医療機器一般的名称

可搬式歯科用ユニット

基本情報

類別コード器59

類別名称歯科用ユニット

中分類名歯科用ユニット及び関連器具

コード70725000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール9

特定保守該当

設置管理－

修理区分G7

一般的名称定義

歯科用ユニットに吸引用の器具及び口腔洗浄用の器具を組み込んだものをいう。矯正治療、小児治療、予防歯科治療に用いるものを含む。可搬式に限る。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

7.10億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

4.82 %

過去2年間

平均出荷価格

52.56 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

100.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05
計	計	37	68	72	105	44	89	48	82	136	89	92	87	73	103	100	58	40	112	59	53	79	66	74	46	49	132	174	120	62	64	94	53	71	58	53	56	57	54	102	80	41	62	29	64	80	104	108	125	85	109	154	106	105	160	149	65	126	191	131	121	111	156	141	122	109	87	113	93	83	123	132	111	138	105	169	136	100	129	112	79	107	107	93	91	102	182	194	148	113
生産	計	37	68	72	105	44	89	48	82	136	89	92	87	73	103	69	58	40	112	59	53	79	66	74	46	49	132	174	120	62	64	94	53	71	58	53	56	57	54	102	80	41	62	29	64	80	104	108	125	85	109	154	106	105	160	149	65	126	191	131	121	111	156	141	122	109	87	113	93	83	123	132	111	138	105	169	136	100	129	112	79	107	107	93	91	102	182	194	148	113
輸入品☆	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	31	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
出荷	国内	34	62	72	105	44	89	48	47	129	69	57	85	67	86	97	56	37	92	47	37	89	69	75	55	51	97	203	121	55	49	83	37	46	50	45	46	60	70	103	66	36	58	35	53	82	103	105	113	64	114	135	95	99	123	130	53	97	117	86	92	110	118	132	119	85	86	93	96	67	106	133	98	116	94	138	116	80	111	93	58	107	105	79	105	110	192	161	105	81
	輸出	3	6	-	-	-	-	-	35	7	21	30	2	8	1	-	4	-	-	1	-	-	12	13	3	1	1	4	1	-	5	4	14	23	-	2	2	8	1	16	16	3	-	10	3	8	-	5	7	2	1	9	6	5	34	14	10	29	64	31	29	-	20	15	-	26	5	11	2	8	14	15	1	24	10	21	4	7	5	1	12	6	7	16	6	12	11	25	26	31
	計	37	68	72	105	44	89	48	82	136	90	87	87	75	87	97	60	37	92	48	37	89	81	88	58	52	98	207	122	55	54	87	51	69	50	47	48	68	71	119	82	39	58	45	56	90	103	110	120	66	115	144	101	104	157	144	63	126	181	117	121	110	138	147	119	111	91	104	98	75	120	148	99	140	104	159	120	87	116	94	70	113	112	95	111	122	203	186	131	112
月末在庫	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	39	44	45	42	58	43	39	42	62	73	89	79	64	50	38	36	70	37	35	42	52	59	56	58	65	71	79	63	47	30	28	29	33	17	25	15	16	14	19	28	17	22	17	18	21	26	28	28	37	51	51	52	60	49	47	45	40	44	39	42	44	23	30	23	24	34	50	58	76	94	98	96	91	89	70	50	29	32	49	50

医療機器品目一覧（24品目、9社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	カルフェ　Ｕ	株式会社吉田製作所	認証品目		226AKBZX00021000
2	ポ－タキューブ＋	株式会社モリタ製作所	認証品目		301ACBZX00008000
3	ポ－タキューブ	株式会社モリタ製作所	認証品目		224ACBZX00043000
4	メディー	日本アイ・エス・ケイ株式会社	認証品目	2024/01/24	306AIBZX00002000
5	ブリングミーＰＩＣＯ	株式会社チームフォーチューン	認証品目	2024/01/16	306AFBZX00003000
6	レジェ　メインユニット	Angelus　Japan株式会社	認証品目	2023/08/01	227AGBZX00113000
7	かれんEZ	日本アイ・エス・ケイ株式会社	認証品目	2021/12/01	302AIBZX00030000
8	かれんＥＺ	日本アイ・エス・ケイ株式会社	認証品目	2020/12/16	302AIBZX00030000
9	ブリングミー　Ｄｒ	株式会社チームフォーチューン	認証品目	2020/01/22	302AFBZX00006000
10	ポータキューブ＋	株式会社モリタ製作所	認証品目	2019/08/30	301ACBZX00008000
11	ＦＥＥＤ　デンタルユニット　バキューム	株式会社チームフォーチューン	認証品目	2017/11/01	229AFBZX00079A01
12	ブリングミー　サクション	株式会社チームフォーチューン	認証品目	2017/11/01	229AFBZX00079000
13	かれんＥＸ	日本アイ・エス・ケイ株式会社	認証品目	2017/06/13	229AIBZX00024000
14	ビバエース	株式会社ナカニシ	認証品目	2015/12/03	227ABBZX00112000
15	レジェ　メインユニット	Ａｎｇｅｌｕｓ　Ｊａｐａｎ株式会社	認証品目	2015/11/19	227AGBZX00113000
16	オサダポータブルユニットデイジー２	長田電機工業株式会社	認証品目	2015/02/25	227AHBZX00004000
17	ユーティリオⅡ	株式会社モリタ東京製作所	認証品目	2014/12/25	226AKBZX00170000
18	カルフェ　Ｖ	株式会社吉田製作所	認証品目	2014/02/25	226AKBZX00022000
19	カルフェ　Ｕ	株式会社吉田製作所	認証品目	2014/02/25	226AKBZX00021000
20	かれんＥＳ	日本アイ・エス・ケイ株式会社	認証品目	2013/05/22	225AIBZX00033000
21	オサダ　リリー	長田電機工業株式会社	認証品目	2013/02/05	225AHBZX00001000
22	ポータキューブ	株式会社モリタ製作所	認証品目	2012/09/11	224ACBZX00043000
23	ビバサポート　２	株式会社ナカニシ	認証品目	2012/04/17	224ALBZX00017000
24	ユーティリオ	株式会社モリタ東京製作所	認証品目	2011/09/29	223AKBZX00176000
25	ｕ　かれん	日本アイ・エス・ケイ株式会社	認証品目	2010/10/04	222AIBZX00034000
26	ポータブルユニットＮ４	株式会社吉田製作所	認証品目	2010/09/16	222AKBZX00107000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

1

NRD

Unit, Operative Dental, Accessories

歯科診療ユニット用コンプレッサー・バキュームユニット

I

歯科

2

—

3

—

2

EIA

Unit, Operative Dental

歯科診療用ユニット

I

歯科

285

—

1,406

4 件

3

BYJ

Unit, Liquid-Oxygen, Portable

携帯型液体酸素装置

II

麻酔科

55

—

603

6 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用ユニット一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科用ユニット及び関連器具	歯科用ユニット(Ⅱ)	157	35	240 億円/年	0.0%	0 円/	0.0%
2	歯科用ユニット及び関連器具	歯科用オプション追加型ユニット(Ⅱ)	15	6	46.84 億円/年	+26.6%	81.22 万円/個	80.3%
3	歯科用ユニット及び関連器具	予防歯科用ユニット(Ⅱ)
4	歯科用ユニット及び関連器具	歯科水ライン用フィルタ(Ⅱ)
5	歯科用ユニット及び関連器具	可搬式歯科用オプション追加型ユニット(Ⅱ)	3	3
6	歯科用ユニット及び関連器具	歯科矯正用ユニット(Ⅱ)	1	1
7	歯科用ユニット及び関連器具	歯科小児用ユニット(Ⅱ)

品質管理に関するコラム

可搬式歯科用ユニットをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

可搬式歯科用ユニット

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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医療機器品目一覧（24品目、9社）

米国 FDA 情報

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