医療機器一般的名称

歯科矯正用ユニット

基本情報

類別コード器59

類別名称歯科用ユニット

中分類名歯科用ユニット及び関連器具

コード70723000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール9

特定保守該当

設置管理該当

修理区分G7

通常の矯正治療に必要な設備、例えば、圧縮空気、水、吸引、電気、テーブルトップ又はブラケットテーブル面、カスピドール（痰壺）、場合によって手術用照明器を備えた歯科用ユニットをいう。通常、患者診察・処置用チェアが付随している。

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	フォーナ　１０００Ｌ	Ｓｉｒｏｎａ　Ｄｅｎｔａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ　Ｆｏｓｈａｎ　Ｃｏ．，Ｌｔｄ．	認証品目	2012/04/12	224AABZI00073000

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	PNN	Orthodontic Software 歯科矯正用ソフトウェア	II	歯科	34	—	1	2 件
2	DZD	Tube, Orthodontic 歯科矯正用チューブ	I	歯科	8	—	25	4 件
3	DYW	Bracket, Plastic, Orthodontic プラスチック製歯科矯正用ブラケット	II	歯科	42	—	44	5 件
4	EJF	Bracket, Metal, Orthodontic 歯科矯正用金属ブラケット	I	歯科	103	—	148	8 件
5	NSR	Prosthesis, Orthodontic 歯科矯正用補綴物	対象外	—	—	—	4	1 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科用ユニット及び関連器具	歯科用ユニット(Ⅱ)	157	35	240 億円/年	0.0%	0 円/	0.0%
2	歯科用ユニット及び関連器具	歯科用オプション追加型ユニット(Ⅱ)	15	6	46.84 億円/年	+26.6%	81.22 万円/個	80.3%
3	歯科用ユニット及び関連器具	可搬式歯科用ユニット(Ⅱ)	24	9	7.1 億円/年	+4.8%	52.56 万円/個	100.0%
4	歯科用ユニット及び関連器具	予防歯科用ユニット(Ⅱ)
5	歯科用ユニット及び関連器具	歯科水ライン用フィルタ(Ⅱ)
6	歯科用ユニット及び関連器具	可搬式歯科用オプション追加型ユニット(Ⅱ)	3	3
7	歯科用ユニット及び関連器具	歯科小児用ユニット(Ⅱ)

歯科矯正用ユニットをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。