医療機器一般的名称

歯科水ライン用フィルタ

基本情報

類別コード器59

類別名称歯科用ユニット

中分類名歯科用ユニット及び関連器具

コード70728000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール3-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

歯科治療時に歯科用水に含む異物を除去するフィルタをいう。

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

出典: openFDA（U.S. FDA）のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

取得日: 2026.08.18

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は米国FDA情報の概要を参照してください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科用ユニット及び関連器具	歯科用ユニット(Ⅱ)	157	35	240 億円/年	0.0%	0 円/	0.0%
2	歯科用ユニット及び関連器具	歯科用オプション追加型ユニット(Ⅱ)	15	6	46.84 億円/年	+26.6%	81.22 万円/個	80.3%
3	歯科用ユニット及び関連器具	可搬式歯科用ユニット(Ⅱ)	24	9	7.1 億円/年	+4.8%	52.56 万円/個	100.0%
4	歯科用ユニット及び関連器具	予防歯科用ユニット(Ⅱ)
5	歯科用ユニット及び関連器具	可搬式歯科用オプション追加型ユニット(Ⅱ)	3	3
6	歯科用ユニット及び関連器具	歯科矯正用ユニット(Ⅱ)	1	1
7	歯科用ユニット及び関連器具	歯科小児用ユニット(Ⅱ)

歯科水ライン用フィルタをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。