医療機器一般的名称

尖叉試験・ワクチン用針

基本情報

類別コード器57

類別名称種痘用器具

中分類名注射器具及び穿刺器具

コード15679022

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守－

設置管理－

修理区分－

結核の尖叉テスト又は天然痘ワクチン接種等で、同時に複数の穿刺を行う器具に用いる細長い鋭利な針や先端が二股等の様々な形状をした針をいう。本品は単回使用である。

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	天然痘ワクチン接種針	ニプロ株式会社	認証品目	2013/07/12	21900BZX00310000

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

出典: openFDA（U.S. FDA）のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

取得日: 2026.08.18

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は米国FDA情報の概要を参照してください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	単回使用尖叉試験用針(Ⅱ)
2	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な尖叉試験用針(Ⅰ)

尖叉試験・ワクチン用針をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。