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医療機器 一般的名称
単回使用毫鍼
基本情報
類別コード器80
類別名称はり又はきゅう用器具
中分類名理学療法用器械器具
コード35207002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6,7
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
外科的麻酔、疼痛緩和、又は他の治療効果を促進するため、末梢神経を刺激する細長く先の尖った単回使用器具であって、滅菌済みを除いた器具をいう。
医療機器品目一覧（14品目、3社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ユニコ円皮鍼ａ | 日進医療器株式会社 | 認証品目 | 2016/11/28 | 228AKBZX00097000 |
| 2 | エスピーバン | 日進医療器株式会社 | 認証品目 | 2016/11/28 | 228AKBZX00098000 |
| 3 | ユニコバンＧａ | 日進医療器株式会社 | 認証品目 | 2016/11/28 | 228AKBZX00092000 |
| 4 | ユニコエンピシン－Ｇａ | 日進医療器株式会社 | 認証品目 | 2016/11/28 | 228AKBZX00093000 |
| 5 | ユニコエンピシンａ | 日進医療器株式会社 | 認証品目 | 2016/11/28 | 228AKBZX00094000 |
| 6 | シルバーエンピシンａ | 日進医療器株式会社 | 認証品目 | 2016/11/28 | 228AKBZX00095000 |
| 7 | ゴールドエンピシンａ | 日進医療器株式会社 | 認証品目 | 2016/11/28 | 228AKBZX00096000 |
| 8 | エスピーバンゴールド | 日進医療器株式会社 | 認証品目 | 2016/11/28 | 228AKBZX00099000 |
| 9 | ユニコバンａ | 日進医療器株式会社 | 認証品目 | 2016/11/28 | 228AKBZX00091000 |
| 10 | ラークバンシルバー | 平和メディク株式会社 | 認証品目 | 2007/08/13 | 15800BZZ00979000 |
| 11 | 表皮針 | 平和メディク株式会社 | 認証品目 | 2007/06/07 | 16300BZZ00667000 |
| 12 | マグニードル | 株式会社松葉 | 承認品目 | 1998/11/01 | 21000BZZ00625000 |
| 13 | 円皮鍼20 | 株式会社松葉 | 承認品目 | 1998/11/01 | 21000BZZ00626000 |
| 14 | 松葉円皮鍼 | 株式会社松葉 | 承認品目 | 1998/09/01 | 21000BZZ00516000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | MQX | Needle, Acupuncture, Single Use 単回使用鍼治療用針 | II | 一般病院用 | 91 | — | 13 | 1 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
はり又はきゅう用器具一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 理学療法用器械器具 | 滅菌済み鍼(Ⅱ) | 45 | 18 |
| 2 | その他の家庭用医療機器 | 非侵襲式家庭向け鍼用器具(Ⅰ) | 15 | 6 |
| 3 | 家庭用磁気・熱療法治療器 | 温灸器(Ⅱ) | 37 | 17 |
| 4 | 理学療法用器械器具 | 再使用可能な毫鍼(Ⅰ) | 57 | 14 |
| 5 | 理学療法用器械器具 | 非能動型接触鍼(Ⅰ) | 86 | 16 |
| 6 | その他の家庭用医療機器 | 家庭用貼付型接触粒(Ⅰ) | 39 | 15 |
| 7 | 理学療法用器械器具 | 治療点検索測定器(Ⅱ) | 6 | 6 |
| 8 | その他の家庭用医療機器 | 家庭向け鍼用器具(Ⅱ) | ||
| 9 | 理学療法用器械器具 | 接触鍼(Ⅱ) | ||
| 10 | 理学療法用器械器具 | 鍼用器具キット(Ⅱ) | 1 | 2 |
品質管理に関するコラム
単回使用毫鍼をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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