5	MVN	Lens, Contact, (Disposable) 使い捨てコンタクトレンズ	II	眼科	26	—	372	16 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	理学療法用器械器具	滅菌済み鍼(Ⅱ)	45	18	76.63 億円/年	-8.2%	9541 円/千個	59.7%
2	その他の家庭用医療機器	非侵襲式家庭向け鍼用器具(Ⅰ)	15	6	32.3 億円/年	+485.7%	1.01 万円/千個	8.7%
3	家庭用磁気・熱療法治療器	温灸器(Ⅱ)	37	17	8.71 億円/年	+4.4%	47 円/個	99.7%
4	理学療法用器械器具	再使用可能な毫鍼(Ⅰ)	57	14	2.7 億円/年	+118.1%	1.36 万円/千個	37.4%
5	理学療法用器械器具	非能動型接触鍼(Ⅰ)	86	16	2.55 億円/年	+51.4%	1.89 万円/千個	90.9%
6	その他の家庭用医療機器	家庭用貼付型接触粒(Ⅰ)	39	15	1.47 億円/年	+15.3%	1.12 万円/千個	100.0%
7	理学療法用器械器具	治療点検索測定器(Ⅱ)	6	6
8	その他の家庭用医療機器	家庭向け鍼用器具(Ⅱ)
9	理学療法用器械器具	単回使用毫鍼(Ⅱ)	14	3
10	理学療法用器械器具	鍼用器具キット(Ⅱ)	1	2

接触鍼をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。