医療機器一般的名称

鍼用器具キット

基本情報

類別コード器80

類別名称はり又はきゅう用器具

中分類名理学療法用器械器具

コード10014000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守該当

設置管理－

修理区分G6

一般的名称定義

鍼治療に用いるパッケージ器具及び用品のキット、トレイ又はセットをいう。通常、亳鍼及び経穴探知器が含まれる。

医療機器品目一覧（1品目、2社）

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No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	アキュスタ	株式会社アメニティ―サ―ビス	後発医療機器	2019/01/11	一変	22300BZX00165000
2	アキュスタ	株式会社アメニティーサービス	承認品目	2011/03/01	承認	22300BZX00165000

はり又はきゅう用器具一覧

カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
その他の家庭用医療機器	家庭用貼付型接触粒(Ⅰ)	39	15	2.08 億円/年	-42.8%	5.24 万円/千個	100.0%
理学療法用器械器具	非能動型接触鍼(Ⅰ)	84	16	4.74 億円/年	+28.3%	5.92 万円/千個	92.2%
理学療法用器械器具	再使用可能な毫鍼(Ⅰ)	56	12	1.75 億円/年	+22.6%	1.71 万円/千個	71.7%
理学療法用器械器具	滅菌済み鍼(Ⅱ)	44	17	75.2 億円/年	+13.7%	9677 円/千個	61.0%
理学療法用器械器具	単回使用毫鍼(Ⅱ)	14	3
理学療法用器械器具	治療点検索測定器(Ⅱ)	6	6
理学療法用器械器具	接触鍼(Ⅱ)
家庭用磁気・熱療法治療器	温灸器(Ⅱ)	40	17	7.16 億円/年	+2.9%	55 円/個	99.8%
その他の家庭用医療機器	家庭向け鍼用器具(Ⅱ)
その他の家庭用医療機器	非侵襲式家庭向け鍼用器具(Ⅰ)	15	6	7.19 億円/年	-39.6%	3.12 万円/千個	93.3%

品質管理に関するコラム