医療機器一般的名称

治療点検索測定器

基本情報

類別コード器80

類別名称はり又はきゅう用器具

中分類名理学療法用器械器具

コード31109000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール9

特定保守該当

設置管理－

修理区分G6

皮膚の厚さ、水分量、電気伝導等によって患者の皮膚で生じる導電率を測定及び確認するために用いる装置をいう。

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	REN	Particle-Size Measuring Instrument 粒径測定装置	対象外	—	—	—	—	3 件
2	JXE	Device, Nerve Conduction Velocity Measurement 神経伝導速度測定装置	II	神経科	27	—	93	1 件
3	HJB	Instrument, Measuring, Corneal Radius 角膜曲率半径測定器	I	眼科	5	—	22	2 件
4	ONV	Electrical Impedance Spectrometer 皮膚病変電気インピーダンス測定装置	II	一般・形成外科	—	7	1	—
5	HCJ	Device, Skin Potential Measurement 皮膚電位測定装置	II	神経科	2	—	1	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	理学療法用器械器具	滅菌済み鍼(Ⅱ)	45	18	76.63 億円/年	-8.2%	9541 円/千個	59.7%
2	その他の家庭用医療機器	非侵襲式家庭向け鍼用器具(Ⅰ)	15	6	32.3 億円/年	+485.7%	1.01 万円/千個	8.7%
3	家庭用磁気・熱療法治療器	温灸器(Ⅱ)	37	17	8.71 億円/年	+4.4%	47 円/個	99.7%
4	理学療法用器械器具	再使用可能な毫鍼(Ⅰ)	57	14	2.7 億円/年	+118.1%	1.36 万円/千個	37.4%
5	理学療法用器械器具	非能動型接触鍼(Ⅰ)	86	16	2.55 億円/年	+51.4%	1.89 万円/千個	90.9%
6	その他の家庭用医療機器	家庭用貼付型接触粒(Ⅰ)	39	15	1.47 億円/年	+15.3%	1.12 万円/千個	100.0%
7	その他の家庭用医療機器	家庭向け鍼用器具(Ⅱ)
8	理学療法用器械器具	接触鍼(Ⅱ)
9	理学療法用器械器具	単回使用毫鍼(Ⅱ)	14	3
10	理学療法用器械器具	鍼用器具キット(Ⅱ)	1	2

治療点検索測定器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。