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医療機器一般的名称

滅菌済み鍼

基本情報

類別コード器80

類別名称はり又はきゅう用器具

中分類名理学療法用器械器具

コード34175000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6,7

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

外科的麻酔、疼痛緩和、又は他の治療効果を促進するため、末梢神経を刺激する細長く先の尖った単回使用器具であって、滅菌済みの器具をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

76.86億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

22.16 %

過去2年間

平均出荷価格

9591 円/千個

過去6ヶ月

国内生産比率

64.7 %

過去6ヶ月

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（単位: 百万個）

（単位: 千個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	49,705	48,879	54,219	66,419	40,219	63,776	68,958	49,147	71,169	76,625	64,813	64,682	52,882	55,056	41,930	51,004	47,140	54,616	66,415	32,068	50,541	69,587	54,998	58,507	48,359	63,835	57,027	57,091	61,283	51,063	76,274	56,040	71,976	57,850	78,109	56,614	52,605	63,350	68,794	51,878	60,625	88,312	75,515	91,020	69,318	69,971	71,591	73,691	47,524	53,127	89,235	64,524	52,012	49,401	20,974	22,527	27,366	64,299	63,321	60,801	60,907	69,718	40,087	77,703	47,484	57,235	63,545	50,907	74,051	99,094	55,429	83,630	48,909
生産	計	22,251	28,787	40,172	41,489	19,864	46,218	40,131	28,020	40,882	44,231	44,862	35,851	34,761	40,935	36,857	39,301	27,640	38,050	32,530	18,119	35,438	41,569	29,569	34,543	26,588	37,086	43,457	43,419	29,081	35,783	46,170	34,444	34,556	46,899	40,989	33,028	34,066	40,847	51,559	40,794	41,800	55,331	55,132	48,819	56,971	38,446	52,279	48,731	31,233	44,888	54,556	47,325	29,139	22,964	581	1,221	8,484	27,053	39,491	35,246	26,360	43,805	31,207	41,389	31,574	33,918	47,644	32,306	39,581	81,773	29,326	48,025	35,722
輸入品☆	計	27,454	20,092	14,047	24,930	20,355	17,558	28,827	21,127	30,287	32,394	19,951	28,831	18,121	14,121	5,073	11,703	19,500	16,566	33,885	13,949	15,103	28,018	25,429	23,964	21,771	26,749	13,570	13,672	32,202	15,280	30,104	21,596	37,420	10,951	37,120	23,586	18,539	22,503	17,235	11,084	18,825	32,981	20,383	42,201	12,347	31,525	19,312	24,960	16,291	8,239	34,679	17,199	22,873	26,437	20,393	21,306	18,882	37,246	23,830	25,555	34,547	25,913	8,880	36,314	15,910	23,317	15,901	18,601	34,470	17,321	26,103	35,605	13,187
出荷	国内	34,630	36,967	40,261	46,142	41,482	41,575	43,446	41,405	68,329	35,478	37,449	37,639	36,280	40,803	26,139	29,023	25,741	35,214	41,009	36,861	35,023	43,372	41,446	43,465	42,475	31,605	42,115	43,766	40,120	43,215	40,409	40,575	49,512	36,940	49,691	49,512	42,376	33,618	38,232	51,606	48,192	48,810	41,716	45,736	38,747	40,954	42,661	41,563	41,124	30,319	45,894	45,367	41,512	41,430	47,522	40,057	40,798	46,594	45,732	44,387	42,167	39,074	37,316	48,100	45,608	45,233	50,919	45,709	41,784	54,493	46,832	54,409	43,442
	輸出	19,376	17,964	20,466	16,701	15,070	17,310	19,144	16,473	15,770	18,630	16,493	18,273	22,704	18,112	21,371	6,486	5,274	6,262	5,278	14,806	24,493	8,856	17,717	16,669	17,169	17,839	17,241	15,160	15,813	21,922	18,057	25,957	12,389	27,687	14,518	12,127	19,423	18,111	14,534	17,388	19,294	18,682	17,537	14,653	22,358	18,173	26,825	16,798	19,199	19,020	18,280	15,584	14,017	17,605	19,953	16,180	15,053	18,210	17,156	16,277	21,092	23,448	29,185	23,158	20,032	17,749	18,918	16,358	16,860	14,303	22,493	8,463	26,517
	計	54,006	54,931	60,727	62,843	56,552	58,885	62,590	57,878	84,099	54,108	53,942	55,912	58,984	58,915	47,510	35,509	31,015	41,476	46,287	51,667	59,516	52,228	59,163	60,134	59,644	49,444	59,356	58,926	55,933	65,137	58,466	66,532	61,901	64,627	64,209	61,639	61,799	51,729	52,766	68,994	67,486	67,492	59,253	60,389	61,105	59,127	69,486	58,361	60,323	49,339	64,174	60,951	55,529	59,035	67,475	56,237	55,851	64,804	62,888	60,664	63,259	62,522	66,501	71,258	65,640	62,982	69,837	62,067	58,644	68,796	69,325	62,872	69,959
月末在庫	計	155,861	149,799	143,091	146,503	130,626	135,352	141,511	132,595	119,449	141,655	152,515	161,011	154,371	149,986	123,003	156,359	172,541	184,547	204,150	183,816	174,181	190,943	186,202	183,815	171,775	185,136	181,820	179,624	184,683	170,161	187,335	176,601	183,927	176,744	189,959	184,202	174,216	184,507	199,550	182,027	174,818	195,210	210,907	240,000	247,453	257,222	258,214	272,922	259,584	263,076	287,791	291,095	287,328	277,506	230,778	196,871	168,182	167,372	167,391	312,308	164,598	171,547	142,273	148,281	129,962	123,579	117,017	105,631	120,923	151,090	136,836	157,120	134,755

医療機器品目一覧（45品目、18社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	ＡＳＰニードル	株式会社Ｔｒａｎｓｐａｒｅｎｃｅ	認証品目	2024/11/01	306AKBZX00064000
2	ファロス円皮鍼	株式会社ファロス	認証品目	2024/09/20	221AGBZX00087Z00
3	ファロスディスポ鍼	株式会社ファロス	認証品目	2024/09/20	221AGBZX00086Z00
4	ＤＢ　ディスポ鍼	ＤＯＮＧＢＡＮＧ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｃｏ．，　Ｌｔｄ．	認証品目	2024/09/19	306AFBZI00064000
5	イーハリ　ディスポ鍼	神戸鍼灸針株式会社	認証品目	2022/03/15	227ALBZX00007Z00
6	カナケンディスポ鍼輝	株式会社カナケン	認証品目	2020/12/25	220AGBZX00166Z00
7	ディスポ鍼	株式会社カナケン	認証品目	2020/12/24	220AGBZX00234Z00
8	ユニコ鍼ＡＡ	日進医療器株式会社	認証品目	2017/03/23	229AKBZX00024000
9	ディスポ鍼　ＤＩＳＰＯＳＡＢＬＥ　ＮＥＥＤＬＥ	株式会社ＨＥＬＩＯ　ＪＡＰＡＮ	認証品目	2016/08/04	228AGBZX00071000
10	イーハリ　ディスポ鍼	神戸鍼灸針株式会社	認証品目	2015/06/03	227ALBZX00007000
11	アサヒディスポタッチＢ	株式会社アサヒ医療器	認証品目	2014/11/17	226ALBZX00024000
12	ＮＥＯディスポ鍼Ｓ	株式会社山正	認証品目	2014/06/26	226AGBZX00056000
13	ユニコ鍼Ａ	日進医療器株式会社	認証品目	2012/09/11	224AKBZX00111000
14	アサヒディスポ鍼銀	株式会社アサヒ医療器	認証品目	2011/04/04	223ALBZX00004000
15	カーボ鍼灸針	神戸鍼灸針株式会社	認証品目	2010/07/16	222AABZX00122000
16	アサヒ皮内鍼	株式会社アサヒ医療器	認証品目	2010/05/13	21400BZZ00202000
17	ＮＥＯ　ディスポ鍼	株式会社山正	認証品目	2009/11/11	21500BZY00569000
18	天久鍼　Ｂ	メディカル東京株式会社	認証品目	2009/07/09	221ALBZX00013000
19	アサヒディスポ鍼Ｓ	株式会社アサヒ医療器	認証品目	2009/07/09	21100BZZ00158000
20	天久鍼　Ｃ	メディカル東京株式会社	認証品目	2009/07/09	221ALBZX00012000
21	天久鍼　Ａ	メディカル東京株式会社	認証品目	2009/07/09	221ALBZX00011000
22	ファロス円皮鍼	株式会社ファロス	認証品目	2009/04/21	221AGBZX00087000
23	ファロスディスポ鍼	株式会社ファロス	認証品目	2009/04/21	221AGBZX00086000
24	醫鍼	セラピ株式会社	認証品目	2008/12/26	220AGBZX00358000
25	円皮鍼	村上敏明	認証品目	2008/12/16	220AGBZX00335000
26	皮内鍼	村上敏明	認証品目	2008/12/16	220AGBZX00336000
27	ディスポ鍼	株式会社カナケン	認証品目	2008/09/16	220AGBZX00234000
28	快鍼	村上敏明	認証品目	2008/08/25	220AGBZX00220000
29	カナケンディスポ鍼輝	株式会社カナケン	認証品目	2008/07/09	220AGBZX00166000
30	スポールバンＷ	祐徳薬品工業株式会社	承認品目	2008/04/01	20100BZZ01338A01
31	ニューニードル　ディスポーザブル	株式会社前田豊吉商店	認証品目	2008/01/25	20600BZZ00829000
32	皮内鍼ｗリング	株式会社大和漢	認証品目	2007/11/28	219AGBZX00124000
33	皮内鍼ｗ平軸	株式会社大和漢	認証品目	2007/11/28	219AGBZX00123000
34	ディスポ鍼	株式会社大和漢	認証品目	2007/09/03	219AGBZX00083000
35	円皮鍼ＤＵＡＬ	株式会社大和漢	認証品目	2007/09/03	219AGBZX00082A01
36	円皮鍼Ｐｉｔｔｏ	株式会社大和漢	認証品目	2007/09/03	219AGBZX00082000
37	皮内鍼リング	株式会社大和漢	認証品目	2007/09/03	219AGBZX00086000
38	ディスポ鍼Ｃｒｙｓｔａｌ	株式会社大和漢	認証品目	2007/09/03	219AGBZX00087000
39	皮内鍼平軸	株式会社大和漢	認証品目	2007/09/03	219AGBZX00085000
40	ディスポ鍼エコ	株式会社大和漢	認証品目	2007/09/03	219AGBZX00084000
41	ディスポ鍼Ｆ１	株式会社大和漢	認証品目	2007/09/03	219AGBZX00083A01
42	鍼髄　透明	平和メディク株式会社	認証品目	2007/08/13	219ADBZX00164000
43	鍼髄　布絆	平和メディク株式会社	認証品目	2007/08/13	219ADBZX00165000
44	セイリン皮内鍼	セイリン株式会社	認証品目	2007/08/09	15700BZZ01813000
45	パイオネックス	セイリン株式会社	認証品目	2007/08/09	15500BZZ00806000
46	ニュー・ラークバン	平和メディク株式会社	認証品目	2007/07/23	16300BZZ01715000
47	ラークバン・クリアー	平和メディク株式会社	認証品目	2007/07/23	16300BZZ01714000
48	アサヒディスポ銀鍼	株式会社アサヒ医療器	認証品目	2007/06/28	219ALBZX00009000
49	セイリン鍼	セイリン株式会社	認証品目	2007/02/28	15500BZZ00805000
50	ディスポ鍼	蘇州康昇医療器械有限会社	認証品目	2006/01/20	218AABZI00004000
51	ＮＥＯディスポ鍼	株式会社山正	承認品目	2003/12/01	21500BZY00569000
52	スポールバン	祐徳薬品工業株式会社	承認品目	1989/08/01	20100BZZ01338000

はり又はきゅう用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	家庭用磁気・熱療法治療器	温灸器(Ⅱ)	37	17	8.67 億円/年	-8.1%	77 円/個	99.1%
2	その他の家庭用医療機器	非侵襲式家庭向け鍼用器具(Ⅰ)	15	6	7.77 億円/年	-18.3%	1.39 万円/千個	83.6%
3	理学療法用器械器具	非能動型接触鍼(Ⅰ)	86	16	4.96 億円/年	+14.6%	8.11 万円/千個	91.8%
4	理学療法用器械器具	再使用可能な毫鍼(Ⅰ)	57	14	2.58 億円/年	+75.2%	3.22 万円/千個	60.7%
5	その他の家庭用医療機器	家庭用貼付型接触粒(Ⅰ)	39	15	2.05 億円/年	-27.9%	2.54 万円/千個	100.0%
6	その他の家庭用医療機器	家庭向け鍼用器具(Ⅱ)
7	理学療法用器械器具	接触鍼(Ⅱ)
8	理学療法用器械器具	鍼用器具キット(Ⅱ)	1	2
9	理学療法用器械器具	単回使用毫鍼(Ⅱ)	14	3
10	理学療法用器械器具	治療点検索測定器(Ⅱ)	6	6

品質管理に関するコラム