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医療機器 一般的名称
歯科用ユニット
基本情報
類別コード器59
類別名称歯科用ユニット
中分類名歯科用ユニット及び関連器具
コード34991010
クラス分類Ⅱ
GHTFルール9
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G7
一般的名称定義
通常の歯科処置操作に必要な器具類、例えば、圧縮空気、水、吸引、電気、テーブルトップ又はブラケットテーブル面、カスピドール（痰壺）、場合によっては手術用ライトを備えたユニットをいう。ほとんどの場合、患者診察・処置用チェアが付帯している。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
237.1億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.00 %
過去2年間
平均出荷価格
0 円/
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 不明）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 | 2026/07 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 月末在庫 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
医療機器品目一覧（162品目、37社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | テクニート エス | 株式会社吉田製作所 | 認証品目 | 226AKBZX00058A01 | |
| 2 | エクシード Ｃｓ | 株式会社吉田製作所 | 認証品目 | 228AKBZX00083000 | |
| 3 | エクシード ＣL | 株式会社吉田製作所 | 認証品目 | 302AKBZX00086000 | |
| 4 | ペイシェント オリエンティッド システム 診療セット | 株式会社モリタ製作所 | 承認品目 | 20200BZZ01453000 | |
| 5 | ニューカートユニット 型式ＫＵ７－Ｓ１０Ａ（タイプＮ） | 株式会社モリタ製作所 | 認証品目 | 15600BZZ01549000 | |
| 6 | ニューカートユニット 型式KU7-S11（タイプN） | 株式会社モリタ製作所 | 認証品目 | 15600BZZ01551000 | |
| 7 | ソアリック | 株式会社モリタ製作所 | 認証品目 | 222ACBZX00016000 | |
| 8 | スペースライン スピリット（タイプＩＩＩ） | 株式会社モリタ製作所 | 認証品目 | 16100BZZ00568000 | |
| 9 | スペースライン イムシア（タイプＩＩ） | 株式会社モリタ製作所 | 認証品目 | 20700BZZ00950000 | |
| 10 | スペースライン HPO-0 | 株式会社モリタ製作所 | 認証品目 | 227ACBZX00025000 | |
| 11 | スペースライン | 株式会社モリタ製作所 | 認証品目 | 228ACBZX00018000 | |
| 12 | スペースライン フィール２１ | 株式会社モリタ製作所 | 承認品目 | 20400BZZ01023A01 | |
| 13 | WE ユニット プライム | ホワイトエッセンス株式会社 | 認証品目 | 308ADBZX00053000 | |
| 14 | ベルコア | ベルモントテクノロジー株式会社 | 認証品目 | 308ACBZX00003000 | |
| 15 | Ｕ２８ユニット | 吉田精工株式会社 | 認証品目 | 307AKBZX00037000 | |
| 16 | カボ アミカ | カボプランメカジャパン株式会社 | 認証品目 | 308AIBZX00011000 | |
| 17 | デンティウム Bright Chair 2 | 株式会社BMS JAPAN | 認証品目 | 307ALBZI00001000 | |
| 18 | プランメカ コンパクトi | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 20800BZY00213000 | |
| 19 | スタンウェーバー Ｓ３８０ＴＲｃ | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 305ALBZX00019000 | |
| 20 | スタンウェーバー S320TR | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 225ALBZX00015000 | |
| 21 | スタンウェーバー S280TRC | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 225ALBZX00018000 | |
| 22 | スタンウェーバー S220TR | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 225ALBZX00013000 | |
| 23 | G コンパクトiカートタイプ | 白水貿易株式会社 | 承認品目 | 22200BZX00604000 | |
| 24 | テクニート アール | 株式会社吉田製作所 | 認証品目 | 224AKBZX00124A01 | |
| 25 | クレストネオ | 株式会社吉田製作所 | 認証品目 | 226AKBZX00058000 | |
| 26 | クラネス | 株式会社吉田製作所 | 認証品目 | 224AKBZX00124000 | |
| 27 | エクシード Ｔｒ | 株式会社吉田製作所 | 認証品目 | 306AKBZX00040000 | |
| 28 | エクシード Ｔｒ | 株式会社吉田製作所 | 認証品目 | 2024/06/25 | 306AKBZX00040000 |
| 29 | Ｋ５ ユニットチェア | 株式会社ＯＳＳＴＥＭ ＪＡＰＡＮ | 認証品目 | 2024/06/25 | 306AKBZI00038000 |
| 30 | Ｕ２７ユニット | 吉田精工株式会社 | 認証品目 | 2023/09/07 | 305AGBZX00056000 |
| 31 | スタンウェーバー Ｓ３８０ＴＲｃ | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 2023/09/01 | 305ALBZX00019000 |
| 32 | クレストベガ | 株式会社吉田製作所 | 認証品目 | 2023/08/16 | 305AKBZX00043000 |
| 33 | デンティウム Ｂｒｉｇｈｔ Ａｌｏｎｅ | Ｄｅｎｔｉｕｍ Ｃｏ．，Ｌｔｄ Ｇｗａｎｇ－ｇｙｏ ＩＣＴ Ｂｒａｎｃｈ | 認証品目 | 2023/03/24 | 305ALBZI00001000 |
| 34 | カボ ユニカ | カボプランメカジャパン株式会社 | 認証品目 | 2022/10/28 | 304AKBZX00078000 |
| 35 | Ｕ２６ユニット | 吉田精工株式会社 | 認証品目 | 2022/10/03 | 304AGBZX00078000 |
| 36 | Ｕ２５ユニット | 吉田精工株式会社 | 認証品目 | 2022/08/29 | 304AKBZX00058000 |
| 37 | イオム ナゴミ | 株式会社ジーシー | 認証品目 | 2022/08/29 | 304AKBZX00059000 |
| 38 | トリートメントセンター Ａｘａｎｏ | デンツプライシロナ株式会社 | 認証品目 | 2022/08/05 | 304AABZX00055000 |
| 39 | テクニート ジェイ | 株式会社吉田製作所 | 認証品目 | 2022/07/26 | 302AKBZX00086A01 |
| 40 | セイガ | 株式会社吉田製作所 | 認証品目 | 2021/11/05 | 303AKBZX00098000 |
| 41 | フェリーサ | 日本アイ・エス・ケイ株式会社 | 認証品目 | 2021/09/08 | 303AIBZX00023000 |
| 42 | Ｕ２３ユニット | 吉田精工株式会社 | 認証品目 | 2021/06/25 | 303AKBZX00064000 |
| 43 | ＰＯＩＮＴ ＵＮＩＴ２ アルファ | ＨＡＬＬＩＭ ＯＳＬＡＭ ＩＭＰＬＡＮＴ Ｃｏ．，Ｌｔｄ | 認証品目 | 2021/03/31 | 303AKBZI00026000 |
| 44 | コンフォートスマート | 株式会社歯愛メディカル | 認証品目 | 2021/01/22 | 303AGBZX00004000 |
| 45 | エスディーユニット | 株式会社エスディーメディカル | 認証品目 | 2021/01/15 | 227AFBZX00055Z00 |
| 46 | チラナＣＨＥＥＳＥ | 株式会社マイテクニカル | 認証品目 | 2020/12/23 | 302AKBZX00092000 |
| 47 | エクシード ＣＬ | 株式会社吉田製作所 | 認証品目 | 2020/11/26 | 302AKBZX00086000 |
| 48 | シグノＺ | 株式会社モリタ東京製作所 | 認証品目 | 2020/11/26 | 302AKBZX00084000 |
| 49 | オサダＳＴ６システム | 長田電機工業株式会社 | 認証品目 | 2019/10/30 | 301AHBZX00011000 |
| 50 | Ｕ２２ユニット | 吉田精工株式会社 | 認証品目 | 2019/10/29 | 301AKBZX00061000 |
| 51 | Ｋ３ ｐｏｗｅｒ ユニットチェア | ＯＳＳＴＥＭ ＩＭＰＬＡＮＴ Ｃｏ．， Ｌｔｄ． | 認証品目 | 2019/09/30 | 301AKBZI00047000 |
| 52 | プランメカ Ｃｏｍｐａｃｔ ｉ５ | プランメカ オーワイ | 認証品目 | 2019/04/16 | 231ADBZI00030000 |
| 53 | プランメカ Ｓｏｖｅｒｅｉｇｎ Ｃｌａｓｓｉｃ | プランメカ オーワイ | 認証品目 | 2019/03/01 | 231ADBZI00017000 |
| 54 | イオム アクア | 株式会社ジーシー | 認証品目 | 2019/02/27 | 231AKBZX00012000 |
| 55 | オサダペディシア | 長田電機工業株式会社 | 認証品目 | 2018/09/27 | 230AHBZX00021000 |
| 56 | アネイル | 日本アイ・エス・ケイ株式会社 | 認証品目 | 2018/08/07 | 230AIBZX00022000 |
| 57 | プランメカ Ｃｏｍｐａｃｔ ｉ Ｔｏｕｃｈ | プランメカ オーワイ | 認証品目 | 2018/07/25 | 230ADBZI00066000 |
| 58 | ベルヴィータ | タカラベルモント株式会社 | 認証品目 | 2018/07/12 | 230AFBZX00041000 |
| 59 | Ｕ１８ユニット | 吉田精工株式会社 | 認証品目 | 2018/05/30 | 230AKBZX00020000 |
| 60 | シグノＴ | 株式会社モリタ東京製作所 | 認証品目 | 2017/11/30 | 229AKBZX00081000 |
| 61 | エーデック チェアー シリーズ | Ａ－Ｄｅｃ， Ｉｎｃ． | 認証品目 | 2017/10/05 | 229AGBZI00002000 |
| 62 | グランツ | 吉田精工株式会社 | 認証品目 | 2017/09/26 | 229AGBZX00101000 |
| 63 | ユーボックス | 株式会社エム・ディ・インスツルメンツ | 認証品目 | 2017/06/20 | 229ACBZX00018000 |
| 64 | ラポール ｉ | タカラベルモント株式会社 | 認証品目 | 2017/04/12 | 229AFBZX00021000 |
| 65 | スペースライン | 株式会社モリタ製作所 | 認証品目 | 2016/12/26 | 228ACBZX00018000 |
| 66 | エクシード Ｃｓ | 株式会社吉田製作所 | 認証品目 | 2016/09/28 | 228AKBZX00083000 |
| 67 | Ｕ１７ユニット | 吉田精工株式会社 | 認証品目 | 2016/09/23 | 228AGBZX00084000 |
| 68 | オサダスマイリーGMプラス（GMP2） | 長田電機工業株式会社 | 認証品目 | 2016/07/01 | 222AHBZX00001000 |
| 69 | オサダスマイリーNプラス（NP2） | 長田電機工業株式会社 | 認証品目 | 2016/07/01 | 222AHBZX00002000 |
| 70 | シロナ ＩＮＴＥＧＯ ｐｒｏ | Ｓｉｒｏｎａ Ｄｅｎｔａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ ＧｍｂＨ | 認証品目 | 2016/06/20 | 228AABZI00067000 |
| 71 | プリムス １０５８ Ｌｉｆｅ | カボプランメカジャパン株式会社 | 認証品目 | 2016/05/26 | 228AIBZX00014000 |
| 72 | ユーボックス | 株式会社 エム・ディ・インスツルメンツ | 認証品目 | 2016/03/01 | 229ACBZX00018000 |
| 73 | メルコＧ | 吉田精工株式会社 | 認証品目 | 2016/01/12 | 227ABBZX00073A01 |
| 74 | Ｋ３ ユニットチェア | ＯＳＳＴＥＭ ＩＭＰＬＡＮＴ Ｃｏ．， Ｌｔｄ． | 認証品目 | 2015/09/25 | 227AKBZI00072000 |
| 75 | カボ エステチカ Ｅ７０／Ｅ８０ ビジョン | カボプランメカジャパン株式会社 | 認証品目 | 2015/09/10 | 227AIBZX00036000 |
| 76 | シノール デンタルユニットⅡ | 株式会社マイテクニカル | 認証品目 | 2015/09/08 | 227AKBZX00068000 |
| 77 | ノバ セリオＧ | 吉田精工株式会社 | 認証品目 | 2015/07/30 | 227ABBZX00073000 |
| 78 | オサダユニオートラフィネ | 長田電機工業株式会社 | 認証品目 | 2015/07/24 | 227AHBZX00022000 |
| 79 | スペースライン ＨＰＯ－０ | 株式会社モリタ製作所 | 認証品目 | 2015/07/15 | 227ACBZX00025000 |
| 80 | スペースディアー | 株式会社エスディーメディカル | 認証品目 | 2015/07/02 | 227AFBZX00055000 |
| 81 | シェルト | タカラベルモント株式会社 | 認証品目 | 2015/04/27 | 227AFBZX00036000 |
| 82 | テクニート エス | 株式会社吉田製作所 | 認証品目 | 2015/04/21 | 226AKBZX00058A01 |
| 83 | シロナ ＩＮＴＥＧＯ | Ｓｉｒｏｎａ Ｄｅｎｔａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ ＧｍｂＨ | 認証品目 | 2014/11/04 | 226AABZI00151000 |
| 84 | オサダスマイリーイニシオプラス | 長田電機工業株式会社 | 認証品目 | 2014/08/27 | 226AHBZX00021000 |
| 85 | オサダオパルコンフォート | 長田電機工業株式会社 | 認証品目 | 2014/08/27 | 226AHBZX00022000 |
| 86 | ピュアライン | 株式会社チームフォーチューン | 認証品目 | 2014/08/11 | 226AFBZX00100000 |
| 87 | 歯科ユニット ＧＲ４００ | 株式会社ＧｒｏｗＲｉｃｈ | 認証品目 | 2014/06/20 | 226AKBZX00074000 |
| 88 | クレストネオ | 株式会社吉田製作所 | 認証品目 | 2014/05/20 | 226AKBZX00058000 |
| 89 | フォーナ ２０００Ｌ | Ｓｉｒｏｎａ Ｄｅｎｔａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ Ｆｏｓｈａｎ Ｃｏ．，Ｌｔｄ． | 認証品目 | 2014/04/17 | 226AABZI00062000 |
| 90 | Ｕ１３ユニット | 吉田精工株式会社 | 認証品目 | 2014/03/24 | 226ABBZX00042000 |
| 91 | プランメカ コンパクトｉ | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 2014/03/04 | 20800BZY00213000 |
| 92 | Ｕ１１ユニット | 吉田精工株式会社 | 認証品目 | 2014/02/25 | 226AKBZX00015000 |
| 93 | オサダスマイリーイニシオ | 長田電機工業株式会社 | 認証品目 | 2014/01/16 | 226AHBZX00001000 |
| 94 | トーラス Ｇ２ | 株式会社モリタ | 認証品目 | 2013/09/27 | 225AKBZX00119000 |
| 95 | スタンウェーバー Ｓ２８０ＴＲＣ | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 2013/08/27 | 225ALBZX00018000 |
| 96 | サミットＥＸ ２１ | 日本アイ・エス・ケイ株式会社 | 認証品目 | 2013/08/08 | 225AIBZX00048000 |
| 97 | スタンウェーバー Ｓ３２０ＴＲ | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 2013/08/08 | 225ALBZX00015000 |
| 98 | スタンウェーバー Ｓ２２０ＴＲ | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 2013/07/23 | 225ALBZX00013000 |
| 99 | イオム レガロ スマート | 株式会社ジーシー | 認証品目 | 2013/07/22 | 225AKBZX00088000 |
| 100 | ポニー | 株式会社エスディーメディカル | 認証品目 | 2013/04/01 | 225AFBZX00033000 |
| 101 | テクニート アール | 株式会社吉田製作所 | 認証品目 | 2013/02/19 | 224AKBZX00124A01 |
| 102 | エステチカ Ｅ３０ | カボプランメカジャパン株式会社 | 認証品目 | 2013/01/25 | 225AIBZX00003000 |
| 103 | シノール デンタルユニット | 株式会社マイテクニカル | 認証品目 | 2012/11/26 | 224AKBZX00139000 |
| 104 | シロナトリートメントセンター Ｃ４＋ | Ｓｉｒｏｎａ Ｄｅｎｔａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ ＧｍｂＨ | 認証品目 | 2012/10/18 | 21800BZY10223000 |
| 105 | プレシア | タカラベルモント株式会社 | 認証品目 | 2012/10/18 | 224ACBZX00054000 |
| 106 | ベルキュール | ベルモントテクノロジー株式会社 | 認証品目 | 2012/10/16 | 224ACBZX00053000 |
| 107 | クラネス | 株式会社吉田製作所 | 認証品目 | 2012/10/11 | 224AKBZX00124000 |
| 108 | ＵＬ‐インテガー | 株式会社アルテック | 認証品目 | 2012/10/09 | 224ACBZX00052000 |
| 109 | エーデック２００シリーズ | Ｉｖｏｃｌａｒ ＜ｂｒ＞Ｖｉｖａｄｅｎｔ株式会社 | 認証品目 | 2012/09/03 | 224ACBZI00041000 |
| 110 | オサダスマイリーコム | 長田電機工業株式会社 | 認証品目 | 2012/08/30 | 224AHBZX00032000 |
| 111 | オプシル | 日本アイ・エス・ケイ株式会社 | 認証品目 | 2012/08/24 | 224AIBZX00055000 |
| 112 | シロナ ＴＥＮＥＯ | Ｓｉｒｏｎａ Ｄｅｎｔａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ ＧｍｂＨ | 認証品目 | 2012/06/19 | 224AABZI00105000 |
| 113 | 歯科用デンタルユニット ＤＣ－１０００ | 株式会社アールエフ | 認証品目 | 2012/04/17 | 224AIBZX00024000 |
| 114 | シロナ ＳＩＮＩＵＳ | Ｓｉｒｏｎａ Ｄｅｎｔａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ ＧｍｂＨ | 認証品目 | 2012/04/06 | 224AABZI00065000 |
| 115 | プランメカ コンパクト ｉ ＳＤ | 株式会社ジーシー | 認証品目 | 2012/03/30 | 21500BZY00394A01 |
| 116 | Ｇ コンパクト ｉ | 株式会社ジーシー | 認証品目 | 2012/03/30 | 21500BZY00394000 |
| 117 | オサダシンフォニープレミア | 長田電機工業株式会社 | 認証品目 | 2012/03/01 | 222AHBZX00021000 |
| 118 | ユーフォリアプレミア（EP-LP） | 長田電機工業株式会社 | 認証品目 | 2012/03/01 | 220AHBZX00012000 |
| 119 | シグノＧ１０ | 株式会社モリタ東京製作所 | 認証品目 | 2012/02/24 | 220AKBZX00057A01 |
| 120 | オサダオパルL | 長田電機工業株式会社 | 認証品目 | 2012/02/01 | 222AHBZX00020000 |
| 121 | チェア付歯科用ユニット ＧＲＡＣＥ Ｘ５ | 株式会社エムビーエス | 認証品目 | 2011/12/12 | 223AFBZX00160000 |
| 122 | メルコＵ フライングシステム | 吉田精工株式会社 | 認証品目 | 2011/10/28 | 223AKBZX00182A01 |
| 123 | ノバセリオ フライングシステム | 吉田精工株式会社 | 認証品目 | 2011/10/28 | 223AKBZX00182000 |
| 124 | インテガー | 株式会社白鵬 | 認証品目 | 2011/10/19 | 223ACBZX00070000 |
| 125 | オサダＳＴ５ システム | 長田電機工業株式会社 | 認証品目 | 2011/09/30 | 223AHBZX00008000 |
| 126 | エステチカ Ｅ５０ | カボプランメカジャパン株式会社 | 認証品目 | 2011/06/27 | 223AIBZX00015000 |
| 127 | ノバ シーズンズ | 吉田精工株式会社 | 認証品目 | 2011/04/26 | 223AKBZX00047000 |
| 128 | イオム レガロ | 株式会社ジーシー | 認証品目 | 2011/03/15 | 223AKBZX00028000 |
| 129 | フェリーチェ | 株式会社ジーシー | 承認品目 | 2011/03/01 | 22300BZX00175000 |
| 130 | スペースライン フィール イーズ | 株式会社モリタ製作所 | 認証品目 | 2011/01/26 | 20400BZZ01023000 |
| 131 | スペースライン フィール２１ | 株式会社モリタ製作所 | 認証品目 | 2011/01/26 | 20400BZZ01023A01 |
| 132 | オサダ オパルＬ | 長田電機工業株式会社 | 認証品目 | 2010/11/15 | 222AHBZX00020000 |
| 133 | オサダシンフォニー プレミア | 長田電機工業株式会社 | 認証品目 | 2010/11/15 | 222AHBZX00021000 |
| 134 | ペイシェント オリエンティッド システム 診療セット | 株式会社モリタ製作所 | 認証品目 | 2010/11/01 | 20200BZZ01453000 |
| 135 | スタンウェーバー Ｓ２８０ＴＲＣ | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 2010/10/05 | 222AGBZX00248000 |
| 136 | カルナ | タカラベルモント株式会社 | 認証品目 | 2010/09/21 | 222ACBZX00065000 |
| 137 | オサダ コトハ | 長田電機工業株式会社 | 認証品目 | 2010/09/06 | 222AHBZX00016000 |
| 138 | エステチカ Ｅ７０ | カボプランメカジャパン株式会社 | 認証品目 | 2010/04/26 | 222AIBZX00013000 |
| 139 | シーピーワン | タカラベルモント株式会社 | 認証品目 | 2010/03/09 | 21200BZZ00237000 |
| 140 | セレブ | タカラベルモント株式会社 | 認証品目 | 2010/03/08 | 21600BZZ00437000 |
| 141 | プランメカ ソヴリン | 株式会社ジーシー | 認証品目 | 2010/03/05 | 222AFBZX00016000 |
| 142 | メルコＵ | 吉田精工株式会社 | 認証品目 | 2010/02/25 | 222AKBZX00010000 |
| 143 | セレブレージュ | ベルモントテクノロジー株式会社 | 認証品目 | 2010/02/25 | 21500BZZ00480000 |
| 144 | ソアリック | 株式会社モリタ製作所 | 認証品目 | 2010/02/22 | 222ACBZX00016000 |
| 145 | ソアリックユニット | 株式会社モリタ製作所 | 認証品目 | 2010/02/22 | 222ACBZX00017000 |
| 146 | スペースライン ニューＨＰＯ | 株式会社モリタ製作所 | 認証品目 | 2010/02/19 | 16100BZZ00074000 |
| 147 | オサダスマイリーＮプラス | 長田電機工業株式会社 | 認証品目 | 2010/01/29 | 222AHBZX00002000 |
| 148 | オサダシンシォニー | 長田電機工業株式会社 | 認証品目 | 2010/01/29 | 222AHBZX00003000 |
| 149 | オサダスマイリーＧＭプラス | 長田電機工業株式会社 | 認証品目 | 2010/01/29 | 222AHBZX00001000 |
| 150 | ティアラ | 吉田精工株式会社 | 認証品目 | 2009/08/31 | 221AKBZX00105000 |
| 151 | エーデック３００シリーズ | エーデック社 | 認証品目 | 2009/08/26 | 221ADBZI00085000 |
| 152 | アルテＴ | タカラベルモント株式会社 | 認証品目 | 2009/07/09 | 221AGBZX00191000 |
| 153 | ディケード カート | エーデック社 | 認証品目 | 2009/06/30 | 21000BZG00020000 |
| 154 | スペースライン セプタス | 株式会社モリタ製作所 | 認証品目 | 2009/06/16 | 21400BZZ00039000 |
| 155 | シグノトレファート | 株式会社モリタ東京製作所 | 認証品目 | 2009/06/11 | 221AKBZX00081000 |
| 156 | レフィーノ | 株式会社ジーシー | 認証品目 | 2009/06/11 | 221AKBZX00083000 |
| 157 | シグノ | 株式会社モリタ東京製作所 | 認証品目 | 2009/06/11 | 221AKBZX00080000 |
| 158 | スペースライン イムシア | 株式会社モリタ製作所 | 認証品目 | 2009/06/05 | 20700BZZ00950000 |
| 159 | パフォーマーⅢ | エーデック社 | 認証品目 | 2009/02/20 | 21400BZG00022000 |
| 160 | ニューカートユニット 型式ＫＵ７－Ｓ１１ | 株式会社モリタ製作所 | 認証品目 | 2008/12/05 | 15600BZZ01551000 |
| 161 | ニューカートユニット 型式ＫＵ７－Ｓ１０Ａ | 株式会社モリタ製作所 | 認証品目 | 2008/12/05 | 15600BZZ01549000 |
| 162 | スタンウェーバー Ｓ２２０ＴＲ | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 2008/11/26 | 220AGBZX00315000 |
| 163 | スタンウェーバー Ｓ３２０ＴＲ | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 2008/11/13 | 220AGBZX00300000 |
| 164 | アルテ | ベルモントテクノロジー株式会社 | 認証品目 | 2008/10/14 | 220AGBZX00258000 |
| 165 | プロフィラックスⅡ | タカラベルモント株式会社 | 認証品目 | 2008/09/29 | 220AGBZX00250000 |
| 166 | シノール | 株式会社ＧｒｏｗＲｉｃｈ | 認証品目 | 2008/09/17 | 220AKBZX00116000 |
| 167 | オサダユーフォリアプレミア | 長田電機工業株式会社 | 認証品目 | 2008/09/04 | 220AHBZX00012000 |
| 168 | ノバ セリオ | 吉田精工株式会社 | 認証品目 | 2008/08/29 | 220AKBZX00104000 |
| 169 | エクシード ｅｆ Ｘ | 株式会社吉田製作所 | 認証品目 | 2008/08/29 | 220AKBZX00108000 |
| 170 | エステチカ Ｅ８０ | カボプランメカジャパン株式会社 | 認証品目 | 2008/06/30 | 220AIBZX00050000 |
| 171 | アクタス１０１ | 株式会社モリタ東京製作所 | 認証品目 | 2008/05/23 | 220AKBZX00057000 |
| 172 | スペースライン スピリット | 株式会社モリタ製作所 | 認証品目 | 2008/04/30 | 16100BZZ00568000 |
| 173 | エーデック５００ シリーズ | エーデック社 | 認証品目 | 2008/03/17 | 21700BZG00022000 |
| 174 | プリムローズ ＳＤ－１ | 有限会社新デンタル工業 | 認証品目 | 2007/08/21 | 219AIBZX00087000 |
| 175 | ＳＴ３システム | 長田電機工業株式会社 | 認証品目 | 2007/01/29 | 219AHBZX00002000 |
| 176 | オサダスマイリーＧＭ | 長田電機工業株式会社 | 認証品目 | 2006/12/26 | 218AHBZX00020000 |
| 177 | オサダスマイリーＮ | 長田電機工業株式会社 | 認証品目 | 2006/12/26 | 218AHBZX00019000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | EIA | Unit, Operative Dental 歯科診療用ユニット | I | 歯科 | 285 | — | 1,409 | 4 件 |
| 2 | NRD | Unit, Operative Dental, Accessories 歯科診療ユニット用コンプレッサー・バキュームユニット | I | 歯科 | 2 | — | 3 | — |
| 3 | NRU | Chair, Dental, Without Operative Unit 歯科用チェア（診療ユニット非内蔵型） | I | 歯科 | — | — | 33 | 4 件 |
| 4 | OIV | Dental Amalgam 歯科用アマルガム | II | 歯科 | 3 | — | 34 | — |
| 5 | KLC | Chair, Dental, With Operative Unit 歯科診療ユニット付き診療椅子 | I | 歯科 | 63 | — | 42 | 7 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
歯科用ユニット一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 歯科用ユニット及び関連器具 | 歯科用オプション追加型ユニット(Ⅱ) | 15 | 6 |
| 2 | 歯科用ユニット及び関連器具 | 可搬式歯科用ユニット(Ⅱ) | 25 | 9 |
| 3 | 歯科用ユニット及び関連器具 | 予防歯科用ユニット(Ⅱ) | ||
| 4 | 歯科用ユニット及び関連器具 | 歯科水ライン用フィルタ(Ⅱ) | ||
| 5 | 歯科用ユニット及び関連器具 | 可搬式歯科用オプション追加型ユニット(Ⅱ) | 3 | 3 |
| 6 | 歯科用ユニット及び関連器具 | 歯科矯正用ユニット(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 7 | 歯科用ユニット及び関連器具 | 歯科小児用ユニット(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
歯科用ユニットをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
AI活用でQMSを効率化する方法とは？
AI活用 PR
医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
QMS基礎2026.08.13 更新
SOP（標準作業手順書）とは？
QMS基礎2026.08.13 更新
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CAPAQMS基礎2026.08.13 更新
QMSのソフトウェアバリデーションとは？
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新
ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2026.08.13 更新
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リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新
QMSの内部監査とは？
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新
QMSの設計開発とは？
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新
QMSの製造工程バリデーションとは？
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新