医療機器一般的名称

予防歯科用ユニット

基本情報

類別コード器59

類別名称歯科用ユニット

中分類名歯科用ユニット及び関連器具

コード16692000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール9

特定保守該当

設置管理該当

修理区分G7

通常の予防歯科治療に必要な設備、例えば、水、吸引、電気、テーブルトップ又はブラケットテーブル面、カスピドール（痰壺）、場合によって圧縮空気、手術用照明器を備えた歯科用ユニットをいう。診察/処置を受ける患者用椅子を含むことが多い。

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	NRD	Unit, Operative Dental, Accessories 歯科診療ユニット用コンプレッサー・バキュームユニット	I	歯科	2	—	3	—
2	EIA	Unit, Operative Dental 歯科診療用ユニット	I	歯科	285	—	1,408	4 件
3	NRU	Chair, Dental, Without Operative Unit 歯科用チェア（診療ユニット非内蔵型）	I	歯科	—	—	33	4 件
4	KLC	Chair, Dental, With Operative Unit 歯科診療ユニット付き診療椅子	I	歯科	63	—	42	7 件
5	NYC	Dental Prophylaxis Kit 歯科予防処置キット	I	歯科	—	—	1	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科用ユニット及び関連器具	歯科用ユニット(Ⅱ)	157	35	237.3 億円/年	0.0%	0 円/	0.0%
2	歯科用ユニット及び関連器具	歯科用オプション追加型ユニット(Ⅱ)	15	6	44.14 億円/年	+3.2%	84.34 万円/個	81.9%
3	歯科用ユニット及び関連器具	可搬式歯科用ユニット(Ⅱ)	24	9	6.98 億円/年	+0.6%	51.34 万円/個	100.0%
4	歯科用ユニット及び関連器具	歯科水ライン用フィルタ(Ⅱ)
5	歯科用ユニット及び関連器具	可搬式歯科用オプション追加型ユニット(Ⅱ)	3	3
6	歯科用ユニット及び関連器具	歯科矯正用ユニット(Ⅱ)	1	1
7	歯科用ユニット及び関連器具	歯科小児用ユニット(Ⅱ)

予防歯科用ユニットをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。