医療機器一般的名称

可搬式歯科用オプション追加型ユニット

基本情報

類別コード器59

類別名称歯科用ユニット

中分類名歯科用ユニット及び関連器具

コード70726000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール9

特定保守該当

設置管理－

修理区分G7

一般的名称定義

歯科用ユニットにオプション機器を組み込んだものをいう。矯正治療、小児治療、予防歯科治療に用いるものを含む。なお、組み込まれるオプション機器には歯科重合用照射器、マイクロ波メス、超音波歯周用スケーラ等がある。可搬式に限る。

医療機器品目一覧（2品目、2社）

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No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	かれん	日本アイ・エス・ケイ株式会社	承認品目	2013/05/01	承認	21200BZX00679000
2	オサダポータブルユニットデイジー（OPU-D）	長田電機工業株式会社	承認品目	2008/12/01	承認	22000BZX01641000

歯科用ユニット一覧

カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
歯科用ユニット及び関連器具	歯科用ユニット(Ⅱ)	182	42	216.7 億円/年	0.0%	0 円/	0.0%
歯科用ユニット及び関連器具	歯科用オプション追加型ユニット(Ⅱ)	10	5	35.76 億円/年	+7.2%	77.85 万円/個	65.3%
歯科用ユニット及び関連器具	可搬式歯科用ユニット(Ⅱ)	27	10	5.92 億円/年	-6.3%	38.45 万円/個	100.0%
歯科用ユニット及び関連器具	歯科水ライン用フィルタ(Ⅱ)
歯科用ユニット及び関連器具	歯科小児用ユニット(Ⅱ)
歯科用ユニット及び関連器具	予防歯科用ユニット(Ⅱ)
歯科用ユニット及び関連器具	歯科矯正用ユニット(Ⅱ)	1	1

品質管理に関するコラム