'/%3e%3c!--%20N%20monogram%20--%3e%3cpath%20d='M565%20206L485%20207L484%20512L244%20268L187%20326V665H267L268%20411L518%20665H565V206Z'%20fill='url(%23yn-navy)'/%3e%3c!--%20Accent%20square%20--%3e%3crect%20x='463'%20y='40'%20width='105'%20height='109'%20fill='url(%23yn-blue)'/%3e%3c/svg%3e)
医療機器 一般的名称
再使用可能な毫鍼
基本情報
類別コード器80
類別名称はり又はきゅう用器具
中分類名理学療法用器械器具
コード35207001
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
外科的麻酔、疼痛緩和、又は他の治療効果を促進するため、末梢神経を刺激する細長く先の尖った再使用可能な器具であって、滅菌済みを除いた器具をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
2.68億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
94.58 %
過去2年間
平均出荷価格
1.34 万円/千個
過去6ヶ月
国内生産比率
40.1 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 | 2026/07 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 1,160 | 832 | 876 | 3,727 | 491 | 1,646 | 761 | 754 | 735 | 1,353 | 735 | 809 | 452 | 476 | 8,292 | 2,890 | 3,297 | 2,533 | 2,097 | 5,807 | 2,402 | 3,827 | 2,100 | 814 | 1,648 | 1,846 | 7,624 | 2,783 | 1,780 | 324 | 525 | 396 | 389 | 922 | 555 | 494 | 451 | 442 | 5,946 | 573 | 403 | 443 | 1,496 | 464 | 453 | 450 | 420 | 686 | 828 | 310 | 429 | 521 | 313 | 710 | 393 | 425 | 458 | 511 | 302 | 461 | 385 | 348 | 317 | 1,434 | 980 | 470 | 751 | 559 | 766 | 514 | 948 | 1,600 | 457 | 415 | 363 | 518 | 3,692 | 2,997 | 1,760 | 9,482 | 3,908 | 2,029 | 515 | 5,366 | 462 | 494 | 1,337 | 790 | 1,582 | 1,894 | 528 |
| 生産 | 計 | 718 | 832 | 600 | 3,599 | 491 | 553 | 539 | 648 | 735 | 658 | 589 | 809 | 452 | 476 | 8,292 | 2,890 | 2,673 | 2,533 | 2,097 | 5,807 | 2,099 | 3,827 | 1,392 | 814 | 1,648 | 1,846 | 7,541 | 2,783 | 1,227 | 324 | 425 | 396 | 389 | 443 | 471 | 494 | 451 | 329 | 5,940 | 478 | 403 | 443 | 455 | 464 | 365 | 449 | 355 | 534 | 177 | 306 | 429 | 397 | 313 | 260 | 315 | 425 | 402 | 506 | 302 | 357 | 343 | 332 | 317 | 293 | 980 | 470 | 651 | 559 | 605 | 420 | 441 | 541 | 374 | 415 | 363 | 518 | 322 | 422 | 463 | 259 | 414 | 429 | 409 | 367 | 329 | 320 | 337 | 505 | 456 | 509 | 527 |
| 輸入品☆ | 計 | 442 | - | 276 | 128 | - | 1,093 | 222 | 106 | - | 695 | 146 | - | - | - | - | - | 624 | - | - | - | 303 | - | 708 | - | - | - | 83 | - | 553 | - | 100 | - | - | 479 | 84 | - | - | 113 | 6 | 95 | - | - | 1,041 | - | 88 | 1 | 65 | 152 | 651 | 4 | - | 124 | - | 450 | 78 | - | 56 | 5 | - | 104 | 42 | 16 | - | 1,141 | - | - | 100 | - | 161 | 94 | 507 | 1,059 | 83 | - | - | - | 3,370 | 2,575 | 1,297 | 9,223 | 3,494 | 1,600 | 106 | 4,999 | 133 | 174 | 1,000 | 285 | 1,126 | 1,385 | 1 |
| 出荷 | 国内 | 893 | 1,008 | 695 | 3,876 | 617 | 769 | 703 | 813 | 1,154 | 750 | 788 | 991 | 535 | 704 | 8,329 | 3,006 | 2,860 | 2,617 | 2,223 | 5,928 | 2,277 | 3,931 | 1,558 | 1,016 | 1,760 | 1,947 | 7,694 | 2,935 | 1,401 | 458 | 585 | 519 | 477 | 606 | 585 | 628 | 626 | 500 | 6,094 | 661 | 761 | 539 | 664 | 624 | 566 | 581 | 489 | 706 | 402 | 405 | 612 | 465 | 500 | 427 | 464 | 579 | 542 | 678 | 452 | 420 | 444 | 3,191 | 387 | 393 | 1,102 | 630 | 798 | 699 | 732 | 564 | 527 | 1,629 | 515 | 534 | 470 | 613 | 2,780 | 3,397 | 1,858 | 7,789 | 5,386 | 2,386 | 671 | 5,480 | 484 | 392 | 1,445 | 653 | 1,584 | 1,680 | 669 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 3 | - | 1 | - | - | 1 | - | 1 | - | - | 1 | 1 | - | - | 2 | - | 1 | - | 1 | - | 1 | 1 | 1 | - | - | - | - | - | - | 3 | 2 | - | 1 | - | - | 1 | - | 3 | 1 | - | - | - | 1 | 2 | - | - | - | - | - | 1 | - | 4 | 1 | - | 2 | 1 | 3 | - | - | - | - | - | 3 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 20 | - | |
| 計 | 893 | 1,008 | 695 | 3,876 | 617 | 769 | 703 | 813 | 1,154 | 750 | 788 | 991 | 535 | 707 | 8,329 | 3,007 | 2,860 | 2,617 | 2,224 | 5,928 | 2,278 | 3,931 | 1,558 | 1,017 | 1,761 | 1,947 | 7,694 | 2,937 | 1,401 | 459 | 585 | 520 | 477 | 607 | 586 | 629 | 626 | 500 | 6,094 | 661 | 761 | 539 | 667 | 626 | 566 | 582 | 489 | 706 | 403 | 405 | 615 | 466 | 500 | 427 | 464 | 580 | 544 | 678 | 452 | 420 | 444 | 3,191 | 388 | 393 | 1,106 | 631 | 798 | 701 | 733 | 567 | 527 | 1,629 | 515 | 534 | 470 | 616 | 2,780 | 3,397 | 1,858 | 7,789 | 5,386 | 2,386 | 671 | 5,480 | 484 | 392 | 1,445 | 653 | 1,584 | 1,700 | 669 | |
| 月末在庫 | 計 | 1,839 | 1,621 | 1,850 | 4,708 | 1,587 | 2,469 | 2,533 | 2,474 | 2,060 | 2,635 | 2,624 | 2,425 | 2,349 | 2,124 | 1,074 | 1,807 | 2,250 | 2,171 | 2,047 | 1,932 | 2,062 | 1,964 | 2,511 | 2,315 | 2,158 | 2,060 | 2,044 | 1,845 | 2,228 | 2,095 | 2,042 | 1,923 | 1,839 | 2,158 | 2,133 | 2,006 | 1,836 | 1,782 | 1,640 | 1,554 | 1,202 | 1,109 | 1,947 | 1,788 | 1,679 | 1,553 | 1,489 | 1,473 | 1,702 | 1,612 | 1,466 | 1,528 | 1,344 | 1,630 | 1,562 | 1,414 | 1,334 | 1,171 | 1,025 | 1,069 | 1,010 | 972 | 907 | 1,952 | 1,833 | 1,678 | 1,635 | 1,496 | 1,533 | 1,485 | 1,908 | 1,884 | 1,827 | 1,712 | 1,607 | 1,514 | 2,428 | 2,033 | 1,938 | 3,633 | 2,161 | 1,806 | 1,655 | 1,545 | 1,540 | 1,644 | 1,534 | 1,680 | 1,683 | 1,881 | 1,742 |
医療機器品目一覧（63品目、16社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | マイクロニードル ダーマローラーTC105 | SGコンサルティング株式会社 | 届出品目 | 13B2X10648555101 | |
| 2 | マイクロニードルスタンプ | 株式会社ジオメディ | 届出品目 | 40B1X10003GE0202 | |
| 3 | ニードルローラー192 | 株式会社ジオメディ | 届出品目 | 40B1X10003GE0213 | |
| 4 | はり | 青木実意商店 | 承認品目 | 0000000000000001 | |
| 5 | 銀鍼 | 株式会社鈴木精工 | 届出品目 | 13B3X00310000002 | |
| 6 | 金鍼 | 株式会社鈴木精工 | 届出品目 | 13B3X00310000003 | |
| 7 | 皮内鍼 | 株式会社鈴木精工 | 届出品目 | 13B3X00310000004 | |
| 8 | ステンレス鍼 | 株式会社鈴木精工 | 届出品目 | 13B3X00310000001 | |
| 9 | 金鍼 | 大宝医科工業株式会社 | 届出品目 | 34B2X00004009002 | |
| 10 | 銀針 | アサヒメディカルデバイス株式会社 | 届出品目 | 11B3X10061000013 | |
| 11 | ステンレス針 | アサヒメディカルデバイス株式会社 | 届出品目 | 11B3X10061000012 | |
| 12 | アキュリス | アサヒメディカルデバイス株式会社 | 届出品目 | 11B3X10061000011 | |
| 13 | ダーマノヴァ | 煕臣国際株式会社 | 届出品目 | 13B2X10508001002 | |
| 14 | スカルプダーマノヴァ EX | 煕臣国際株式会社 | 届出品目 | 13B2X10508001003 | |
| 15 | ダーマローラー | 株式会社ジオメディ | 届出品目 | 2024/09 | 40B1X10003GE0189 |
| 16 | 円皮針 | アサヒメディカルデバイス株式会社 | 届出品目 | 2024/01 | 11B3X10061000001 |
| 17 | 円皮針エース | アサヒメディカルデバイス株式会社 | 届出品目 | 2024/01 | 11B3X10061000007 |
| 18 | 円皮針ゴールド | アサヒメディカルデバイス株式会社 | 届出品目 | 2024/01 | 11B3X10061000002 |
| 19 | 円皮針Ｂ | アサヒメディカルデバイス株式会社 | 届出品目 | 2024/01 | 11B3X10061000008 |
| 20 | リング皮内針ゴールド | アサヒメディカルデバイス株式会社 | 届出品目 | 2024/01 | 11B3X10061000004 |
| 21 | 平軸皮内針 | アサヒメディカルデバイス株式会社 | 届出品目 | 2024/01 | 11B3X10061000005 |
| 22 | 平軸皮内針ゴールド | アサヒメディカルデバイス株式会社 | 届出品目 | 2024/01 | 11B3X10061000006 |
| 23 | ＭＰ円皮針 | アサヒメディカルデバイス株式会社 | 届出品目 | 2024/01 | 11B3X10061000010 |
| 24 | リング皮内針 | アサヒメディカルデバイス株式会社 | 届出品目 | 2024/01 | 11B3X10061000003 |
| 25 | 円皮針Ｂゴールド | アサヒメディカルデバイス株式会社 | 届出品目 | 2024/01 | 11B3X10061000009 |
| 26 | 円皮鍼２０ | 株式会社松葉 | 届出品目 | 2023/03 | 23B2X00040000012 |
| 27 | 松葉円皮鍼 | 株式会社松葉 | 届出品目 | 2023/03 | 23B2X00040000011 |
| 28 | マグニードル | 株式会社松葉 | 届出品目 | 2023/03 | 23B2X00040000013 |
| 29 | ウィズダム・ニードル | 大宝医科工業株式会社 | 届出品目 | 2022/06 | 34B2X00004001007 |
| 30 | ダーマローラーHC | 株式会社Ｔｒａｎｓｐａｒｅｎｃｅ | 届出品目 | 2022/06 | 17B2X10006000001 |
| 31 | 鍼-R | 大宝医科工業株式会社 | 届出品目 | 2021/08 | 34B2X00004001006 |
| 32 | ＳＴＧ鍼 | 日進医療器株式会社 | 届出品目 | 2018/07 | 27B2X00110000039 |
| 33 | ＴＫ式打鍼 | 株式会社前田豊吉商店 | 届出品目 | 2015/11 | 13B2X00096000025 |
| 34 | 手持ち式三稜鍼 | 株式会社前田豊吉商店 | 届出品目 | 2015/11 | 13B2X00096000026 |
| 35 | TK式圓利鍼 | 株式会社前田豊吉商店 | 届出品目 | 2015/11 | 13B2X00096000024 |
| 36 | 鍼(医交社・コーシツP) | 大宝医科工業株式会社 | 届出品目 | 2011/06 | 34B2X00004001005 |
| 37 | リードロール | 株式会社 カキヌマメディカル | 届出品目 | 2011/02 | 10B3X00017000102 |
| 38 | カナケンステンレス鍼 | 株式会社カナケン | 届出品目 | 2010/04 | 14B2X00009130101 |
| 39 | ユニコ平軸皮内鍼 | 日進医療器株式会社 | 届出品目 | 2009/08 | 27B2X00110000003 |
| 40 | ユニコＳＴ鍼 | 日進医療器株式会社 | 届出品目 | 2009/08 | 27B2X00110000001 |
| 41 | ユニコリング皮内鍼 | 日進医療器株式会社 | 届出品目 | 2009/08 | 27B2X00110000002 |
| 42 | 三稜鍼（バネ式） | 株式会社前田豊吉商店 | 届出品目 | 2008/02 | 13B2X00096000023 |
| 43 | 輸入中国鍼 | 大宝医科工業株式会社 | 届出品目 | 2008/01 | 34B2X00004C000K1 |
| 44 | テープ付円皮鍼 | 堂阪医療器製作所 | 届出品目 | 2007/12 | 26B3X00018000004 |
| 45 | 銀鍼 | 堂阪医療器製作所 | 届出品目 | 2007/12 | 26B3X00018000002 |
| 46 | 灸頭鍼 | 堂阪医療器製作所 | 届出品目 | 2007/12 | 26B3X00018000008 |
| 47 | 平軸皮内鍼 | 堂阪医療器製作所 | 届出品目 | 2007/12 | 26B3X00018000006 |
| 48 | 円皮鍼 | 堂阪医療器製作所 | 届出品目 | 2007/12 | 26B3X00018000003 |
| 49 | リング皮内鍼 | 堂阪医療器製作所 | 届出品目 | 2007/12 | 26B3X00018000005 |
| 50 | ステン鍼 | 堂阪医療器製作所 | 届出品目 | 2007/12 | 26B3X00018000001 |
| 51 | 鍼 | 大宝医科工業株式会社 | 届出品目 | 2007/10 | 34B2X00004009001 |
| 52 | 銀鍼 | 大宝医科工業株式会社 | 届出品目 | 2007/10 | 34B2X00004009003 |
| 53 | 鍼(銀) | 大宝医科工業株式会社 | 届出品目 | 2007/09 | 34B2X00004001003 |
| 54 | 鍼(光ファイバー) | 大宝医科工業株式会社 | 届出品目 | 2007/09 | 34B2X00004001004 |
| 55 | 鍼 | 大宝医科工業株式会社 | 届出品目 | 2007/09 | 34B2X00004001001 |
| 56 | 鍼(金) | 大宝医科工業株式会社 | 届出品目 | 2007/09 | 34B2X00004001002 |
| 57 | 金メッキ銀針 | 株式会社アサヒ医療器 | 届出品目 | 2007/05 | 11B2X00003000012 |
| 58 | 灸頭針 | 株式会社アサヒ医療器 | 届出品目 | 2007/05 | 11B2X00003000014 |
| 59 | ステンレス針 | 株式会社アサヒ医療器 | 届出品目 | 2007/05 | 11B2X00003000001 |
| 60 | すずらん針 | 株式会社アサヒ医療器 | 届出品目 | 2007/05 | 11B2X00003000017 |
| 61 | 平軸皮内針ゴールド | 株式会社アサヒ医療器 | 届出品目 | 2007/05 | 11B2X00003000011 |
| 62 | 円皮針Ｂ | 株式会社アサヒ医療器 | 届出品目 | 2007/05 | 11B2X00003000007 |
| 63 | 円皮針ゴールド | 株式会社アサヒ医療器 | 届出品目 | 2007/05 | 11B2X00003000010 |
| 64 | 円皮針エース | 株式会社アサヒ医療器 | 届出品目 | 2007/05 | 11B2X00003000006 |
| 65 | 円皮針 | 株式会社アサヒ医療器 | 届出品目 | 2007/05 | 11B2X00003000003 |
| 66 | 中国針 | 株式会社アサヒ医療器 | 届出品目 | 2007/05 | 11B2X00003000016 |
| 67 | ステンレス針ゴールド | 株式会社アサヒ医療器 | 届出品目 | 2007/05 | 11B2X00003000008 |
| 68 | リング皮内針ゴールド | 株式会社アサヒ医療器 | 届出品目 | 2007/05 | 11B2X00003000009 |
| 69 | リング皮内針 | 株式会社アサヒ医療器 | 届出品目 | 2007/05 | 11B2X00003000004 |
| 70 | ＭＰ円皮針 | 株式会社アサヒ医療器 | 届出品目 | 2007/05 | 11B2X00003000013 |
| 71 | ＨＩステンレス針 | 株式会社アサヒ医療器 | 届出品目 | 2007/05 | 11B2X00003000015 |
| 72 | 銀針 | 株式会社アサヒ医療器 | 届出品目 | 2007/05 | 11B2X00003000002 |
| 73 | 平軸皮内針 | 株式会社アサヒ医療器 | 届出品目 | 2007/05 | 11B2X00003000005 |
| 74 | 皮内針 | 理研化成株式会社 | 届出品目 | 2007/04 | 40B3X10005103000 |
| 75 | 円皮針 | 理研化成株式会社 | 届出品目 | 2007/04 | 40B3X10005102000 |
| 76 | 鍼灸針 | 理研化成株式会社 | 届出品目 | 2007/04 | 40B3X10005101000 |
| 77 | ざし鍼 | 株式会社前田豊吉商店 | 届出品目 | 2006/09 | 13B2X00096000008 |
| 78 | はり | 株式会社前田豊吉商店 | 届出品目 | 2006/09 | 13B2X00096000001 |
| 79 | 円皮鍼 | 株式会社前田豊吉商店 | 届出品目 | 2006/09 | 13B2X00096000011 |
| 80 | 皮内鍼 | 株式会社前田豊吉商店 | 届出品目 | 2006/09 | 13B2X00096000022 |
| 81 | 平軸皮内鍼 | 株式会社松葉 | 届出品目 | 2003/04 | 23B2X00040000003 |
| 82 | 皮内鍼リング型 | 株式会社松葉 | 届出品目 | 2003/04 | 23B2X00040000004 |
| 83 | ステンレス鍼 | 株式会社松葉 | 届出品目 | 2003/03 | 23B2X00040000001 |
| 84 | ステンレス鍼DSP | 株式会社松葉 | 届出品目 | 2003/03 | 23B2X00040000002 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | MQX | Needle, Acupuncture, Single Use 単回使用鍼治療用針 | II | 一般病院用 | 91 | — | 13 | 1 件 |
| 2 | GDL | Needle, Suturing, Reusable 再使用可能縫合針 | I | 一般・形成外科 | 5 | — | 3 | — |
| 3 | GDM | Needle, Aspiration And Injection, Reusable 再使用可能吸引・注射針 | I | 一般・形成外科 | 48 | — | 56 | 4 件 |
| 4 | HAS | Needle, Neurosurgical Suture 神経外科用縫合針 | I | 神経科 | — | — | 35 | — |
| 5 | NNH | Needle, Conduction, Anesthesia, Reprocessed 再製造伝導麻酔針 | II | 麻酔科 | — | — | 1 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
はり又はきゅう用器具一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 理学療法用器械器具 | 滅菌済み鍼(Ⅱ) | 45 | 18 |
| 2 | その他の家庭用医療機器 | 非侵襲式家庭向け鍼用器具(Ⅰ) | 20 | 8 |
| 3 | 家庭用磁気・熱療法治療器 | 温灸器(Ⅱ) | 37 | 17 |
| 4 | 理学療法用器械器具 | 非能動型接触鍼(Ⅰ) | 95 | 18 |
| 5 | その他の家庭用医療機器 | 家庭用貼付型接触粒(Ⅰ) | 40 | 16 |
| 6 | 理学療法用器械器具 | 治療点検索測定器(Ⅱ) | 6 | 6 |
| 7 | 理学療法用器械器具 | 単回使用毫鍼(Ⅱ) | 14 | 3 |
| 8 | 理学療法用器械器具 | 接触鍼(Ⅱ) | ||
| 9 | 理学療法用器械器具 | 鍼用器具キット(Ⅱ) | 1 | 2 |
| 10 | その他の家庭用医療機器 | 家庭向け鍼用器具(Ⅱ) | 2 | 1 |
品質管理に関するコラム
再使用可能な毫鍼をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
AI活用でQMSを効率化する方法とは？
AI活用 PR
医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
QMS基礎2026.08.13 更新
SOP（標準作業手順書）とは？
QMS基礎2026.08.13 更新
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
CAPAQMS基礎2026.08.13 更新
QMSのソフトウェアバリデーションとは？
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新
ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2026.08.13 更新
QMSのリスクマネジメントとは？
リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新
QMSの内部監査とは？
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新
QMSの設計開発とは？
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新
QMSの製造工程バリデーションとは？
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新