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FDA Product Code PRE

Rt-Qpcr Assay For Mrna Transcript Immune Biomarkers

米国回収

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510(k)

4 件

PMA

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不具合報告

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分類情報

デバイス名 Rt-Qpcr Assay For Mrna Transcript Immune Biomarkers
デバイスクラス クラス II
21 CFR 規制番号 866.3215
審査区分 510(k)（市販前届出）
医療専門分野 微生物学
定義（原文） A quantitative gene expression assay using reverse transcription polymerase chain reaction to quantify the relative expression levels of host response genes isolated from whole blood.
フラグ
該当なし

関連 product code

同じ 21 CFR 866.3215 に分類される product code（7 件）

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米国での回収・承認・不具合報告

出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

取得日: 2026.08.18

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。