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医療機器 一般的名称

非能動型接触鍼

基本情報

類別コード器80
類別名称はり又はきゅう用器具
中分類名理学療法用器械器具
コード70613001
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守－
設置管理－
修理区分－

一般的名称定義

外科的麻酔、疼痛緩和、又は他の治療効果を促進するため、皮膚内に挿入せず、皮膚への接触によって末梢神経を刺激する再使用可能な非能動型器具をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

2.43億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

74.52 %

過去2年間

平均出荷価格

1.98 万円/千個

過去6ヶ月

国内生産比率

90.5 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/052026/062026/072026/08
計計14223232219824429438920,2191,64925710,31521620,28635442423418842520512120,261331253340211426473540432370379329520562385390426492785580303727520405601566611446280244855075126885534805606381,2634562762332353101,0099815787525998291,0773973841,4969995193405845711334741,6411,6582,7511,5263251,1934001,3808991,154435
生産計1422323161982442943892191,649257315216286354424234188425205121261331253340211426473510432370379329520532385390426492755580303727520405601546611446280244854875126885534605606382794562462332353101,0099815784225998291,0773973841,4869995193405845711334748611,5582511,5263251,1933808808991,154435
輸入品☆計--6----20,000--10,000-20,000-------20,000------30-----30----30------20-----20---20--984-30------330-----10-------7801002,500---20500---
出荷国内1612623803073252733363121,6763633132603254062182632062672962693263372402923493054535793263523243114404503374398435618115444686055633275934384564174312685363544553774774555444526227154546923934571,3641,0764743775897401,0753404341,4421,0205005205485834996011,4201,8315941,5794161,3706421,0331,0721,194681
輸出----2110--12----10----2----------1---4-6-4--3--43-3-3-4---311-----13--2------1--14-24------1-4
計1612623803073272743463121,6763643152603254062182732062672962693283372402923493054535793263523243124404503374438435678115484686055663275934424594174342685393544593774774555474536237154546923934571,3651,0794743775917401,0753404341,4421,0205015205485845036011,4221,8355941,5794161,3706421,0331,0731,194685
月末在庫計814033873412743143833293252382682312311963613883815554813493163303604251994695024735956246967288231,1149359575625097927735777356617557651,0911,2671,3141,1329173647237952,4321,0873,49810,0756,8792,7942,3414,8504,2393,7763,3721,0169361,0631,4541,4781,5861,6051,6781,6491,7251,7211,7491,5861,6401,6441,2901,1771,4161,2643,4343,3973,3163,1522,9243,2833,1293,1022,866

医療機器品目一覧（102品目、18社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 届出年月 届出番号
1HAKUDAKE　インソールピドックス株式会社届出品目13B3X10405613001
2ラ　テール　La　Terre株式会社加藤商会届出品目19B2X10009000003
3ジョワ　Joie株式会社加藤商会届出品目19B2X10009000029
4Top　Fire　トップファイヤー株式会社加藤商会届出品目19B2X10009000025
5Dr．バランス（balance）株式会社加藤商会届出品目19B2X10009000026
6Dr．Selene　ドクターセレーネ株式会社加藤商会届出品目19B2X10009000028
7Dr．Diana　ドクターディアーナ株式会社加藤商会届出品目19B2X10009000027
8テクビラクサポーター株式会社　万喜届出品目17B3X10007000015
9コシラクサポーター株式会社　万喜届出品目17B3X10007000014
10UTIPPAウチッパSGコンサルティング株式会社届出品目13B2X10648955902
11インジェクションサンダル ReCoLASGコンサルティング株式会社届出品目13B2X10648955903
12ＦＲＩＤＡＹフライデーSGコンサルティング株式会社届出品目13B2X10648955901
13ヒュービディック サポーターヒュービディックジャパン株式会社届出品目13B2X10226000105
14HAKUCORK (ハク コルク)ピドックス株式会社届出品目13B3X10405000001
15HAKUCORK HB (ハク コルク)ピドックス株式会社届出品目13B3X10405000002
16MO-1 メビウス マルチシリーズ ネックレス株式会社石友届出品目19B2X10007000005
17Paire　ペール株式会社加藤商会届出品目2024/1219B2X10009000024
18Ami～アミ～株式会社加藤商会届出品目2024/0619B2X10009000023
19マッサージスティックヒュービディックジャパン株式会社届出品目2024/0513B2X10226000104
20つぶつぶセラピー腰楽快株式会社　万喜届出品目2024/0517B3X10007000013
21つぶつぶセラピープレミアムフットケア株式会社　万喜届出品目2023/0517B3X10007000012
22首まくら煕臣国際株式会社届出品目2023/0313B2X10508000102
23円皮鍼大宝医科工業株式会社届出品目2022/0634B2X00004001008
24つぶつぶセラピープレミアムアーム株式会社　万喜届出品目2022/0517B3X10007000011
25つぶつぶセラピー生理痛ショーツ株式会社　万喜届出品目2021/1217B3X10007000010
26つぶつぶセラピー プレミアム ひざ株式会社　万喜届出品目2021/0817B3X10007000009
27つぶつぶセラピー プレミアム株式会社　万喜届出品目2021/0517B3X10007000008
28アイソメディカルデバイス株式会社マイステック届出品目2021/0413B3X10312000063
29つぶつぶセラピー イタミトリS株式会社　万喜届出品目2021/0317B3X10007000007
30ル・クインシア　VII株式会社朝日届出品目2021/0113B2X10230000013
31ナチュラルシリカ　Ｌ株式会社加藤商会届出品目2020/1219B2X10009000022
32ロイヤルトップROYALTOP和光電研株式会社届出品目2020/0627B2X00095000002
33クー　ラ　クー　Ｃｏｅｕｒ　ａ　Ｃｏｅｕｒ株式会社加藤商会届出品目2020/0619B2X10009000021
34ル・クインシア　S株式会社朝日届出品目2020/0413B2X10230000012
35ナチュラルシリカ株式会社加藤商会届出品目2020/0319B2X10009000020
36MO-1メビウス形状記憶シリーズネックレス株式会社石友届出品目2020/0219B2X10007000004
37ＣｏＣｏ　アール株式会社加藤商会届出品目2019/1219B2X10009000019
38クァンタム　アンクレット株式会社朝日届出品目2019/1013B2X10230000011
39ＣｏＣｏココ　アルファ株式会社加藤商会届出品目2019/1019B2X10009000017
40MO-1メビウスステンレスシリーズブレスレット株式会社石友届出品目2019/0919B2X10007000002
41MO-1+セラミックシリーズブレスレット株式会社石友届出品目2019/0919B2X10007000003
42ベル　ピエール　Ｂｅｌｌｅ　Ｐｉｅｒｒｅ株式会社加藤商会届出品目2019/0819B2X10009000015
43グラファイン株式会社朝日届出品目2019/0713B2X10230000010
44つぶつぶセラピー 生理痛腹巻株式会社　万喜届出品目2019/0517B3X10007000004
45スリール　Ｓｏｕｒｉｒｅ株式会社加藤商会届出品目2019/0519B2X10009000012
46シェノン　Ｃｈａｉｎｏｎ株式会社加藤商会届出品目2019/0519B2X10009000011
47つぶつぶセラピー 生理痛腹巻ショーツ株式会社　万喜届出品目2019/0517B3X10007000005
48ミヤシックオフ株式会社ミヤマエ届出品目2019/0427B3X00305041801
49SOMASTICK東洋レヂン株式会社届出品目2019/0322B3X10002000008
50MO-1メビウスネックレス／ブレスレット／アンクレット株式会社石友届出品目2019/0319B2X10007000001
51SOMANIKISoral東洋レヂン株式会社届出品目2019/0322B3X10002000007
52Ｍａｄａｍｅ　Ｊａｄｅ　麗株式会社加藤商会届出品目2018/1019B2X10009000010
53大宝接触鍼大宝医科工業株式会社届出品目2018/1034B2X00004000012
54ソレール　Ｓｏｌａｉｒｅ株式会社加藤商会届出品目2018/0719B2X10009000008
55ソレール　Ｓｏｌａｉｒｒｅ　天株式会社加藤商会届出品目2018/0719B2X10009000009
56テラ　キング　Ｔｅｒａ　Ｋｉｎｇ株式会社加藤商会届出品目2017/1119B2X10009000006
57Ｌｏｖｅｌｙ　愛株式会社加藤商会届出品目2017/1119B2X10009000005
58ＣｏＣｏココ株式会社加藤商会届出品目2017/1119B2X10009000004
59ル・クインシア　II株式会社朝日届出品目2017/0413B2X10230000006
60ル・クインシア　III株式会社朝日届出品目2017/0413B2X10230000008
61ル・クインシア　V株式会社朝日届出品目2017/0413B2X10230000009
62セイバーHearts　マリエ株式会社朝日届出品目2017/0413B2X10230000005
63セイバーHearts　マリアージュ株式会社朝日届出品目2017/0413B2X10230000004
64セイバーHearts　チタン株式会社朝日届出品目2017/0413B2X10230000007
65ラ　テール　Ｌａ　Ｔｅｒｒｅ株式会社加藤商会届出品目2017/0319B2X10009000002
66ラ　メール　Ｌａ　Ｍｅｒ株式会社加藤商会届出品目2017/0219B2X10009000001
67スーパーテラシード株式会社朝日届出品目2016/1013B2X10230000001
68セイバーHearts　ペガサス株式会社朝日届出品目2016/1013B2X10230000002
69ル・クインシア株式会社朝日届出品目2016/1013B2X10230000003
70Psi Bands　サイバンド・ママアドバンスジャパン株式会社届出品目2016/0811B2X10030726201
71こつみつセラピー　つぶ楽ベルト株式会社　万喜届出品目2016/0617B3X10007000003
72こつみつセラピー　つぶ楽ベルト株式会社　万喜届出品目2016/0517B3X10007000003
73つぶつぶセラピー 貼るタイプ株式会社　万喜届出品目2014/1217B3X10007000001
74つぶつぶセラピー株式会社　万喜届出品目2014/1217B3X10007000002
75SOMAPLANE東洋レヂン株式会社届出品目2011/1222B3X10002000005
76三稜針K株式会社カナケン届出品目2010/0414B2X00009130501
77アルコ大宝医科工業株式会社届出品目2008/0734B2X00004000007
78アルコ大宝医科工業株式会社届出品目2007/1134B2X00004000006
79大宝(アルコ)鍼大宝医科工業株式会社届出品目2007/1134B2X00004000005
80大宝接触鍼大宝医科工業株式会社届出品目2007/0734B2X00004000004
81SOMACEPT東洋レヂン株式会社届出品目2007/0722B3X10002000001
82SOMARESON東洋レヂン株式会社届出品目2007/0722B3X10002000002
83セイリン小児皮膚鍼セイリン株式会社届出品目2007/0222B1X00006000001
84ひ鍼日本薬興株式会社届出品目2006/1113B3X00499000001
85員利鍼株式会社前田豊吉商店届出品目2006/0913B2X00096000019
86友好小児鍼株式会社前田豊吉商店届出品目2006/0913B2X00096000006
87友好太鍼株式会社前田豊吉商店届出品目2006/0913B2X00096000010
88倉島九星鍼（梅花鍼）ステンレス株式会社前田豊吉商店届出品目2006/0913B2X00096000015
89倉島九星鍼（梅花鍼）アルミ株式会社前田豊吉商店届出品目2006/0913B2X00096000014
90調気小児鍼株式会社前田豊吉商店届出品目2006/0913B2X00096000021
91ホウキ鍼株式会社前田豊吉商店届出品目2006/0913B2X00096000005
92ヘラ型小児鍼株式会社前田豊吉商店届出品目2006/0913B2X00096000002
93バネ式てい鍼株式会社前田豊吉商店届出品目2006/0913B2X00096000012
94米山式小児鍼株式会社前田豊吉商店届出品目2006/0913B2X00096000018
95ジャンボローラー株式会社前田豊吉商店届出品目2006/0913B2X00096000013
96ざん鍼株式会社前田豊吉商店届出品目2006/0913B2X00096000020
97スピンニードル株式会社前田豊吉商店届出品目2006/0913B2X00096000003
98木下式皮膚鍼株式会社前田豊吉商店届出品目2006/0913B2X00096000004
99集毛ローラー株式会社前田豊吉商店届出品目2006/0913B2X00096000009
100集毛鍼株式会社前田豊吉商店届出品目2006/0913B2X00096000007
101ローラー付集毛鍼ゴールド株式会社カナケン届出品目2005/0414B2X00009130302
102ローラー付集毛鍼クローム株式会社カナケン届出品目2005/0414B2X00009130301
103５針小児はり株式会社カナケン届出品目2005/0414B2X00009130401
104集毛鍼クローム株式会社カナケン届出品目2005/0414B2X00009130201
105集毛鍼ゴールド株式会社カナケン届出品目2005/0414B2X00009130202

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1GDL

Needle, Suturing, Reusable

再使用可能縫合針

I一般・形成外科5—3—
2GDM

Needle, Aspiration And Injection, Reusable

再使用可能吸引・注射針

I一般・形成外科48—564 件
3NNH

Needle, Conduction, Anesthesia, Reprocessed

再製造伝導麻酔針

II麻酔科——1—
4PTI

Non-Coring (Huber) Needle

非穿孔性（ヒューバー）注射針

II一般病院用14—16512 件
5PVZ

Non-Stainless Steel Needle

非ステンレス鋼製注射針

II一般病院用1——1 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

はり又はきゅう用器具一覧

No.カテゴリー 一般的名称（クラス分類）
1理学療法用器械器具
滅菌済み鍼(Ⅱ)
2その他の家庭用医療機器
非侵襲式家庭向け鍼用器具(Ⅰ)
3家庭用磁気・熱療法治療器
温灸器(Ⅱ)
4理学療法用器械器具
再使用可能な毫鍼(Ⅰ)
5その他の家庭用医療機器
家庭用貼付型接触粒(Ⅰ)
6理学療法用器械器具
治療点検索測定器(Ⅱ)
7理学療法用器械器具
単回使用毫鍼(Ⅱ)
8理学療法用器械器具
接触鍼(Ⅱ)
9理学療法用器械器具
鍼用器具キット(Ⅱ)
10その他の家庭用医療機器
家庭向け鍼用器具(Ⅱ)

品質管理に関するコラム

非能動型接触鍼をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。