医療機器一般的名称

歯科水ライン用フィルタ

基本情報

類別コード器59

類別名称歯科用ユニット

中分類名歯科用ユニット及び関連器具

コード70728000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール3-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

歯科治療時に歯科用水に含む異物を除去するフィルタをいう。

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	FPB	Filter, Infusion Line 輸液ラインフィルタ	II	一般病院用	99	—	1,170	8 件
2	QYJ	Dental Waterline Treatment Cartridge 歯科用ウォーターライン処理カートリッジ	I	歯科	1	—	—	—
3	EAY	Light, Fiber Optic, Dental 歯科用ファイバオプティックライト	I	歯科	18	—	4	—
4	NHV	System, Water Purification, General Medical Use 一般医療用水浄化システム	II	消化器・泌尿器科	12	—	9	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科用ユニット及び関連器具	歯科用ユニット(Ⅱ)	157	35	237.3 億円/年	0.0%	0 円/	0.0%
2	歯科用ユニット及び関連器具	歯科用オプション追加型ユニット(Ⅱ)	15	6	44.14 億円/年	+3.2%	84.34 万円/個	81.9%
3	歯科用ユニット及び関連器具	可搬式歯科用ユニット(Ⅱ)	24	9	6.98 億円/年	+0.6%	51.34 万円/個	100.0%
4	歯科用ユニット及び関連器具	予防歯科用ユニット(Ⅱ)
5	歯科用ユニット及び関連器具	可搬式歯科用オプション追加型ユニット(Ⅱ)	3	3
6	歯科用ユニット及び関連器具	歯科矯正用ユニット(Ⅱ)	1	1
7	歯科用ユニット及び関連器具	歯科小児用ユニット(Ⅱ)

歯科水ライン用フィルタをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。